- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02730260
Työpaikan puhelinneuvonta tupakoinnin lopettamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Ottaen huomioon tupakoinnin yhdistämisen alhaiseen sosioekonomiseen asemaan, tupakoinnin lopettamista koskevan puhelinneuvonnan mahdollisuudet saavuttaa erilaisia yleisöjä on arvioitava. Lisäksi erilaisia ohjaustapoja ei ole tutkittu systemaattisesti, ja ne voivat vaikuttaa eri tavoin tavoittamiseen, säilyttämiseen ja menestykseen.
TARKOITUS Kuvaa työntekijöiden osallistumista ja tuloksia puhelinpohjaisen tupakoinnin lopettamisen tuen kahden neuvontatavan kokeilussa.
LÄHESTYMISTAPA Kahden suuren organisaation työntekijät ja puolisot kutsutaan osallistumaan puhelinsulkulinjan kokeiluun. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta valmennustyylistä. Protokollalähtöinen (direktiivi) valmennustapa noudattaa käsikirjoitusta jokaiselle seitsemälle puhelulle 9 viikon aikana. Osallistujakeskeinen (ei-suuntautunut) valmennustapa antoi tupakoitsijoille mahdollisuuden valita kiinnostavia aiheita valmentajan kehotuksella tarvittaessa. Tietokoneavusteinen puhelinhaastatteluohjelma ja -tietokanta tarjoavat aiheita oikeassa järjestyksessä ohjevalmennukseen, antavat valmentajille mahdollisuuden ilmoittaa aiheita ei-direktiivisen valmennuksen aikana ja seurata aiheisiin käytettyä aikaa molemmissa olosuhteissa.
ENNUSTAMUUTUJAT Väestötiedot, tupakointihistoria ja tavanomaiset itse raportoidut nikotiiniriippuvuuden, tupakoinnin halun, potilaskeskeisen hoidon suosimisen ja masennuksen mittaukset kerätään lähtötasolla.
TULOKSET Ensisijainen tulosmitta on itse ilmoittama tupakoimattomuus 7 päivän ajan viimeisen seurannan aikaan, 6 tai 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
ANALYYSI Rodun ja tulojen vuorovaikutuksia valmennuslähestymistavan kanssa analysoidaan. Astmapotilailla saatujen tulosten perusteella alhaisten tulojen positiivista vuorovaikutusta ei-direktiivisen valmennuksen kanssa testataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoiva työntekijä tai puoliso pohtimassa, toimimassa tai äskettäin siirtymässä muutosvaiheeseen
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija muutosta edeltävässä vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Direktiivi
Osallistujat saavat yhdeksän viikon aikana jopa 7 ohjattua tupakoinnin lopettamiseen liittyvää valmennuspuhelua lopetuslinjalta.
|
Quitline-valmentaja noudattaa jokaisessa kutsussa ennalta määritettyä esityslistaa, eikä anna osallistujan poiketa esityslistasta.
|
Kokeellinen: Ei-direktiivi
Osallistujat saavat jopa 7 ei-direktiivistä tupakoinnin lopettamiseen liittyvää valmennuspuhelua lopetuslinjalta 9 viikon aikana.
|
Quitline-valmentaja antaa osallistujan asettaa esityslistan jokaiselle puhelulle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakoinnin lopettaminen 7 päivän ajan viimeisellä kontaktilla
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Oman ilmoituksen mukaan osallistuja ei ole polttanut savukkeita viimeisten 7 päivän aikana viimeisen interventioarvioinnin päivämääränä, joka tapahtuu 6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-1335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .