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Counseling téléphonique en milieu de travail pour l'abandon du tabac

31 octobre 2016 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le soutien social est mal compris mais susceptible d'influencer les résultats des efforts de changement de comportement. Le soutien social peut adopter une approche directive ou non directive. Dans le cadre d'un soutien directif, on dit à la personne qui essaie de changer de comportement quoi faire et même quoi penser. Dans le cas d'un soutien non directif, la personne qui essaie de changer de comportement décide de quoi discuter. Dans certains contextes, des interactions entre la race ou le revenu et le soutien social ont été signalées. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de coaching directif et non directif dans le cadre d'une ligne d'aide à l'arrêt du tabac offerte aux employés de deux grandes entreprises.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE Compte tenu de l'association du tabagisme avec un faible statut socio-économique, le potentiel des conseils téléphoniques pour le sevrage tabagique pour atteindre divers publics doit être évalué. De plus, différentes approches du conseil n'ont pas été systématiquement examinées et peuvent affecter différemment la portée, la rétention et le succès.

OBJECTIF Décrire la participation des employés et les résultats d'un essai de deux styles de counseling pour le soutien au sevrage tabagique par téléphone.

APPROCHE Les employés et les conjoints de deux grandes organisations sont invités à participer à l'essai d'une ligne téléphonique d'aide au sevrage. Les participants sont randomisés dans l'un des deux styles de coaching. Une approche de coaching axée sur le protocole (directive) suit un scénario pour chacun des sept appels sur 9 semaines. Une approche de coaching centrée sur le participant (non directive) a permis aux fumeurs de sélectionner des sujets d'intérêt, avec l'incitation du coach au besoin. Un programme d'entretiens téléphoniques assistés par ordinateur et une base de données fournissent des sujets dans l'ordre correct pour le coaching directif, permettent aux coaches d'indiquer des sujets pendant le coaching non directif et de suivre le temps passé sur les sujets dans les deux conditions.

VARIABLES PRÉDICTRICES Les données démographiques, les antécédents de tabagisme et les mesures conventionnelles autodéclarées de la dépendance à la nicotine, des envies de fumer, de la préférence pour les soins centrés sur le patient et de la dépression sont recueillis au départ.

RÉSULTATS Le critère de jugement principal est l'abstinence tabagique autodéclarée pendant 7 jours au moment du dernier suivi, 6 ou 12 mois après l'évaluation initiale.

ANALYSES Les interactions de la race et du revenu avec l'approche de coaching sont analysées. Sur la base des résultats obtenus avec des patients asthmatiques, une interaction positive du faible revenu avec le coaching non directif est testée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

518

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Employé ou conjoint qui fume en contemplation, en action ou entrant récemment dans la phase de maintien du changement
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Fumeur au stade de précontemplation du changement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Directif
Les participants reçoivent jusqu'à 7 appels téléphoniques d'accompagnement directif pour l'arrêt du tabac de la ligne d'aide au sevrage pendant 9 semaines.
L'entraîneur Quitline suit un ordre du jour prédéfini pour chaque appel et ne permet pas aux participants de s'écarter de l'ordre du jour.
Expérimental: Non directif
Les participants reçoivent jusqu'à 7 appels téléphoniques non directifs de coaching de sevrage tabagique de la ligne d'aide au sevrage sur 9 semaines.
L'entraîneur Quitline permet aux participants de définir l'ordre du jour pour chaque appel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique pendant 7 jours au dernier contact
Délai: 6-12 mois
Selon l'auto-évaluation, le participant n'a pas fumé de cigarettes au cours des 7 derniers jours à la date de la dernière évaluation post-intervention, qui a lieu 6 à 12 mois après l'inscription.
6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2016

Première publication (Estimation)

6 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-1335

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs intéressés à utiliser les données individuelles des participants peuvent contacter le PI. Seules les données de référence anonymisées sur 6 mois et 12 mois seront disponibles.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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