- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02730260
Arbetsplatstelefonrådgivning för rökavvänjning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND Med tanke på sambandet mellan rökning och låg socioekonomisk status behöver telefonrådgivningens potential för att sluta röka för att nå olika målgrupper utvärderas. Dessutom har olika tillvägagångssätt för rådgivning inte undersökts systematiskt, och de kan på olika sätt påverka räckvidd, retention och framgång.
SYFTE Att beskriva medarbetarnas deltagande och resultat i ett försök med två rådgivningsstilar för telefonbaserat stöd för rökavvänjning.
ANVÄNDNING Anställda och makar i två stora organisationer bjuds in att delta i en test av en telefonsvarare. Deltagarna randomiseras till en av två coachningsstilar. En protokollstyrd (direktiv) coachingstrategi följer ett manus för vart och ett av sju samtal under 9 veckor. En deltagarcentrerad (icke-direktiv) coachingmetod gjorde det möjligt för rökare att välja ämnen av intresse, med uppmaningar från coachen efter behov. Ett datorstödt telefonintervjuprogram och databas tillhandahåller ämnen i korrekt ordningsföljd för vägledande coachning, tillåter coacher att ange ämnen under ickedirektiv coachning och spårar tid som spenderas på ämnen under båda förhållanden.
PREDIKTORVARIABLER Demografi, rökhistoria och konventionella självrapporterade mått på nikotinberoende, rökbehov, preferens för patientcentrerad vård och depression samlas in vid baslinjen.
RESULTAT Det primära utfallsmåttet är självrapporterad avhållsamhet från rökning i 7 dagar vid tidpunkten för senaste uppföljning, 6 eller 12 månader efter baslinjebedömning.
ANALYSER Interaktioner mellan ras och inkomst med coachande tillvägagångssätt analyseras. Baserat på resultat med astmapatienter testas en positiv interaktion av låg inkomst med ickedirektiv coaching.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökande anställd eller make i kontemplation, handling eller nyligen på väg in i underhållsstadiet av förändring
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Rökare i precontemplation stadium av förändring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direktiv
Deltagarna får upp till 7 vägledande coachningssamtal för rökavvänjning från quitline under 9 veckor.
|
Quitline-coachen följer en fördefinierad agenda för varje samtal och tillåter inte deltagare att avvika från agendan.
|
|
Experimentell: Icke-direktiv
Deltagarna får upp till 7 ickedirektiv coachande telefonsamtal för rökavvänjning från quitline under 9 veckor.
|
Quitline-coach låter deltagaren ställa in agendan för varje samtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavhållsamhet i 7 dagar vid sista kontakt
Tidsram: 6-12 månader
|
Genom självrapportering har deltagaren inte rökt några cigaretter under de senaste 7 dagarna på datumet för den senaste bedömningen efter interventionen, vilket inträffar 6 till 12 månader efter registreringen.
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 04-1335
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .