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腰椎マイクロダイセクトミー後の運動介入効果の比較

2019年8月22日 更新者:Fahad AlKherayf、Ottawa Hospital Research Institute

片側腰椎マイクロダイセクトミー後の疼痛および神経力学的可動性に対する早期運動介入と後期運動介入の比較:無作為対照試験

腰痛は一般的で費用がかかり、人口の最大 80% に影響を与えており、腰椎椎間板切除術は椎間板ヘルニアの脊椎手術として頻繁に行われています。 痛みと運動障害は、背中の痛みの長期的な問題を伴う顕微解剖後の患者に持続します。 なぜ一部の患者は持続的な困難もなく迅速に回復するのに、他の患者は同じ手術後に長期にわたる障害を持ち続けるのかという疑問が残ります. この研究の目的は、患者を完全な機能に導く方法を決定し、強化、神経力学、および歩行運動プログラムを開始するタイミングを評価することです.

調査の概要

詳細な説明

外科的および保守的な腰痛の治療の方向性は、すべての患者の日常およびスポーツ活動の両方における機能の改善を目指しています。 単一レベルの顕微椎間板切除術の後も、かなりのレベルの痛み、障害、および機能低下に苦しみ続けている患者は、多因子アプローチの恩恵を受ける可能性があります。 硬膜癒着に関連する神経力学的可動性の低下は、この永続的な末梢神経因性疼痛の一因であると考えられています。 この研究の臨床的有効性は、マイクロダイセクトミー後の持続的な痛みの一因となる可能性のある瘢痕組織の予防に最適なアプローチを提供するために、手術後の運動プロトコルに対処します。 可動性と運動制御障害は、痛みの発症の結果と考えられています。 教育、ニューロダイナミクス、および安定化エクササイズは、マイクロディスク切除術後の回復に役立ち、痛みと障害を軽減し、完全な機能に向けた目標を達成します。 早期の運動介入としての神経力学的プロトコルの導入は、痛みの抑制を軽減し、可動性と運動制御を改善するのに役立つ可能性があります。 腰椎顕微解剖後の 1 日あたりの歩数の記録は、手術後の毎日および身体活動レベルを記録するのに役立ちます。 この研究の目的は、早期の運動介入群と後期の運動介入群の間で、顕微解剖後の疼痛レベルと腰椎の可動性に有意差があるかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 合併症のない片側手術後のマイクロディセクトミー L3-4、L4-5、L5-S1
  • 外科的介入から1年以内の根治症状
  • 指導目的で英語またはフランス語を理解する能力
  • 身体活動に参加できる

除外基準:

  • 18歳未満または65歳以上
  • 関節リウマチ、強直性脊椎炎などの炎症状態の診断
  • 新生物
  • 代謝性骨疾患
  • 馬尾症候群
  • 神経疾患、すなわち多発性硬化症、パーキンソン病
  • 脊髄の圧迫
  • コントロールされていない心血管疾患または呼吸器疾患
  • 足の感覚喪失を伴う末梢血管疾患
  • 椎間板炎
  • 妊娠
  • 以前の脊椎手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:早期運動介入群
教育、安定化、および神経力学的レベル 1 の演習が、介入グループに提供されます。 4~6 週間以内に、このグループには教育、安定化、神経力学レベル 2 のエクササイズ、および手術後 4 週から 10 週の間の歩数を監視するための歩数計が提供されます。
術後腰椎マイクロディスクトミー後の早期対後期の安定化および神経力学的運動介入
アクティブコンパレータ:後期運動介入群
教育、安定化、および神経力学的レベル 1 および 2 の演習は、アクティブなコンパレータ グループに提供されます。 4 ~ 6 週間以内に、このグループには手術後 4 ~ 10 週の間に歩数を監視するための指示と歩数計も渡されます。
術後腰椎マイクロディスクトミー後の早期対後期の安定化および神経力学的運動介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー腰痛障害アンケート
時間枠:3ヶ月
腰痛に伴う痛みと機能
3ヶ月
数値疼痛評価スケール
時間枠:3ヶ月
腰痛に伴う痛み
3ヶ月
恐怖回避信念アンケート
時間枠:3ヶ月
腰痛に関連する心理的障壁
3ヶ月
患者固有の機能スケール
時間枠:3ヶ月
腰痛に関する機能
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屈曲と伸展の腰椎の可動性
時間枠:3ヶ月
腰痛に関連する腰椎可動域
3ヶ月
スランプテストモビリティ
時間枠:3ヶ月
腰痛に関連するスランプテストにおける可動制限
3ヶ月
ストレートレッグレイズ
時間枠:3ヶ月
腰痛に伴うストレートレッグレイズ時の可動制限
3ヶ月
50フィート歩行テスト
時間枠:3ヶ月
50 フィートの歩行テストを完了する時間
3ヶ月
一日の歩数
時間枠:4週間
腰痛に関連する 1 日あたりの歩数
4週間
仕事に戻る
時間枠:3ヶ月
腰痛の職場復帰時期
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC、Ottawa Hospital Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月15日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2016年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月22日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20150717-01H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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