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Asesoramiento telefónico en el lugar de trabajo para dejar de fumar

31 de octubre de 2016 actualizado por: Washington University School of Medicine
El apoyo social no se comprende bien, pero es probable que influya en los resultados de los esfuerzos de cambio de comportamiento. El apoyo social puede adoptar un enfoque directivo o no directivo. En el apoyo directivo, a la persona que intenta un cambio de comportamiento se le dice qué hacer e incluso qué pensar. En el apoyo no directivo, la persona que intenta el cambio de comportamiento decide qué discutir. En algunos contextos, se han informado interacciones de la raza o los ingresos con el apoyo social. Este es un ensayo controlado aleatorio de entrenamiento directivo y no directivo en el contexto de una línea telefónica para dejar de fumar ofrecida a los empleados de dos grandes corporaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES Dada la asociación del tabaquismo con el nivel socioeconómico bajo, es necesario evaluar el potencial del asesoramiento telefónico para dejar de fumar para llegar a diversas audiencias. Además, no se han examinado sistemáticamente los diferentes enfoques de la consejería y pueden afectar de manera diferente el alcance, la retención y el éxito.

PROPÓSITO Describir la participación de los empleados y los resultados en un ensayo de dos estilos de asesoramiento para el apoyo telefónico para dejar de fumar.

ENFOQUE Se invita a los empleados y cónyuges de dos grandes organizaciones a participar en una prueba de una línea telefónica para dejar de fumar. Los participantes se asignan aleatoriamente a uno de dos estilos de entrenamiento. Un enfoque de coaching basado en protocolos (directivo) sigue un guión para cada una de las siete llamadas durante 9 semanas. Un enfoque de entrenamiento centrado en el participante (no directivo) permitió a los fumadores seleccionar temas de interés, con indicaciones del entrenador según fuera necesario. Un programa de entrevistas telefónicas asistidas por computadora y una base de datos proporcionan temas en la secuencia correcta para el entrenamiento directivo, permiten a los entrenadores indicar temas durante el entrenamiento no directivo y rastrean el tiempo dedicado a los temas en ambas condiciones.

VARIABLES PREDICTORAS Datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y medidas autoinformadas convencionales de dependencia de la nicotina, impulsos de fumar, preferencia por la atención centrada en el paciente y depresión se recopilan al inicio del estudio.

RESULTADOS La medida de resultado primaria es la abstinencia de fumar autoinformada durante 7 días en el momento del último seguimiento, 6 o 12 meses después de la evaluación inicial.

ANÁLISIS Se analizan las interacciones de raza e ingresos con el enfoque de entrenamiento. Con base en los resultados con pacientes asmáticos, se prueba una interacción positiva de bajos ingresos con el entrenamiento no directivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

518

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleado fumador o cónyuge en contemplación, acción o entrada reciente en la etapa de mantenimiento del cambio
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Fumador en etapa de cambio de precontemplación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Directiva
Los participantes reciben hasta 7 llamadas telefónicas directivas de asesoramiento para dejar de fumar de la línea de ayuda durante 9 semanas.
El entrenador de Quitline sigue una agenda preestablecida para cada llamada y no permite que el participante se desvíe de la agenda.
Experimental: No directivo
Los participantes reciben hasta 7 llamadas telefónicas no directivas de asesoramiento para dejar de fumar de la línea de ayuda durante 9 semanas.
Quitline coach permite que el participante establezca una agenda para cada llamada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar durante 7 días en el último contacto
Periodo de tiempo: 6-12 meses
Según el autoinforme, el participante no ha fumado cigarrillos en los últimos 7 días en la fecha de la última evaluación posterior a la intervención, que ocurre de 6 a 12 meses después de la inscripción.
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04-1335

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores interesados ​​en utilizar datos de participantes individuales pueden comunicarse con el IP. Solo estarán disponibles los datos de referencia no identificados, de 6 meses y de 12 meses.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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