- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02730260
Консультации по телефону на рабочем месте по вопросам отказа от курения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Учитывая связь курения с низким социально-экономическим статусом, потенциал телефонного консультирования по прекращению курения для охвата различных аудиторий нуждается в оценке. Кроме того, различные подходы к консультированию систематически не изучались и могут по-разному влиять на охват, удержание и успех.
ЦЕЛЬ Описать участие сотрудников и их результаты в испытании двух стилей консультирования по телефону для помощи в прекращении курения.
ПОДХОД Сотрудников и супругов двух крупных организаций приглашают принять участие в испытании телефонной линии отказа от курения. Участники случайным образом распределяются по одному из двух стилей коучинга. Коучинговый подход, основанный на протоколе (директиве), следует сценарию для каждого из семи звонков в течение 9 недель. Коучинговый подход, ориентированный на участников (недирективный), позволял курильщикам выбирать интересующие их темы с подсказками тренера по мере необходимости. Компьютеризированная программа телефонных интервью и база данных предоставляют темы в правильной последовательности для директивного коучинга, позволяют коучам указывать темы во время недирективного коучинга и отслеживать время, затраченное на темы в обоих условиях.
ПРОГНОЗНЫЕ ПЕРЕМЕННЫЕ На исходном уровне собираются демографические данные, история курения и стандартные самооценки никотиновой зависимости, тяги к курению, предпочтения в отношении ухода, ориентированного на пациента, и депрессии.
РЕЗУЛЬТАТЫ Первичным критерием результата является воздержание от курения в течение 7 дней на момент последнего наблюдения, через 6 или 12 месяцев после исходной оценки.
АНАЛИЗ Анализируются взаимодействия расы и дохода с коучинговым подходом. На основе результатов с пациентами с астмой тестируется положительное взаимодействие низкого дохода с недирективным коучингом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Курящий сотрудник или супруг в раздумьях, действии или недавно вступивших в стадию поддержания изменений
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Курильщик на стадии предварительного обдумывания изменений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Директива
Участники получают до 7 телефонных звонков с инструкциями по прекращению курения с телефонной линии отказа от курения в течение 9 недель.
|
Коуч Quitline следует заранее заданной повестке дня для каждого звонка и не позволяет участнику отклоняться от повестки дня.
|
|
Экспериментальный: Недирективный
Участники получают до 7 недирективных телефонных звонков по прекращению курения с телефонной линии отказа от курения в течение 9 недель.
|
Коуч Quitline позволяет участнику устанавливать повестку дня для каждого звонка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения в течение 7 дней при последнем контакте
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
По самоотчету, участник не курил сигареты в течение последних 7 дней на дату последней оценки после вмешательства, которая происходит через 6–12 месяцев после регистрации.
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 04-1335
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .