- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02730260
Poradnictwo telefoniczne w miejscu pracy dotyczące rzucania palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Biorąc pod uwagę związek palenia z niskim statusem społeczno-ekonomicznym, potencjał poradnictwa telefonicznego w zakresie rzucania palenia w celu dotarcia do różnych odbiorców wymaga oceny. Ponadto różne podejścia do poradnictwa nie były systematycznie badane i mogą w różny sposób wpływać na zasięg, retencję i sukces.
CEL Opisanie udziału pracowników i wyników w próbie dwóch stylów poradnictwa w zakresie telefonicznego wsparcia w rzucaniu palenia.
PODEJŚCIE Pracownicy i współmałżonkowie dwóch dużych organizacji są zaproszeni do wzięcia udziału w próbnej linii telefonicznej. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch stylów coachingu. Podejście coachingowe oparte na protokole (dyrektywa) opiera się na scenariuszu dla każdej z siedmiu rozmów w ciągu 9 tygodni. Skoncentrowane na uczestniku (niedyrektywne) podejście coachingowe umożliwiło palaczom wybranie interesujących ich tematów, z podpowiedziami trenera w razie potrzeby. Wspomagany komputerowo program wywiadów telefonicznych i baza danych zapewniają tematy we właściwej kolejności dla coachingu dyrektywnego, pozwalają trenerom wskazywać tematy podczas coachingu niedyrektywnego i śledzić czas spędzony nad tematami w obu warunkach.
ZMIENNE PREDYKCYJNE Dane demograficzne, historia palenia tytoniu i konwencjonalne samoopisowe miary uzależnienia od nikotyny, skłonności do palenia, preferencji opieki skoncentrowanej na pacjencie i depresji są zbierane na początku badania.
WYNIKI Podstawową miarą wyniku jest samozgłoszona abstynencja od palenia przez 7 dni w czasie ostatniej obserwacji, 6 lub 12 miesięcy po ocenie wyjściowej.
ANALIZY Analizowane są interakcje rasy i dochodu z podejściem coachingowym. W oparciu o wyniki z pacjentami z astmą, testowana jest pozytywna interakcja osób o niskich dochodach z niedyrektywnym coachingiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palący pracownik lub współmałżonek w kontemplacji, działaniu lub niedawno wchodzący w fazę utrzymania zmian
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Palacz w fazie przedkontemplacyjnej zmiany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dyrektywa
W ciągu 9 tygodni uczestnicy otrzymują do 7 telefonicznych porad dotyczących rzucania palenia z linii rzucania palenia.
|
Trener Quitline postępuje zgodnie z wcześniej ustalonym programem dla każdego połączenia i nie pozwala uczestnikowi odejść od programu.
|
|
Eksperymentalny: Niedyrektywny
Uczestnicy otrzymują do 7 niedyrektywnych rozmów telefonicznych dotyczących rzucania palenia z linii rzucania palenia w ciągu 9 tygodni.
|
Trener Quitline pozwala uczestnikowi ustawić agendę dla każdej rozmowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja od palenia przez 7 dni przy ostatnim kontakcie
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Uczestnik samodzielnie zgłasza, że nie palił papierosów w ciągu ostatnich 7 dni w dniu ostatniej oceny po interwencji, która ma miejsce od 6 do 12 miesięcy po rejestracji.
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-1335
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .