Сравнение эффектов интервенционных упражнений после поясничной микродискэктомии
22 августа 2019 г. обновлено: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute
Сравнение раннего вмешательства с физическими упражнениями и позднего вмешательства в отношении боли и нейродинамической подвижности после односторонней поясничной микродискэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Боль в пояснице является распространенным, дорогостоящим и затрагивает до 80% населения, при этом поясничная дискэктомия является частой операцией на позвоночнике при грыжах диска.
Боль и нарушения подвижности сохраняются у пациентов после микродискэктомии с длительной болью в спине.
Остается вопрос, почему некоторые пациенты выздоравливают быстро и без длительных трудностей, в то время как другие пациенты сохраняют длительную нетрудоспособность после той же операции.
Целью данного исследования является определение того, как направить пациента к полноценному функционированию, и оценка времени для начала силовых упражнений, нейродинамики и программы упражнений при ходьбе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Направление лечения болей в пояснице как хирургическим, так и консервативным путем направлено на улучшение функции как в повседневной, так и в спортивной деятельности всех пациентов.
Пациенты, продолжающие страдать от значительного уровня боли, инвалидности и сниженной функции после одноуровневой микродискэктомии, могут получить пользу от многофакторного подхода.
Снижение нейродинамической подвижности, связанное со спайками твердой мозговой оболочки, считается фактором, способствующим этой стойкой периферической нейропатической боли.
Клиническая эффективность этого исследования будет касаться протокола упражнений после операции, чтобы обеспечить оптимальный подход к предотвращению рубцовой ткани, которая может способствовать стойкой боли после микродискэктомии.
Следствием возникновения боли считаются нарушения подвижности и моторного контроля.
Обучение, нейродинамика и стабилизирующие упражнения играют важную роль в восстановлении после микродискэктомии с уменьшением боли и инвалидности и достижением цели полного функционирования.
Внедрение нейродинамического протокола в качестве раннего вмешательства с упражнениями может способствовать уменьшению торможения боли, что приводит к улучшению подвижности и моторного контроля.
Запись количества шагов в день после поясничной микродискэктомии будет служить для документирования ежедневной и физической активности после операции.
Целью данного исследования является определение того, существует ли значительная разница в уровнях боли и поясничной подвижности между группой раннего вмешательства с упражнениями и группой с поздним вмешательством после микродискэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неосложненная односторонняя послеоперационная микродискэктомия L3-4, L4-5, L5-S1
- Корешковые симптомы в течение года после оперативного вмешательства
- Способность понимать английский или французский язык для учебных целей
- Возможность участвовать в физической активности
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет или старше 65 лет
- Диагностика воспалительных состояний, таких как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит
- Новообразование
- Метаболическое заболевание костей
- Синдром конского хвоста
- Неврологические расстройства, т.е. рассеянный склероз, болезнь Паркинсона
- Компрессия спинного мозга
- Неконтролируемое сердечно-сосудистое или респираторное заболевание
- Заболевание периферических сосудов с потерей чувствительности в стопе
- дисцит
- Беременность
- Предыдущие операции на позвоночнике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа раннего вмешательства с упражнениями
Обучение, стабилизация и нейродинамические упражнения первого уровня будут предоставлены группе вмешательства в течение одной-двух недель после односторонней поясничной микродискэктомии L3-4, L4-5, L5-S1.
В течение 4-6 недель этой группе будут предоставлены обучающие, стабилизирующие и нейродинамические упражнения второго уровня, а также шагомер для контроля количества шагов между 4 и 10 неделями после операции.
|
Ранняя и более поздняя стабилизация и нейродинамические упражнения после послеоперационной поясничной микродискэктомии
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства на поздних тренировках
Обучение, стабилизация и нейродинамические упражнения первого и второго уровня будут предоставлены активной группе сравнения в течение 4-6 недель после односторонней поясничной микродискэктомии L3-4, L4-5, L5-S1.
В течение 4-6 недель этой группе также будут даны инструкции и шагомер для контроля количества шагов между 4 и 10 неделями после операции.
|
Ранняя и более поздняя стабилизация и нейродинамические упражнения после послеоперационной поясничной микродискэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Oswestry для лиц с ограниченными возможностями поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Боль и функции, связанные с болью в пояснице
|
3 месяца
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Боль, связанная с болью в пояснице
|
3 месяца
|
|
Опросник убеждений избегания страха
Временное ограничение: 3 месяца
|
Психологические барьеры, связанные с болью в пояснице
|
3 месяца
|
|
Специфическая функциональная шкала пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Функция, связанная с болью в пояснице
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поясничная подвижность сгибания и разгибания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Диапазон поясничных движений, связанных с болью в пояснице
|
3 месяца
|
|
Мобильность при испытании на осадку
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ограничения подвижности в тесте на резкость, связанные с болью в пояснице
|
3 месяца
|
|
Подъем прямой ноги
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ограничения подвижности при подъеме прямой ноги, связанные с болью в пояснице
|
3 месяца
|
|
Испытание ходьбой на 50 футов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Время для завершения теста ходьбы на 50 футов
|
3 месяца
|
|
Количество шагов в день
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество шагов в день, связанное с болью в пояснице
|
4 недели
|
|
Вернуться к работе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сроки возвращения на работу в связи с болью в пояснице
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20150717-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .