- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02731196
Comparaison des effets des interventions d'exercice après une microdiscectomie lombaire
22 août 2019 mis à jour par: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute
Comparaison de l'intervention d'exercice précoce par rapport à l'intervention d'exercice tardive sur la douleur et la mobilité neurodynamique après une microdiscectomie lombaire unilatérale : un essai contrôlé randomisé
La lombalgie est courante, coûteuse et touche jusqu'à 80 % de la population, la discectomie lombaire étant une intervention rachidienne fréquente pour les hernies discales.
Les troubles de la douleur et de la mobilité persistent chez les patients après une microdiscectomie avec des problèmes à long terme de maux de dos.
La question demeure de savoir pourquoi certains patients se rétablissent rapidement et sans difficultés durables alors que d'autres patients persistent avec une incapacité prolongée suite à la même chirurgie.
Le but de cette étude est de déterminer comment guider le patient vers une fonction complète et d'évaluer le moment pour initier le renforcement, la neurodynamique et un programme d'exercices de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La direction du traitement de la lombalgie, à la fois chirurgicalement et de manière conservatrice, vise à améliorer la fonction dans les activités quotidiennes et sportives de tous les patients.
Les patients qui continuent à souffrir d'un niveau important de douleur, d'incapacité et de fonction réduite après une microdiscectomie à un seul niveau peuvent bénéficier d'une approche multifactorielle.
Une réduction de la mobilité neurodynamique liée aux adhérences durales est considérée comme un facteur contributif à cette douleur neuropathique périphérique persistante.
L'efficacité clinique de cette étude portera sur un protocole d'exercice post-opératoire afin de fournir une approche optimale dans la prévention du tissu cicatriciel qui peut contribuer à la douleur persistante après la microdiscectomie.
Les troubles de la mobilité et du contrôle moteur sont considérés comme la conséquence de l'apparition de la douleur.
L'éducation, la neurodynamique et les exercices de stabilisation jouent un rôle déterminant dans la récupération après la microdiscectomie avec une réduction de la douleur et de l'incapacité et l'objectif d'un fonctionnement complet.
L'introduction d'un protocole neurodynamique comme intervention d'exercice précoce peut servir à réduire l'inhibition de la douleur résultant d'une mobilité et d'un contrôle moteur améliorés.
L'enregistrement du nombre de pas par jour après une microdiscectomie lombaire servira à documenter les niveaux d'activité physique et quotidiens après la chirurgie.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe ou non une différence significative dans les niveaux de douleur et la mobilité lombaire entre un groupe d'intervention précoce par rapport à un groupe d'intervention tardive après microdiscectomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Microdiscectomie postopératoire unilatérale non compliquée L3-4, L4-5, L5-S1
- Symptômes radiculaires dans l'année suivant l'intervention chirurgicale
- Capacité à comprendre l'anglais ou le français à des fins d'enseignement
- Capable de participer à une activité physique
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Diagnostic de conditions inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante
- Néoplasme
- Maladie osseuse métabolique
- Syndrome de la caudale équine
- Troubles neurologiques, c'est-à-dire sclérose en plaques, Parkinson
- Compression de la moelle épinière
- Maladie cardiovasculaire ou respiratoire non contrôlée
- Maladie vasculaire périphérique avec perte sensorielle dans le pied
- Discite
- Grossesse
- Chirurgies de la colonne vertébrale antérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention d'exercice précoce
Une formation, une stabilisation et des exercices neurodynamiques de niveau 1 seront fournis au groupe d'intervention dans un délai d'une à deux semaines après une microdiscectomie lombaire unilatérale L3-4, L4-5, L5-S1.
Dans les 4 à 6 semaines, ce groupe recevra une éducation, des exercices de stabilisation et neurodynamiques de niveau deux et un podomètre pour surveiller le nombre de pas entre la semaine 4 et la semaine 10 suivant la chirurgie.
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Stabilisation précoce versus tardive et intervention d'exercice neurodynamique après une microdiscectomie lombaire post-opératoire
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Comparateur actif: Groupe d'intervention d'exercice tardif
Une formation, une stabilisation et des exercices neurodynamiques de niveau un et deux seront fournis au groupe comparateur actif dans les 4 à 6 semaines suivant une microdiscectomie lombaire unilatérale L3-4, L4-5, L5-S1.
Dans les 4 à 6 semaines, ce groupe recevra également des instructions et un podomètre pour surveiller le nombre de pas entre la semaine 4 et la semaine 10 suivant la chirurgie.
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Stabilisation précoce versus tardive et intervention d'exercice neurodynamique après une microdiscectomie lombaire post-opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Oswestry sur le handicap du bas du dos
Délai: 3 mois
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Douleur et fonction liées à la lombalgie
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3 mois
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 mois
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Douleurs liées aux lombalgies
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3 mois
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: 3 mois
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Barrières psychologiques liées à la lombalgie
|
3 mois
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 3 mois
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Fonction liée à la lombalgie
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité lombaire de flexion et d'extension
Délai: 3 mois
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Amplitude de mouvement lombaire liée à la lombalgie
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3 mois
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Mobilité d'essai d'affaissement
Délai: 3 mois
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Restrictions de mobilité dans le test d'affaissement lié à la lombalgie
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3 mois
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Élévation de la jambe droite
Délai: 3 mois
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Restrictions de mobilité dans l'élévation de la jambe droite liées à la lombalgie
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3 mois
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Test de marche de 50 pieds
Délai: 3 mois
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Temps nécessaire pour terminer le test de marche de 50 pieds
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3 mois
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Nombre de pas par jour
Délai: 4 semaines
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Nombre de pas par jour liés à la lombalgie
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4 semaines
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Retour au travail
Délai: 3 mois
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Moment du retour au travail lié à la lombalgie
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Première publication (Estimation)
7 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150717-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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