- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02730260
Counseling téléphonique en milieu de travail pour l'abandon du tabac
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CONTEXTE Compte tenu de l'association du tabagisme avec un faible statut socio-économique, le potentiel des conseils téléphoniques pour le sevrage tabagique pour atteindre divers publics doit être évalué. De plus, différentes approches du conseil n'ont pas été systématiquement examinées et peuvent affecter différemment la portée, la rétention et le succès.
OBJECTIF Décrire la participation des employés et les résultats d'un essai de deux styles de counseling pour le soutien au sevrage tabagique par téléphone.
APPROCHE Les employés et les conjoints de deux grandes organisations sont invités à participer à l'essai d'une ligne téléphonique d'aide au sevrage. Les participants sont randomisés dans l'un des deux styles de coaching. Une approche de coaching axée sur le protocole (directive) suit un scénario pour chacun des sept appels sur 9 semaines. Une approche de coaching centrée sur le participant (non directive) a permis aux fumeurs de sélectionner des sujets d'intérêt, avec l'incitation du coach au besoin. Un programme d'entretiens téléphoniques assistés par ordinateur et une base de données fournissent des sujets dans l'ordre correct pour le coaching directif, permettent aux coaches d'indiquer des sujets pendant le coaching non directif et de suivre le temps passé sur les sujets dans les deux conditions.
VARIABLES PRÉDICTRICES Les données démographiques, les antécédents de tabagisme et les mesures conventionnelles autodéclarées de la dépendance à la nicotine, des envies de fumer, de la préférence pour les soins centrés sur le patient et de la dépression sont recueillis au départ.
RÉSULTATS Le critère de jugement principal est l'abstinence tabagique autodéclarée pendant 7 jours au moment du dernier suivi, 6 ou 12 mois après l'évaluation initiale.
ANALYSES Les interactions de la race et du revenu avec l'approche de coaching sont analysées. Sur la base des résultats obtenus avec des patients asthmatiques, une interaction positive du faible revenu avec le coaching non directif est testée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employé ou conjoint qui fume en contemplation, en action ou entrant récemment dans la phase de maintien du changement
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Fumeur au stade de précontemplation du changement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Directif
Les participants reçoivent jusqu'à 7 appels téléphoniques d'accompagnement directif pour l'arrêt du tabac de la ligne d'aide au sevrage pendant 9 semaines.
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L'entraîneur Quitline suit un ordre du jour prédéfini pour chaque appel et ne permet pas aux participants de s'écarter de l'ordre du jour.
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Expérimental: Non directif
Les participants reçoivent jusqu'à 7 appels téléphoniques non directifs de coaching de sevrage tabagique de la ligne d'aide au sevrage sur 9 semaines.
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L'entraîneur Quitline permet aux participants de définir l'ordre du jour pour chaque appel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence tabagique pendant 7 jours au dernier contact
Délai: 6-12 mois
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Selon l'auto-évaluation, le participant n'a pas fumé de cigarettes au cours des 7 derniers jours à la date de la dernière évaluation post-intervention, qui a lieu 6 à 12 mois après l'inscription.
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6-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-1335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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