Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af træningsinterventionseffekter efter lumbal mikrodiscektomi

22. august 2019 opdateret af: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute

Sammenligning af tidlig træningsintervention versus sen træningsintervention på smerte og neurodynamisk mobilitet efter unilateral lumbal mikrodiscektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Lænderygsmerter er almindelige, dyre og påvirker op til 80% af befolkningen, hvor lumbal discektomi er en hyppig spinal procedure for diskusprolaps. Smerte- og mobilitetsnedsættelser fortsætter hos patienter efter mikrodiskektomi med langvarige problemer med rygsmerter. Spørgsmålet er, hvorfor nogle patienter kommer sig hurtigt og uden varige vanskeligheder, mens andre patienter fortsætter med længerevarende invaliditet efter den samme operation. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan man guider patienten mod fuld funktion og evaluerer timingen for at påbegynde styrkelse, neurodynamik og et gåtræningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsretningen for lænderygsmerter både kirurgisk og konservativt søger at forbedre funktionen i både daglige og sportslige aktiviteter for alle patienter. Patienter, der fortsat lider af et betydeligt niveau af smerte, funktionsnedsættelse og nedsat funktion efter enkeltniveau mikrodiskektomi, kan have gavn af en multifaktoriel tilgang. En reduktion i neurodynamisk mobilitet relateret til durale adhæsioner anses for at være en medvirkende faktor i denne vedvarende perifere neuropatiske smerte. Den kliniske effektivitet af denne undersøgelse vil omhandle en træningsprotokol efter operationen for at give en optimal tilgang til forebyggelse af arvæv, der kan bidrage til vedvarende smerter efter mikrodiskektomi. Bevægelses- og motoriske svækkelser betragtes som konsekvensen af ​​smertestart. Uddannelse, neurodynamik og stabiliseringsøvelser er medvirkende til restitutionen efter mikrodiskektomi med en reduktion af smerte og handicap og målet mod fuld funktion. Indførelsen af ​​en neurodynamisk protokol som en tidlig træningsintervention kan tjene til at reducere smertehæmning, hvilket resulterer i forbedret mobilitet og motorisk kontrol. Registreringen af ​​skridttæller pr. dag efter en lumbal mikrodiskektomi vil tjene til at dokumentere daglige og fysiske aktivitetsniveauer efter operationen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvorvidt der er en signifikant forskel i smerteniveauer og lændemobilitet mellem en tidlig træningsinterventionsgruppe versus en sen træningsinterventionsgruppe efter mikrodiskektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukompliceret unilateral post-op mikrodiscektomi L3-4, L4-5, L5-S1
  • Radikulære symptomer inden for et år efter kirurgisk indgreb
  • Evne til at forstå engelsk eller fransk til undervisningsformål
  • Kan deltage i fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 65 år
  • Diagnose af inflammatoriske tilstande såsom leddegigt, ankyloserende spondylitis
  • Neoplasma
  • Metabolisk knoglesygdom
  • Cauda equine syndrom
  • Neurologiske lidelser f.eks. multipel sklerose, Parkinsons
  • Kompression af rygmarven
  • Ukontrolleret kardiovaskulær eller luftvejssygdom
  • Perifer karsygdom med sansetab i foden
  • Discitis
  • Graviditet
  • Tidligere rygoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig træningsinterventionsgruppe
Uddannelse, stabilisering og neurodynamisk niveau 1-øvelser vil blive givet til interventionsgruppen inden for en til to uger efter en unilateral lumbal mikrodiscektomi L3-4, L4-5, L5-S1. Inden for 4-6 uger vil denne gruppe blive forsynet med uddannelse, stabilisering og neurodynamiske niveau 2-øvelser og en skridttæller til at overvåge skridttælling mellem uge 4 og uge 10 efter operationen.
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Tidlig versus senere stabilisering og neurodynamisk træningsintervention efter en post-op lumbal mikrodiskektomi
Aktiv komparator: Sen træningsinterventionsgruppe
Uddannelse, stabilisering og neurodynamisk niveau et og to øvelser vil blive givet til den aktive komparatorgruppe inden for 4-6 uger efter en unilateral lumbal mikrodiscektomi L3-4, L4-5, L5-S1. Inden for 4-6 uger vil denne gruppe også få instruktioner og en skridttæller til at overvåge skridttælling mellem uge 4 og uge 10 efter operationen.
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Tidlig versus senere stabilisering og neurodynamisk træningsintervention efter en post-op lumbal mikrodiskektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Low Back Disability Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Smerter og funktion relateret til lænderygsmerter
3 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
Smerter relateret til lændesmerter
3 måneder
Spørgeskema til frygtundgåelsestro
Tidsramme: 3 måneder
Psykologiske barrierer relateret til lændesmerter
3 måneder
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: 3 måneder
Funktion relateret til lændesmerter
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændebevægelse af fleksion og ekstension
Tidsramme: 3 måneder
Rækkevidde af lændebevægelser relateret til lændesmerter
3 måneder
Slumptest mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
Mobilitetsbegrænsninger i slumptesten relateret til lænderygsmerter
3 måneder
Lige benløft
Tidsramme: 3 måneder
Mobilitetsbegrænsninger i det lige ben hæve relateret til lændesmerter
3 måneder
50 fod gåtest
Tidsramme: 3 måneder
Tid til at gennemføre 50 ft gangtest
3 måneder
Skridttælling pr. dag
Tidsramme: 4 uger
Skridttal per dag relateret til lænderygsmerter
4 uger
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 3 måneder
Timing for tilbagevenden til arbejde relateret til lænderygsmerter
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Ottawa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2016

Først opslået (Skøn)

7. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150717-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner