- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02730260
Asesoramiento telefónico en el lugar de trabajo para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Dada la asociación del tabaquismo con el nivel socioeconómico bajo, es necesario evaluar el potencial del asesoramiento telefónico para dejar de fumar para llegar a diversas audiencias. Además, no se han examinado sistemáticamente los diferentes enfoques de la consejería y pueden afectar de manera diferente el alcance, la retención y el éxito.
PROPÓSITO Describir la participación de los empleados y los resultados en un ensayo de dos estilos de asesoramiento para el apoyo telefónico para dejar de fumar.
ENFOQUE Se invita a los empleados y cónyuges de dos grandes organizaciones a participar en una prueba de una línea telefónica para dejar de fumar. Los participantes se asignan aleatoriamente a uno de dos estilos de entrenamiento. Un enfoque de coaching basado en protocolos (directivo) sigue un guión para cada una de las siete llamadas durante 9 semanas. Un enfoque de entrenamiento centrado en el participante (no directivo) permitió a los fumadores seleccionar temas de interés, con indicaciones del entrenador según fuera necesario. Un programa de entrevistas telefónicas asistidas por computadora y una base de datos proporcionan temas en la secuencia correcta para el entrenamiento directivo, permiten a los entrenadores indicar temas durante el entrenamiento no directivo y rastrean el tiempo dedicado a los temas en ambas condiciones.
VARIABLES PREDICTORAS Datos demográficos, antecedentes de tabaquismo y medidas autoinformadas convencionales de dependencia de la nicotina, impulsos de fumar, preferencia por la atención centrada en el paciente y depresión se recopilan al inicio del estudio.
RESULTADOS La medida de resultado primaria es la abstinencia de fumar autoinformada durante 7 días en el momento del último seguimiento, 6 o 12 meses después de la evaluación inicial.
ANÁLISIS Se analizan las interacciones de raza e ingresos con el enfoque de entrenamiento. Con base en los resultados con pacientes asmáticos, se prueba una interacción positiva de bajos ingresos con el entrenamiento no directivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado fumador o cónyuge en contemplación, acción o entrada reciente en la etapa de mantenimiento del cambio
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Fumador en etapa de cambio de precontemplación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Directiva
Los participantes reciben hasta 7 llamadas telefónicas directivas de asesoramiento para dejar de fumar de la línea de ayuda durante 9 semanas.
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El entrenador de Quitline sigue una agenda preestablecida para cada llamada y no permite que el participante se desvíe de la agenda.
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Experimental: No directivo
Los participantes reciben hasta 7 llamadas telefónicas no directivas de asesoramiento para dejar de fumar de la línea de ayuda durante 9 semanas.
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Quitline coach permite que el participante establezca una agenda para cada llamada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de fumar durante 7 días en el último contacto
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Según el autoinforme, el participante no ha fumado cigarrillos en los últimos 7 días en la fecha de la última evaluación posterior a la intervención, que ocurre de 6 a 12 meses después de la inscripción.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 04-1335
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