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Comparaison des effets des interventions d'exercice après une microdiscectomie lombaire

22 août 2019 mis à jour par: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute

Comparaison de l'intervention d'exercice précoce par rapport à l'intervention d'exercice tardive sur la douleur et la mobilité neurodynamique après une microdiscectomie lombaire unilatérale : un essai contrôlé randomisé

La lombalgie est courante, coûteuse et touche jusqu'à 80 % de la population, la discectomie lombaire étant une intervention rachidienne fréquente pour les hernies discales. Les troubles de la douleur et de la mobilité persistent chez les patients après une microdiscectomie avec des problèmes à long terme de maux de dos. La question demeure de savoir pourquoi certains patients se rétablissent rapidement et sans difficultés durables alors que d'autres patients persistent avec une incapacité prolongée suite à la même chirurgie. Le but de cette étude est de déterminer comment guider le patient vers une fonction complète et d'évaluer le moment pour initier le renforcement, la neurodynamique et un programme d'exercices de marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La direction du traitement de la lombalgie, à la fois chirurgicalement et de manière conservatrice, vise à améliorer la fonction dans les activités quotidiennes et sportives de tous les patients. Les patients qui continuent à souffrir d'un niveau important de douleur, d'incapacité et de fonction réduite après une microdiscectomie à un seul niveau peuvent bénéficier d'une approche multifactorielle. Une réduction de la mobilité neurodynamique liée aux adhérences durales est considérée comme un facteur contributif à cette douleur neuropathique périphérique persistante. L'efficacité clinique de cette étude portera sur un protocole d'exercice post-opératoire afin de fournir une approche optimale dans la prévention du tissu cicatriciel qui peut contribuer à la douleur persistante après la microdiscectomie. Les troubles de la mobilité et du contrôle moteur sont considérés comme la conséquence de l'apparition de la douleur. L'éducation, la neurodynamique et les exercices de stabilisation jouent un rôle déterminant dans la récupération après la microdiscectomie avec une réduction de la douleur et de l'incapacité et l'objectif d'un fonctionnement complet. L'introduction d'un protocole neurodynamique comme intervention d'exercice précoce peut servir à réduire l'inhibition de la douleur résultant d'une mobilité et d'un contrôle moteur améliorés. L'enregistrement du nombre de pas par jour après une microdiscectomie lombaire servira à documenter les niveaux d'activité physique et quotidiens après la chirurgie. Le but de cette étude est de déterminer s'il existe ou non une différence significative dans les niveaux de douleur et la mobilité lombaire entre un groupe d'intervention précoce par rapport à un groupe d'intervention tardive après microdiscectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Microdiscectomie postopératoire unilatérale non compliquée L3-4, L4-5, L5-S1
  • Symptômes radiculaires dans l'année suivant l'intervention chirurgicale
  • Capacité à comprendre l'anglais ou le français à des fins d'enseignement
  • Capable de participer à une activité physique

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
  • Diagnostic de conditions inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante
  • Néoplasme
  • Maladie osseuse métabolique
  • Syndrome de la caudale équine
  • Troubles neurologiques, c'est-à-dire sclérose en plaques, Parkinson
  • Compression de la moelle épinière
  • Maladie cardiovasculaire ou respiratoire non contrôlée
  • Maladie vasculaire périphérique avec perte sensorielle dans le pied
  • Discite
  • Grossesse
  • Chirurgies de la colonne vertébrale antérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention d'exercice précoce
Une formation, une stabilisation et des exercices neurodynamiques de niveau 1 seront fournis au groupe d'intervention dans un délai d'une à deux semaines après une microdiscectomie lombaire unilatérale L3-4, L4-5, L5-S1. Dans les 4 à 6 semaines, ce groupe recevra une éducation, des exercices de stabilisation et neurodynamiques de niveau deux et un podomètre pour surveiller le nombre de pas entre la semaine 4 et la semaine 10 suivant la chirurgie.
Stabilisation précoce versus tardive et intervention d'exercice neurodynamique après une microdiscectomie lombaire post-opératoire
Comparateur actif: Groupe d'intervention d'exercice tardif
Une formation, une stabilisation et des exercices neurodynamiques de niveau un et deux seront fournis au groupe comparateur actif dans les 4 à 6 semaines suivant une microdiscectomie lombaire unilatérale L3-4, L4-5, L5-S1. Dans les 4 à 6 semaines, ce groupe recevra également des instructions et un podomètre pour surveiller le nombre de pas entre la semaine 4 et la semaine 10 suivant la chirurgie.
Stabilisation précoce versus tardive et intervention d'exercice neurodynamique après une microdiscectomie lombaire post-opératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Oswestry sur le handicap du bas du dos
Délai: 3 mois
Douleur et fonction liées à la lombalgie
3 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 mois
Douleurs liées aux lombalgies
3 mois
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: 3 mois
Barrières psychologiques liées à la lombalgie
3 mois
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 3 mois
Fonction liée à la lombalgie
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité lombaire de flexion et d'extension
Délai: 3 mois
Amplitude de mouvement lombaire liée à la lombalgie
3 mois
Mobilité d'essai d'affaissement
Délai: 3 mois
Restrictions de mobilité dans le test d'affaissement lié à la lombalgie
3 mois
Élévation de la jambe droite
Délai: 3 mois
Restrictions de mobilité dans l'élévation de la jambe droite liées à la lombalgie
3 mois
Test de marche de 50 pieds
Délai: 3 mois
Temps nécessaire pour terminer le test de marche de 50 pieds
3 mois
Nombre de pas par jour
Délai: 4 semaines
Nombre de pas par jour liés à la lombalgie
4 semaines
Retour au travail
Délai: 3 mois
Moment du retour au travail lié à la lombalgie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Première publication (Estimation)

7 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20150717-01H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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