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Confronto degli effetti dell'intervento di esercizio dopo la microdiscectomia lombare

22 agosto 2019 aggiornato da: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute

Confronto tra intervento di esercizio precoce e intervento di esercizio tardivo sul dolore e sulla mobilità neurodinamica dopo microdiscectomia lombare unilaterale: uno studio controllato randomizzato

La lombalgia è comune, costosa e colpisce fino all'80% della popolazione con la discectomia lombare che è una procedura spinale frequente per le ernie del disco. I disturbi del dolore e della mobilità persistono nei pazienti sottoposti a microdiscectomia con problemi a lungo termine di mal di schiena. Rimane la domanda sul perché alcuni pazienti si riprendono rapidamente e senza difficoltà durature mentre altri pazienti persistono con una disabilità prolungata dopo lo stesso intervento chirurgico. Lo scopo di questo studio è determinare come guidare il paziente verso la piena funzionalità e valutare i tempi per iniziare il rafforzamento, la neurodinamica e un programma di esercizi di deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La direzione del trattamento per la lombalgia sia chirurgica che conservativa cerca di migliorare la funzione sia nelle attività quotidiane che sportive per tutti i pazienti. I pazienti che continuano a soffrire di un livello significativo di dolore, disabilità e funzionalità ridotta dopo la microdiscectomia a livello singolo possono beneficiare di un approccio multifattoriale. Una riduzione della mobilità neurodinamica correlata alle aderenze durali è considerata un fattore che contribuisce a questo dolore neuropatico periferico persistente. L'efficacia clinica di questo studio affronterà un protocollo di esercizio post intervento chirurgico al fine di fornire un approccio ottimale nella prevenzione del tessuto cicatriziale che potrebbe contribuire al dolore persistente post microdiscectomia. Le menomazioni della mobilità e del controllo motorio sono considerate la conseguenza dell'insorgenza del dolore. Educazione, neurodinamica ed esercizi di stabilizzazione sono strumentali nel recupero post microdiscectomia con una riduzione del dolore e della disabilità e l'obiettivo verso il pieno funzionamento. L'introduzione di un protocollo neurodinamico come intervento di esercizio precoce può servire a ridurre l'inibizione del dolore con conseguente miglioramento della mobilità e del controllo motorio. La registrazione del conteggio dei passi al giorno dopo una microdiscectomia lombare servirà a documentare i livelli di attività fisica e quotidiana dopo l'intervento chirurgico. Lo scopo di questo studio è determinare se esiste o meno una differenza significativa nei livelli di dolore e nella mobilità lombare tra un gruppo di intervento di esercizio precoce rispetto a un gruppo di intervento di esercizio tardivo post microdiscectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Microdiscectomia post-operatoria unilaterale non complicata L3-4, L4-5, L5-S1
  • Sintomi radicolari entro un anno dall'intervento chirurgico
  • Capacità di comprendere l'inglese o il francese a scopo didattico
  • In grado di partecipare all'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • Diagnosi di condizioni infiammatorie come artrite reumatoide, spondilite anchilosante
  • Neoplasia
  • Malattia metabolica delle ossa
  • Sindrome della cauda equina
  • Disturbi neurologici cioè sclerosi multipla, Parkinson
  • Compressione del midollo spinale
  • Malattie cardiovascolari o respiratorie non controllate
  • Malattia vascolare periferica con perdita sensoriale nel piede
  • Discite
  • Gravidanza
  • Precedenti interventi alla colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sui primi esercizi
Gli esercizi di educazione, stabilizzazione e livello neurodinamico uno verranno forniti al gruppo di intervento entro una o due settimane dopo una microdiscectomia lombare unilaterale L3-4, L4-5, L5-S1. Entro 4-6 settimane, a questo gruppo verranno forniti esercizi di educazione, stabilizzazione e livello neurodinamico due e un contapassi per monitorare il conteggio dei passi tra la settimana 4 e la settimana 10 dopo l'intervento.
Comportamentale: Esercizio Intervento
Stabilizzazione precoce rispetto a successiva e intervento di esercizio neurodinamico a seguito di una microdiscectomia lombare post-operatoria
Comparatore attivo: Gruppo di intervento di esercizio in ritardo
Educazione, stabilizzazione ed esercizi di livello uno e due neurodinamici saranno forniti al gruppo di confronto attivo entro 4-6 settimane dopo una microdiscectomia lombare unilaterale L3-4, L4-5, L5-S1. Entro 4-6 settimane, questo gruppo riceverà anche istruzioni e un contapassi per monitorare il conteggio dei passi tra la settimana 4 e la settimana 10 dopo l'intervento.
Comportamentale: Esercizio Intervento
Stabilizzazione precoce rispetto a successiva e intervento di esercizio neurodinamico a seguito di una microdiscectomia lombare post-operatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 3 mesi
Dolore e funzione correlati alla lombalgia
3 mesi
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Dolore correlato alla lombalgia
3 mesi
Questionario sulle credenze per evitare la paura
Lasso di tempo: 3 mesi
Barriere psicologiche legate alla lombalgia
3 mesi
Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Funzione correlata alla lombalgia
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità lombare di flessione ed estensione
Lasso di tempo: 3 mesi
Intervallo di movimento lombare correlato alla lombalgia
3 mesi
Slump test mobilità
Lasso di tempo: 3 mesi
Restrizioni di mobilità nello slump test correlate alla lombalgia
3 mesi
Sollevamento della gamba dritta
Lasso di tempo: 3 mesi
Restrizioni di mobilità nell'aumento della gamba tesa in relazione alla lombalgia
3 mesi
Test di camminata di 50 piedi
Lasso di tempo: 3 mesi
Tempo per completare il test di camminata di 50 piedi
3 mesi
Conteggio dei passi al giorno
Lasso di tempo: 4 settimane
Conteggio dei passi al giorno correlato alla lombalgia
4 settimane
Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 3 mesi
Tempistica per il ritorno al lavoro in relazione alla lombalgia
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

University of Ottawa

Investigatori

  • Investigatore principale: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20150717-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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