Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av träningsinterventionseffekter efter lumbal mikrodiskektomi

22 augusti 2019 uppdaterad av: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute

Jämförelse av tidig träningsintervention kontra sen träningsintervention på smärta och neurodynamisk rörlighet efter unilateral lumbal mikrodiskektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Ländryggssmärta är vanligt, kostsamt och drabbar upp till 80 % av befolkningen, där ländryggsdiskektomi är en frekvent ryggradsprocedur för diskbråck. Smärta och rörelsehinder kvarstår hos patienter efter mikrodiskektomi med långvariga problem med ryggsmärta. Frågan kvarstår varför vissa patienter återhämtar sig snabbt och utan bestående svårigheter medan andra patienter kvarstår med långvarig funktionsnedsättning efter samma operation. Syftet med denna studie är att bestämma hur man vägleder patienten mot full funktion och utvärderar tidpunkten för att initiera förstärkning, neurodynamik och ett träningsprogram för promenader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inriktningen för behandling av ländryggssmärta både kirurgiskt och konservativt syftar till att förbättra funktionen i både dagliga och idrottsliga aktiviteter för alla patienter. Patienter som fortsätter att lida av en betydande nivå av smärta, funktionsnedsättning och nedsatt funktion efter mikrodiskektomi på en nivå kan dra nytta av ett multifaktoriellt tillvägagångssätt. En minskning av neurodynamisk rörlighet relaterad till durala adhesioner anses vara en bidragande faktor till denna ihållande perifera neuropatiska smärtan. Den kliniska effekten av denna studie kommer att behandla ett träningsprotokoll efter operation för att ge ett optimalt tillvägagångssätt för att förebygga ärrvävnad som kan bidra till ihållande smärta efter mikrodiskektomi. Rörlighets- och motoriska nedsättningar anses vara följden av uppkomsten av smärta. Utbildning, neurodynamik och stabiliseringsövningar är avgörande för återhämtningen efter mikrodiskektomi med minskning av smärta och funktionsnedsättning och målet mot full funktion. Införandet av ett neurodynamiskt protokoll som en tidig träningsintervention kan bidra till att minska smärthämningen vilket resulterar i förbättrad rörlighet och motorisk kontroll. Registreringen av antal steg per dag efter en lumbal mikrodiscektomi kommer att tjäna till att dokumentera dagliga och fysiska aktivitetsnivåer efter operationen. Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en signifikant skillnad i smärtnivåer och ländryggsrörlighet mellan en tidig träningsinterventionsgrupp kontra en sen träningsinterventionsgrupp efter mikrodiskektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okomplicerad unilateral post-op mikrodiscektomi L3-4, L4-5, L5-S1
  • Radikulära symtom inom ett år efter kirurgiskt ingrepp
  • Förmåga att förstå engelska eller franska i undervisningssyfte
  • Kunna delta i fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år eller över 65 år
  • Diagnos av inflammatoriska tillstånd såsom reumatoid artrit, ankyloserande spondylit
  • Neoplasm
  • Metabolisk skelettsjukdom
  • Cauda hästsyndrom
  • Neurologiska störningar t ex multipel skleros, Parkinsons
  • Kompression av ryggmärgen
  • Okontrollerad kardiovaskulär eller luftvägssjukdom
  • Perifer kärlsjukdom med känselbortfall i foten
  • Diskit
  • Graviditet
  • Tidigare ryggradsoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp för tidig träning
Utbildning, stabilisering och neurodynamiska nivå ett-övningar kommer att ges till interventionsgruppen inom en till två veckor efter en unilateral lumbal mikrodiskektomi L3-4, L4-5, L5-S1. Inom 4-6 veckor kommer denna grupp att ges utbildning, stabilisering och neurodynamiska nivå två-övningar och en stegräknare för att övervaka antalet steg mellan vecka 4 och vecka 10 efter operationen.
Tidig kontra senare stabilisering och neurodynamisk träningsintervention efter en post-op lumbal mikrodiskektomi
Aktiv komparator: Insatsgrupp för sen träning
Utbildning, stabilisering och neurodynamisk nivå ett och två övningar kommer att ges till den aktiva jämförelsegruppen inom 4-6 veckor efter en unilateral lumbal mikrodiskektomi L3-4, L4-5, L5-S1. Inom 4-6 veckor kommer denna grupp också att få instruktioner och en stegräknare för att övervaka antalet steg mellan vecka 4 och vecka 10 efter operationen.
Tidig kontra senare stabilisering och neurodynamisk träningsintervention efter en post-op lumbal mikrodiskektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tidsram: 3 månader
Smärta och funktion relaterad till ländryggssmärta
3 månader
Numerisk smärtskala
Tidsram: 3 månader
Smärta relaterad till ländryggssmärta
3 månader
Frågeformulär för övertygelser om rädsla
Tidsram: 3 månader
Psykologiska barriärer relaterade till ländryggssmärta
3 månader
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: 3 månader
Funktion relaterad till ländryggssmärta
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lumbal rörlighet av flexion och extension
Tidsram: 3 månader
Omfång av ländryggsrörelser relaterat till ländryggssmärta
3 månader
Slumptest rörlighet
Tidsram: 3 månader
Rörlighetsbegränsningar i svackningstestet relaterade till ländryggssmärta
3 månader
Rak benhöjning
Tidsram: 3 månader
Rörlighetsbegränsningar i den raka benhöjningen relaterad till ländryggssmärta
3 månader
50 fots gångtest
Tidsram: 3 månader
Dags att genomföra 50 fots gångtest
3 månader
Antal steg per dag
Tidsram: 4 veckor
Antal steg per dag relaterat till smärta i ländryggen
4 veckor
Återgå till arbete
Tidsram: 3 månader
Tidpunkt för återgång till arbetet relaterad till ländryggssmärta
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Första postat (Uppskatta)

7 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20150717-01H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera