Harjoituksen interventiovaikutusten vertailu lannerangan mikrodiskektomian jälkeen
torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute
Kivun ja neurodynaamisen liikkuvuuden varhaisen harjoituksen interventio verrattuna myöhäiseen harjoitukseen interventioon yksipuolisen lannerangan mikrodiskektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Alaselkäkipu on yleistä, kallista ja vaikuttaa jopa 80 %:iin väestöstä, ja lannerangan diskektomia on yleinen selkärangan toimenpide välilevytyrän vuoksi.
Kipu- ja liikkuvuushäiriöt jatkuvat potilailla mikrodiskektomian jälkeen, joilla on pitkäaikaisia selkäkipuja.
Edelleen jää kysymys, miksi jotkut potilaat toipuvat nopeasti ja ilman kestäviä vaikeuksia, kun taas toiset potilaat kärsivät pitkittyneestä vammasta saman leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten potilas ohjataan kohti täyttä toimintakykyä, ja arvioida, milloin vahvistus, neurodynamiikka ja kävelyharjoitusohjelma aloitetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkivun hoidon suuntaus sekä kirurgisesti että konservatiivisesti pyrkii parantamaan kaikkien potilaiden toimintaa sekä päivittäisessä että urheilutoiminnassa.
Potilaat, jotka kärsivät edelleen merkittävästä kivusta, vammasta ja toimintakyvyn heikkenemisestä yksitasoisen mikrodiskektomian jälkeen, voivat hyötyä monitekijäisestä lähestymistavasta.
Duraaliadheesioihin liittyvän neurodynaamisen liikkuvuuden vähenemisen katsotaan myötävaikuttavana tekijänä tähän jatkuvaan perifeeriseen neuropaattiseen kipuun.
Tämän tutkimuksen kliininen tehokkuus koskee leikkauksen jälkeistä harjoitusprotokollaa, jotta voidaan tarjota optimaalinen lähestymistapa arpikudoksen ehkäisyyn, joka saattaa aiheuttaa jatkuvaa kipua mikrodiskektomian jälkeen.
Liikkuvuuden ja motorisen hallinnan heikkenemisen katsotaan olevan seurausta kivun alkamisesta.
Koulutus, neurodynamiikka ja stabilointiharjoitukset ovat tärkeitä mikrodiskektomian jälkeisessä toipumisessa, vähentäen kipua ja vammaisuutta ja tavoitteeksi täydellistä toimintaa.
Neurodynaamisen protokollan käyttöönotto varhaisena harjoituksen interventiona voi auttaa vähentämään kivun estoa, mikä johtaa parantuneeseen liikkuvuuteen ja motoriseen hallintaan.
Askelmäärän tallentaminen päivässä lannerangan mikrodiskektomian jälkeen auttaa dokumentoimaan päivittäisen ja fyysisen aktiivisuuden tasot leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kivun tasoissa ja lannerangan liikkuvuudessa merkittävää eroa varhaisen harjoituksen interventioryhmän ja myöhäisen harjoituksen interventioryhmän välillä mikrodiskektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Komplisoitumaton yksipuolinen leikkauksen jälkeinen mikrodiskektomia L3-4, L4-5, L5-S1
- Radicular-oireet vuoden sisällä leikkauksesta
- Kyky ymmärtää englantia tai ranskaa opetustarkoituksiin
- Pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- Tulehduksellisten tilojen, kuten nivelreuman, selkärankareuman, diagnoosi
- Kasvain
- Metabolinen luusairaus
- Cauda equine -oireyhtymä
- Neurologiset sairaudet eli MS-tauti, Parkinsonin tauti
- Puristus selkäytimen
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
- Perifeerinen verisuonisairaus, johon liittyy aistinvarainen menetys jalassa
- Discitis
- Raskaus
- Aiemmat selkärangan leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen harjoitusinterventioryhmä
Koulutus-, stabilointi- ja neurodynaamiset tason 1 harjoitukset annetaan interventioryhmälle 1-2 viikon kuluessa yksipuolisen lannerangan mikrodiskektomian L3-4, L4-5, L5-S1 jälkeen.
4-6 viikon kuluessa tälle ryhmälle tarjotaan koulutusta, stabilointia ja neurodynaamisia tason kaksi harjoituksia sekä askelmittari, jolla seurataan askelmäärää viikon 4 ja viikon 10 välillä leikkauksen jälkeen.
|
Varhainen vai myöhempi stabilointi ja neurodynaaminen harjoitusinterventio leikkauksen jälkeisen lannerangan mikrodiskektomian jälkeen
|
|
Active Comparator: Myöhäisen harjoituksen interventioryhmä
Koulutus, stabilointi ja neurodynaamiset tason 1 ja 2 harjoitukset tarjotaan aktiiviselle vertailuryhmälle 4-6 viikon sisällä yksipuolisen lannerangan mikrodiskektomian L3-4, L4-5, L5-S1 jälkeen.
4-6 viikon sisällä tälle ryhmälle annetaan myös ohjeet ja askelmittari, jolla seurataan askelmäärää viikon 4 ja 10 välillä leikkauksen jälkeen.
|
Varhainen vai myöhempi stabilointi ja neurodynaaminen harjoitusinterventio leikkauksen jälkeisen lannerangan mikrodiskektomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaselän kipuun liittyvä kipu ja toiminta
|
3 kuukautta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaselän kipuun liittyvä kipu
|
3 kuukautta
|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaselkäkipuun liittyvät psykologiset esteet
|
3 kuukautta
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaselän kipuun liittyvä toiminta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taivutuksen ja venytyksen lannerangan liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaselän kipuun liittyvät lannerangan liikkeet
|
3 kuukautta
|
|
Lama testaa liikkuvuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lamatestin liikkumisrajoitukset liittyvät alaselän kipuun
|
3 kuukautta
|
|
Suora jalan nosto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liikkumisrajoitukset suorassa jalkojen nousussa liittyvät alaselkäkipuun
|
3 kuukautta
|
|
50 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika suorittaa 50 jalan kävelytesti
|
3 kuukautta
|
|
Askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Askelmäärä päivässä liittyen alaselkäkipuun
|
4 viikkoa
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaselkäkipuihin liittyvä työhönpaluun ajoitus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150717-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .