Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání intervenčních účinků cvičení po bederní mikrodiscektomii

22. srpna 2019 aktualizováno: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute

Srovnání časné cvičební intervence versus pozdní cvičební intervence u bolesti a neurodynamické mobility po jednostranné lumbální mikrodiscektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest v kříži je běžná, nákladná a postihuje až 80 % populace, přičemž bederní discektomie je častým zákrokem páteře při výhřezu ploténky. Poruchy bolesti a pohyblivosti přetrvávají u pacientů po mikrodiscektomii s dlouhodobými problémy s bolestmi zad. Otázkou zůstává, proč se někteří pacienti zotavují rychle a bez trvalých obtíží, zatímco jiní pacienti přetrvávají s prodlouženou invaliditou po stejné operaci. Účelem této studie je určit, jak vést pacienta k plné funkci a vyhodnotit načasování zahájení posilování, neurodynamiky a cvičebního programu chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Směr léčby bolesti v kříži jak chirurgicky, tak konzervativně usiluje o zlepšení funkce v denních i sportovních aktivitách u všech pacientů. Pacienti, kteří po jednoúrovňové mikrodiscektomii nadále trpí významnou mírou bolesti, invaliditou a sníženou funkcí, mohou mít prospěch z multifaktoriálního přístupu. Snížení neurodynamické mobility související s durálními adhezemi je považováno za faktor přispívající k této přetrvávající periferní neuropatické bolesti. Klinická účinnost této studie se bude týkat cvičebního protokolu po operaci s cílem poskytnout optimální přístup v prevenci zjizvené tkáně, která může přispívat k přetrvávající bolesti po mikrodiscektomii. Poruchy pohyblivosti a motoriky jsou považovány za důsledek nástupu bolesti. Vzdělávání, neurodynamika a stabilizační cvičení jsou nástrojem pro zotavení po mikrodiscektomii se snížením bolesti a invalidity a cílem dosáhnout plného fungování. Zavedení neurodynamického protokolu jako časné cvičební intervence může sloužit ke snížení inhibice bolesti, což vede ke zlepšení mobility a motorické kontroly. Záznam počtu kroků za den po bederní mikrodiscektomii bude sloužit k dokumentaci denních úrovní a úrovní fyzické aktivity po operaci. Účelem této studie je určit, zda existuje či neexistuje významný rozdíl v úrovních bolesti a bederní mobilitě mezi skupinou s časnou cvičební intervencí oproti skupině s pozdní cvičební intervencí po mikrodiscektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekomplikovaná jednostranná pooperační mikrodiscektomie L3-4, L4-5, L5-S1
  • Radikulární příznaky do jednoho roku od chirurgického zákroku
  • Schopnost porozumět angličtině nebo francouzštině pro účely výuky
  • Schopnost účastnit se fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let nebo nad 65 let
  • Diagnostika zánětlivých stavů, jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida
  • Novotvar
  • Metabolické onemocnění kostí
  • Syndrom cauda equine
  • Neurologické poruchy, např. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba
  • Komprese míchy
  • Nekontrolované kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
  • Onemocnění periferních cév se ztrátou citlivosti na chodidle
  • Discitis
  • Těhotenství
  • Předchozí operace páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rané cvičební intervence
Edukační, stabilizační a neurodynamická cvičení první úrovně budou intervenční skupině poskytnuta během jednoho až dvou týdnů po jednostranné lumbální mikrodiscektomii L3-4, L4-5, L5-S1. Během 4-6 týdnů bude této skupině poskytnuta edukace, stabilizace a neurodynamická cvičení druhé úrovně a krokoměr pro sledování počtu kroků mezi 4. a 10. týdnem po operaci.
Behaviorální: Cvičení Intervence
Časná versus pozdější stabilizační a neurodynamická cvičební intervence po pooperační bederní mikrodiscektomii
Aktivní komparátor: Pozdní intervenční skupina
Edukace, stabilizace a neurodynamická cvičení úrovně 1 a 2 budou poskytnuty aktivní srovnávací skupině během 4-6 týdnů po jednostranné lumbální mikrodiscektomii L3-4, L4-5, L5-S1. Během 4-6 týdnů dostane tato skupina také instrukce a krokoměr ke sledování počtu kroků mezi 4. a 10. týdnem po operaci.
Behaviorální: Cvičení Intervence
Časná versus pozdější stabilizační a neurodynamická cvičební intervence po pooperační bederní mikrodiscektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Low Back Disability Dotazník
Časové okno: 3 měsíce
Bolest a funkce související s bolestí dolní části zad
3 měsíce
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Bolest související s bolestí dolní části zad
3 měsíce
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 3 měsíce
Psychologické bariéry související s bolestí dolní části zad
3 měsíce
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Funkce související s bolestí dolní části zad
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bederní pohyblivost flexe a extenze
Časové okno: 3 měsíce
Rozsah bederních pohybů související s bolestí dolní části zad
3 měsíce
Propadový test mobility
Časové okno: 3 měsíce
Omezení mobility v testu propadu související s bolestí dolní části zad
3 měsíce
Rovné zvedání nohou
Časové okno: 3 měsíce
Omezení mobility ve zvednutí rovné nohy související s bolestí dolní části zad
3 měsíce
Test chůze na 50 stop
Časové okno: 3 měsíce
Čas na dokončení testu chůze na 50 stop
3 měsíce
Počet kroků za den
Časové okno: 4 týdny
Počet kroků za den související s bolestí dolní části zad
4 týdny
Vraťte se do práce
Časové okno: 3 měsíce
Načasování návratu do práce související s bolestí dolní části zad
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

University of Ottawa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20150717-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit