Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de los efectos de la intervención con ejercicios después de la microdiscectomía lumbar

22 de agosto de 2019 actualizado por: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute

Comparación de la intervención temprana con ejercicio versus la intervención tardía con ejercicio sobre el dolor y la movilidad neurodinámica después de una microdiscectomía lumbar unilateral: un ensayo controlado aleatorizado

El dolor lumbar es común, costoso y afecta hasta al 80 % de la población, siendo la discectomía lumbar un procedimiento espinal frecuente para las hernias de disco. Los problemas de dolor y movilidad persisten en pacientes después de una microdiscectomía con problemas prolongados de dolor de espalda. Queda la pregunta de por qué algunos pacientes se recuperan rápidamente y sin dificultades duraderas mientras que otros pacientes persisten con una incapacidad prolongada después de la misma cirugía. El propósito de este estudio es determinar cómo guiar al paciente hacia la función completa y evaluar el momento para iniciar un programa de fortalecimiento, neurodinámica y ejercicios de caminata.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La dirección del tratamiento de la lumbalgia tanto de forma quirúrgica como conservadora busca mejorar la función tanto en la actividad diaria como deportiva de todos los pacientes. Los pacientes que continúan sufriendo un nivel significativo de dolor, discapacidad y función reducida después de una microdiscectomía de un solo nivel pueden beneficiarse de un enfoque multifactorial. Se considera que una reducción en la movilidad neurodinámica relacionada con las adherencias durales es un factor que contribuye a este dolor neuropático periférico persistente. La eficacia clínica de este estudio abordará un protocolo de ejercicio posterior a la cirugía para brindar un enfoque óptimo en la prevención del tejido cicatricial que puede estar contribuyendo al dolor persistente posterior a la microdiscectomía. Las alteraciones de la movilidad y del control motor se consideran consecuencia de la aparición del dolor. La educación, la neurodinámica y los ejercicios de estabilización son fundamentales en la recuperación posterior a la microdiscectomía con una reducción del dolor y la discapacidad y el objetivo hacia el pleno funcionamiento. La introducción de un protocolo neurodinámico como una intervención de ejercicio temprana puede servir para reducir la inhibición del dolor, lo que resulta en una mejor movilidad y control motor. El registro del conteo de pasos por día después de una microdiscectomía lumbar servirá para documentar los niveles diarios y de actividad física después de la cirugía. El propósito de este estudio es determinar si existe o no una diferencia significativa en los niveles de dolor y la movilidad lumbar entre un grupo de intervención de ejercicio temprano versus un grupo de intervención de ejercicio tardío después de la microdiscectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Microdiscectomía posoperatoria unilateral sin complicaciones L3-4, L4-5, L5-S1
  • Síntomas radiculares al año de la intervención quirúrgica
  • Capacidad para entender inglés o francés con fines educativos.
  • Capaz de participar en actividad física.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años o mayores de 65 años
  • Diagnóstico de afecciones inflamatorias como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante
  • Neoplasma
  • Enfermedad ósea metabólica
  • Síndrome de cauda equina
  • Trastornos neurológicos, es decir, esclerosis múltiple, Parkinson
  • Compresión de la médula espinal
  • Enfermedad cardiovascular o respiratoria no controlada
  • Enfermedad vascular periférica con pérdida sensorial en el pie
  • Discitis
  • El embarazo
  • Cirugías de columna previas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención temprana de ejercicio
Se proporcionará educación, estabilización y ejercicios neurodinámicos de nivel uno al grupo de intervención dentro de una o dos semanas después de una microdiscectomía lumbar unilateral L3-4, L4-5, L5-S1. Dentro de 4 a 6 semanas, este grupo recibirá educación, estabilización y ejercicios neurodinámicos de nivel dos y un podómetro para monitorear el conteo de pasos entre la semana 4 y la semana 10 después de la cirugía.
Estabilización temprana versus tardía e intervención con ejercicios neurodinámicos después de una microdiscectomía lumbar posoperatoria
Comparador activo: Grupo de intervención de ejercicio tardío
Se proporcionará educación, estabilización y ejercicios neurodinámicos de nivel uno y dos al grupo de comparación activo dentro de las 4 a 6 semanas posteriores a una microdiscectomía lumbar unilateral L3-4, L4-5, L5-S1. Dentro de 4 a 6 semanas, este grupo también recibirá instrucciones y un podómetro para monitorear el conteo de pasos entre la semana 4 y la semana 10 después de la cirugía.
Estabilización temprana versus tardía e intervención con ejercicios neurodinámicos después de una microdiscectomía lumbar posoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de espalda baja de Oswestry
Periodo de tiempo: 3 meses
Dolor y función relacionados con el dolor lumbar
3 meses
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Dolor relacionado con el dolor lumbar
3 meses
Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo
Periodo de tiempo: 3 meses
Barreras psicológicas relacionadas con el dolor lumbar
3 meses
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
Función relacionada con el dolor lumbar
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad lumbar de flexión y extensión.
Periodo de tiempo: 3 meses
Rango de movimiento lumbar relacionado con el dolor lumbar
3 meses
Prueba de caída de movilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Restricciones de movilidad en el slump test relacionadas con la lumbalgia
3 meses
Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: 3 meses
Restricciones de la movilidad en la elevación de la pierna recta relacionadas con la lumbalgia
3 meses
Prueba de caminata de 50 pies
Periodo de tiempo: 3 meses
Tiempo para completar la prueba de caminata de 50 pies
3 meses
Conteo de pasos por día
Periodo de tiempo: 4 semanas
Recuento de pasos por día relacionados con el dolor lumbar
4 semanas
Volver al trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses
Momento para el regreso al trabajo relacionado con el dolor lumbar
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20150717-01H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir