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요추 미세디스크 절제술 후 운동중재 효과 비교

2019년 8월 22일 업데이트: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute

편측 요추 미세디스크 절제술 후 통증 및 신경역학적 가동성에 대한 초기 운동 중재와 후기 운동 중재의 비교: 무작위 대조 시험

요통은 흔하고 비용이 많이 들며 인구의 최대 80%에 영향을 미치며 요추 추간판 절제술은 추간판 탈출증에 대한 빈번한 척추 절차입니다. 허리 통증의 장기적인 문제가 있는 현미 추간판 절제술 후 환자에게 통증 및 운동 장애가 지속됩니다. 왜 일부 환자는 지속적인 어려움 없이 빠르게 회복하는 반면 다른 환자는 동일한 수술 후에도 장기간 장애를 지속하는지에 대한 의문이 남아 있습니다. 이 연구의 목적은 환자를 완전한 기능으로 안내하고 강화, 신경 역학 및 걷기 운동 프로그램을 시작하는 시기를 평가하는 방법을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

외과적 및 보존적 요통 치료의 방향은 모든 환자의 일상 활동과 스포츠 활동 모두에서 기능을 향상시키는 것입니다. 단일 수준 현미 추간판 절제술 후 상당한 수준의 통증, 장애 및 기능 저하로 계속 고통받는 환자는 다단계 접근 방식을 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 경막 유착과 관련된 신경역학적 이동성의 감소는 이 지속적인 말초 신경병성 통증에 기여하는 요인으로 간주됩니다. 이 연구의 임상적 효능은 현미 추간판 절제술 후 지속적인 통증에 기여할 수 있는 반흔 조직의 예방에 최적의 접근 방식을 제공하기 위해 수술 후 운동 프로토콜을 다룰 것입니다. 이동성 및 운동 제어 장애는 통증 시작의 결과로 간주됩니다. 교육, 신경역학 및 안정화 운동은 현미 추간판 절제술 후 회복에 중요한 역할을 하며 통증과 장애를 줄이고 완전한 기능을 목표로 합니다. 조기 운동 개입으로서 신경역학 프로토콜의 도입은 통증 억제를 감소시켜 이동성과 운동 제어를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 요추 미세절제술 후 하루 걸음 수를 기록하면 수술 후 일일 및 신체 활동 수준을 문서화하는 데 도움이 됩니다. 이 연구의 목적은 미세 추간판 절제술 후 초기 운동 중재 그룹과 후기 운동 중재 그룹 사이에 통증 수준과 요추 가동성에 유의한 차이가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복잡하지 않은 편측 수술 후 현미 추간판 절제술 L3-4, L4-5, L5-S1
  • 외과 개입 1년 이내의 방사상 증상
  • 교육 목적으로 영어 또는 프랑스어를 이해하는 능력
  • 신체 활동에 참여할 수 있음

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
  • 류마티스 관절염, 강직성 척추염과 같은 염증성 질환의 진단
  • 신생물
  • 대사성 골질환
  • 카우다 말 증후군
  • 신경학적 장애 즉, 다발성 경화증, 파킨슨병
  • 척수 압박
  • 조절되지 않는 심혈관 또는 호흡기 질환
  • 발의 감각소실을 동반한 말초혈관질환
  • 디스크염
  • 임신
  • 이전 척추 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 운동 개입 그룹
교육, 안정화 및 신경역학 수준 1 운동은 편측 요추 미세 절제술(L3-4, L4-5, L5-S1) 후 1~2주 이내에 개입 그룹에 제공됩니다. 4-6주 이내에 이 그룹은 교육, 안정화 및 신경역학 2단계 운동과 수술 후 4주에서 10주 사이에 걸음 수를 모니터링하기 위한 만보계를 제공받을 것입니다.
수술 후 요추 미세 절제술 후 초기 대 후기 안정화 및 신경 역학적 운동 중재
활성 비교기: 늦은 운동 개입 그룹
L3-4, L4-5, L5-S1 편측 요추 미세 절제술 후 4-6주 이내에 활성 비교 그룹에 교육, 안정화 및 신경역학 수준 1 및 2 운동이 제공됩니다. 4-6주 이내에 이 그룹은 수술 후 4주에서 10주 사이에 걸음 수를 모니터링하기 위한 지침과 만보계도 제공됩니다.
수술 후 요추 미세 절제술 후 초기 대 후기 안정화 및 신경 역학적 운동 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 허리 장애 설문지
기간: 3 개월
요통과 관련된 통증 및 기능
3 개월
숫자 통증 등급 척도
기간: 3 개월
요통과 관련된 통증
3 개월
두려움 회피 신념 설문지
기간: 3 개월
요통과 관련된 심리적 장벽
3 개월
환자 특정 기능 척도
기간: 3 개월
요통과 관련된 기능
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굴곡과 신전의 요추 가동성
기간: 3 개월
요통과 관련된 요추 운동 범위
3 개월
슬럼프 테스트 이동성
기간: 3 개월
요통과 관련된 슬럼프 테스트의 이동성 제한
3 개월
스트레이트 레그 레이즈
기간: 3 개월
요통과 관련된 직선 다리 올리기의 이동성 제한
3 개월
50피트 도보 테스트
기간: 3 개월
50피트 보행 테스트 완료 시간
3 개월
일일 걸음 수
기간: 4 주
요통과 관련된 일일 걸음 수
4 주
직장으로 돌아가기
기간: 3 개월
요통과 관련된 직장 복귀 시기
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20150717-01H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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운동 중재에 대한 임상 시험

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