- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02730260
Telefonische begeleiding op de werkplek voor stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Gezien de associatie van roken met een lage sociaaleconomische status, moet het potentieel van telefonische counseling voor het stoppen met roken om diverse doelgroepen te bereiken, worden geëvalueerd. Bovendien zijn verschillende benaderingen van counseling niet systematisch onderzocht en kunnen ze een verschillende invloed hebben op het bereik, de retentie en het succes.
DOEL Beschrijven van werknemersparticipatie en resultaten in een onderzoek naar twee begeleidingsstijlen voor telefonische ondersteuning bij stoppen met roken.
AANPAK Medewerkers en echtgenoten van twee grote organisaties worden uitgenodigd om deel te nemen aan een proef met een telefonische quitline. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee coachingstijlen. Een protocolgestuurde (directieve) coachingaanpak volgt een script voor elk van de zeven gesprekken gedurende 9 weken. Een op de deelnemer gerichte (niet-directieve) coachingbenadering stelde rokers in staat om onderwerpen van interesse te selecteren, waar nodig met aansporing door de coach. Een computerondersteund telefonisch interviewprogramma en een database bieden onderwerpen in de juiste volgorde voor directieve coaching, stellen coaches in staat om onderwerpen aan te geven tijdens niet-directieve coaching en houden de tijd bij die aan onderwerpen wordt besteed in beide condities.
VOORSPELLENDE VARIABELEN Demografische gegevens, rookgeschiedenis en conventionele zelfgerapporteerde metingen van nicotineafhankelijkheid, aandrang tot roken, voorkeur voor patiëntgerichte zorg en depressie worden bij baseline verzameld.
UITKOMSTEN De primaire uitkomstmaat is zelfgerapporteerde onthouding van roken gedurende 7 dagen op het moment van de laatste follow-up, 6 of 12 maanden na de nulmeting.
ANALYSES Interacties van ras en inkomen met coachingbenadering worden geanalyseerd. Op basis van resultaten bij astmapatiënten wordt een positieve interactie van een laag inkomen met non-directieve coaching getest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rokende werknemer of echtgenoot in contemplatie, actie of recent in de onderhoudsfase van verandering
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Roker in precontemplatiefase van verandering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Richtlijn
Deelnemers ontvangen gedurende 9 weken tot 7 gerichte telefoontjes over stoppen met roken van de quitline.
|
Quitline-coach volgt een vooraf gespecificeerde agenda voor elk gesprek en laat de deelnemer niet toe om van de agenda af te wijken.
|
|
Experimenteel: Niet-directief
Deelnemers ontvangen gedurende 9 weken maximaal 7 niet-directieve coachinggesprekken over stoppen met roken van de stoplijn.
|
Met de Quitline-coach kan de deelnemer de agenda voor elk gesprek instellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onthouding van roken gedurende 7 dagen bij het laatste contact
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Volgens zelfrapportage heeft de deelnemer de afgelopen 7 dagen geen sigaretten gerookt op de datum van de laatste beoordeling na de interventie, die 6 tot 12 maanden na inschrijving plaatsvindt.
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walton Sumner, MD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04-1335
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .