- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02730260
Telefonrådgivning på arbeidsstedet for røykeslutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN Gitt sammenhengen mellom røyking og lav sosioøkonomisk status, må potensialet til telefonrådgivning for røykeslutt for å nå ulike målgrupper vurderes. I tillegg har ulike tilnærminger til rådgivning ikke blitt systematisk undersøkt, og kan påvirke rekkevidde, oppbevaring og suksess forskjellig.
FORMÅL Å beskrive ansattes medvirkning og resultater i en utprøving av to veiledningsstiler for telefonbasert røykesluttstøtte.
TILNÆRMING Ansatte og ektefeller i to store organisasjoner inviteres til å delta i en utprøving av en telefonstopptelefon. Deltakerne blir randomisert til en av to trenerstiler. En protokolldrevet (direktiv) coachingtilnærming følger et manus for hver av syv samtaler over 9 uker. En deltakersentrert (ikke-direktiv) coachingtilnærming tillot røykere å velge emner av interesse, med spørsmål fra treneren etter behov. Et dataassistert telefonintervjuprogram og database gir emner i riktig rekkefølge for veiledende coaching, lar trenere angi emner under ikke-direktiv coaching, og sporer tid brukt på emner under begge forhold.
PREDIKTORVARIABLER Demografi, røykehistorie og konvensjonelle selvrapporterte mål for nikotinavhengighet, røyketrang, preferanse for pasientsentrert behandling og depresjon er samlet inn ved baseline.
RESULTATER Det primære utfallsmålet er selvrapportert røykeavhold i 7 dager på tidspunktet for siste oppfølging, 6 eller 12 måneder etter baselinevurdering.
ANALYSER Interaksjoner mellom rase og inntekt med coaching-tilnærming blir analysert. Basert på resultater med astmapasienter, testes en positiv interaksjon av lav inntekt med ikke-direktiv coaching.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykende ansatt eller ektefelle i kontemplasjon, handling eller nylig på vei inn i vedlikeholdsfasen av endring
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Røyker i precontemplation stadium av endring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Direktiv
Deltakerne mottar opptil 7 veiledende veiledningstelefoner for røykeslutt fra quitline over 9 uker.
|
Quitline coach følger en forhåndsspesifisert agenda for hver samtale, og tillater ikke deltaker å avvike fra agendaen.
|
Eksperimentell: Ikke-direktiv
Deltakerne mottar opptil 7 ikke-direktive veiledningstelefoner for røykeslutt fra quitline over 9 uker.
|
Quitline coach lar deltakeren sette agenda for hver samtale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Røykeavholdenhet i 7 dager ved siste kontakt
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Ved egenrapportering har deltakeren ikke røykt sigaretter de siste 7 dagene på datoen for siste vurdering etter intervensjon, som skjer 6 til 12 måneder etter påmelding.
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04-1335
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .