- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02730260
Telefonrådgivning på arbejdspladsen ved rygestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND I betragtning af sammenhængen mellem rygning og lav socioøkonomisk status, skal potentialet for telefonrådgivning til rygestop for at nå ud til forskellige målgrupper vurderes. Derudover er forskellige tilgange til rådgivning ikke blevet systematisk undersøgt og kan forskelligt påvirke rækkevidde, fastholdelse og succes.
FORMÅL At beskrive medarbejdernes deltagelse og resultater i et forsøg med to rådgivningsstile til telefonbaseret rygestopstøtte.
FREMGANGSMÅDE Medarbejdere og ægtefæller i to store organisationer inviteres til at deltage i et forsøg med en telefon-quitline. Deltagerne er randomiseret til en af to coachingstile. En protokoldrevet (direktiv) coachingtilgang følger et script for hvert af syv opkald over 9 uger. En deltagercentreret (ikke-direktiv) coachingtilgang tillod rygere at vælge emner af interesse, med tilskyndelse fra coachen efter behov. Et computerassisteret telefoninterviewprogram og database giver emner i korrekt rækkefølge til vejledende coaching, giver trænere mulighed for at angive emner under ikke-direktiv coaching og sporer tid brugt på emner under begge forhold.
PREDIKTORVARIABLER Demografi, rygehistorie og konventionelle selvrapporterede mål for nikotinafhængighed, rygetrang, præference for patientcentreret pleje og depression er indsamlet ved baseline.
RESULTATER Det primære resultatmål er selvrapporteret rygeafholdenhed i 7 dage på tidspunktet for sidste opfølgning, 6 eller 12 måneder efter baseline vurdering.
ANALYSER Interaktioner mellem race og indkomst med coaching tilgang analyseres. Baseret på resultater med astmapatienter testes en positiv interaktion mellem lav indkomst og ikke-direktiv coaching.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygende medarbejder eller ægtefælle i kontemplation, handling eller for nylig på vej ind i vedligeholdelsesfasen af forandring
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ryger i prækontemplationsstadiet af forandring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direktiv
Deltagerne modtager op til 7 vejledende rygestop-coachingtelefonopkald fra quitline over 9 uger.
|
Quitline coach følger en forudbestemt dagsorden for hvert opkald og tillader ikke deltageren at afvige fra dagsordenen.
|
|
Eksperimentel: Ikke-direktiv
Deltagerne modtager op til 7 ikke-direktive rygestop coaching telefonopkald fra quitline over 9 uger.
|
Quitline coach giver deltageren mulighed for at sætte dagsorden for hvert opkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygeafholdenhed i 7 dage ved sidste kontakt
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Ved selvanmeldelse har deltageren ikke røget cigaretter inden for de seneste 7 dage på datoen for sidste post-interventionsvurdering, hvilket sker 6 til 12 måneder efter tilmelding.
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-1335
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Direktiv coaching til rygestop
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet