- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02730260
Telefonische Beratung am Arbeitsplatz zur Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND Angesichts des Zusammenhangs zwischen Rauchen und niedrigem sozioökonomischen Status muss das Potenzial der telefonischen Beratung zur Raucherentwöhnung, unterschiedliche Zielgruppen zu erreichen, evaluiert werden. Darüber hinaus wurden unterschiedliche Beratungsansätze nicht systematisch untersucht und können sich unterschiedlich auf Reichweite, Bindung und Erfolg auswirken.
ZWECK Beschreibung der Mitarbeiterbeteiligung und der Ergebnisse in einem Versuch mit zwei Beratungsstilen zur telefonischen Unterstützung bei der Raucherentwöhnung.
ANSATZ Mitarbeiter und Ehepartner zweier großer Organisationen sind eingeladen, an einem Test einer telefonischen Quitline teilzunehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Coaching-Stilen zugeteilt. Ein protokollgesteuerter (direktiver) Coaching-Ansatz folgt einem Skript für jeden der sieben Anrufe über 9 Wochen. Ein teilnehmerzentrierter (nicht direktiver) Coaching-Ansatz ermöglichte es den Rauchern, interessante Themen auszuwählen, wobei der Coach sie bei Bedarf dazu aufforderte. Ein computergestütztes Telefoninterviewprogramm und eine Datenbank stellen Themen in der richtigen Reihenfolge für direktives Coaching bereit, ermöglichen es Trainern, Themen während nichtdirektiven Coachings anzugeben, und verfolgen die Zeit, die sie für Themen in beiden Situationen aufgewendet haben.
PRÄDIKTORVARIABLEN Demografische Daten, Raucheranamnese und herkömmliche selbstberichtete Messungen der Nikotinabhängigkeit, des Rauchverlangens, der Präferenz für patientenzentrierte Versorgung und Depressionen werden zu Studienbeginn erfasst.
ERGEBNISSE Das primäre Ergebnismaß ist die selbstberichtete Abstinenz vom Rauchen für 7 Tage zum Zeitpunkt der letzten Nachuntersuchung, 6 oder 12 Monate nach der Basisbewertung.
ANALYSEN Die Wechselwirkungen von Rasse und Einkommen mit dem Coaching-Ansatz werden analysiert. Basierend auf Ergebnissen bei Asthmapatienten wird eine positive Wechselwirkung von geringem Einkommen mit nichtdirektivem Coaching getestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rauchender Angestellter oder Ehepartner, der gerade darüber nachdenkt, Maßnahmen ergreift oder kürzlich in die Erhaltungsphase einer Veränderung eingetreten ist
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Raucher in der Phase der Veränderung vor der Kontemplation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Richtlinie
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 9 Wochen bis zu 7 telefonische Beratungsgespräche zur Raucherentwöhnung von der Raucherentwöhnungs-Hotline.
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Der Quitline-Coach folgt bei jedem Anruf einer vorab festgelegten Tagesordnung und erlaubt den Teilnehmern nicht, von der Tagesordnung abzuweichen.
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Experimental: Nichtdirektiv
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 9 Wochen bis zu 7 nichtdirektive Coaching-Telefonanrufe zur Raucherentwöhnung von der Raucherentwöhnungslinie.
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Der Quitline-Coach ermöglicht es den Teilnehmern, die Tagesordnung für jeden Anruf festzulegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rauchabstinenz für 7 Tage beim letzten Kontakt
Zeitfenster: 6-12 Monate
|
Laut Selbstauskunft hat der Teilnehmer zum Zeitpunkt der letzten Beurteilung nach der Intervention, die 6 bis 12 Monate nach der Einschreibung erfolgt, in den letzten 7 Tagen keine Zigaretten geraucht.
|
6-12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-1335
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