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腰椎显微椎间盘切除术后运动干预效果的比较

2019年8月22日 更新者:Fahad AlKherayf、Ottawa Hospital Research Institute

单侧腰椎显微椎间盘切除术后早期运动干预与晚期运动干预对疼痛和神经动力学活动的比较:一项随机对照试验

腰痛很常见,成本高昂,影响多达 80% 的人口,腰椎间盘切除术是治疗椎间盘突出症的常见脊柱手术。 显微椎间盘切除术后伴有长期背痛问题的患者持续存在疼痛和活动障碍。 问题仍然是为什么一些患者恢复得很快并且没有持续的困难,而其他患者在同样的手术后仍然长期残疾。 本研究的目的是确定如何引导患者实现全部功能,并评估开始强化、神经动力学和步行锻炼计划的时机。

研究概览

地位

完全的

详细说明

手术和保守治疗腰痛的方向旨在改善所有患者的日常和体育活动功能。 单节段显微椎间盘切除术后继续遭受严重疼痛、残疾和功能下降的患者可能会受益于多因素方法。 与硬脑膜粘连相关的神经动力学活动性降低被认为是这种持续性周围神经性疼痛的促成因素。 这项研究的临床疗效将解决手术后的运动方案,以便提供一种最佳方法来预防可能导致显微椎间盘切除术后持续疼痛的疤痕组织。 活动性和运动控制障碍被认为是疼痛发作的结果。 教育、神经动力学和稳定性练习有助于显微椎间盘切除术后的恢复,减少疼痛和残疾,并实现全面运作的目标。 引入神经动力学方案作为早期运动干预可能有助于减少疼痛抑制,从而改善活动能力和运动控制。 腰椎显微椎间盘切除术后每天的步数记录将用于记录手术后的日常和身体活动水平。 本研究的目的是确定显微椎间盘切除术后早期运动干预组与晚期运动干预组在疼痛水平和腰椎活动度方面是否存在显着差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 简单的单侧术后显微椎间盘切除术 L3-4、L4-5、L5-S1
  • 手术干预一年内出现根性症状
  • 出于教学目的理解英语或法语的能力
  • 能够参加体力活动

排除标准:

  • 18岁以下或65岁以上
  • 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等炎症性疾病的诊断
  • 肿瘤
  • 代谢性骨病
  • 马尾综合症
  • 神经系统疾病,如多发性硬化症、帕金森氏症
  • 脊髓受压
  • 不受控制的心血管或呼吸系统疾病
  • 伴有足部感觉丧失的外周血管疾病
  • 椎间盘炎
  • 怀孕
  • 既往脊柱手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期运动干预组
在单侧腰椎显微椎间盘切除术 L3-4、L4-5、L5-S1 后的一到两周内,将向干预组提供教育、稳定性和神经动力学一级练习。 在 4-6 周内,将为该组提供教育、稳定性和神经动力学二级练习,以及一个计步器以监测手术后第 4 周和第 10 周之间的步数。
术后腰椎显微椎间盘切除术后的早期与晚期稳定性和神经动力学运动干预
有源比较器:后期运动干预组
在单侧腰椎显微椎间盘切除术 L3-4、L4-5、L5-S1 后的 4-6 周内,将向活动比较组提供教育、稳定性和神经动力学一级和二级练习。 在 4-6 周内,还将向该组提供说明和计步器,以监测手术后第 4 周至第 10 周之间的步数。
术后腰椎显微椎间盘切除术后的早期与晚期稳定性和神经动力学运动干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 腰背残疾问卷
大体时间:3个月
与腰痛相关的疼痛和功能
3个月
数字疼痛评定量表
大体时间:3个月
与腰痛有关的疼痛
3个月
恐惧回避信念问卷
大体时间:3个月
与腰痛相关的心理障碍
3个月
患者特定功能量表
大体时间:3个月
与腰痛相关的功能
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腰椎屈伸活动度
大体时间:3个月
与腰痛相关的腰椎活动范围
3个月
坍落度测试流动性
大体时间:3个月
与腰痛相关的塌陷测试中的活动限制
3个月
直腿抬高
大体时间:3个月
与腰痛相关的直腿抬高活动受限
3个月
50 英尺步行测试
大体时间:3个月
完成 50 英尺步行测试的时间
3个月
每天步数
大体时间:4周
与腰痛相关的每天步数
4周
重返工作岗位
大体时间:3个月
与腰痛相关的重返工作岗位的时间
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC、Ottawa Hospital Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月15日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2016年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月6日

首次发布 (估计)

2016年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月22日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20150717-01H

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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