Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av treningsintervensjonseffekter etter lumbal mikrodiskektomi

22. august 2019 oppdatert av: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute

Sammenligning av tidlig treningsintervensjon versus sen treningsintervensjon på smerte og nevrodynamisk mobilitet etter unilateral lumbal mikrodiskektomi: en randomisert kontrollert prøvelse

Korsryggsmerter er vanlige, kostbare og påvirker opptil 80 % av befolkningen, og lumbal diskektomi er en hyppig ryggradsprosedyre for skiveprolaps. Smerte- og bevegelseshemninger vedvarer hos pasienter etter mikrodiskektomi med langvarige problemer med ryggsmerter. Spørsmålet gjenstår om hvorfor noen pasienter blir raske og uten varige vanskeligheter, mens andre pasienter fortsetter med langvarig funksjonshemming etter samme operasjon. Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan man kan veilede pasienten mot full funksjon og evaluere tidspunktet for å sette i gang styrking, nevrodynamikk og et gangtreningsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsretningen for korsryggsmerter både kirurgisk og konservativt søker å forbedre funksjonen i både daglige og sportslige aktiviteter for alle pasienter. Pasienter som fortsetter å lide av et betydelig nivå av smerte, funksjonshemming og redusert funksjon etter enkeltnivå mikrodiskektomi kan ha nytte av en multifaktoriell tilnærming. En reduksjon i nevrodynamisk mobilitet relatert til durale adhesjoner anses å være en medvirkende faktor i denne vedvarende perifere nevropatiske smerten. Den kliniske effekten av denne studien vil ta for seg en treningsprotokoll etter kirurgi for å gi en optimal tilnærming for forebygging av arrvev som kan bidra til vedvarende smerte etter mikrodiskektomi. Bevegelses- og motoriske svekkelser anses som konsekvensen av smertedebut. Utdanning, nevrodynamikk og stabiliseringsøvelser er medvirkende til restitusjon etter mikrodiskektomi med reduksjon i smerte og funksjonshemming og målet mot full funksjon. Innføringen av en nevrodynamisk protokoll som en tidlig treningsintervensjon kan tjene til å redusere smertehemming som resulterer med forbedret mobilitet og motorisk kontroll. Registreringen av antall skritt per dag etter en lumbal mikrodiskektomi vil tjene til å dokumentere daglige og fysiske aktivitetsnivåer etter operasjonen. Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en signifikant forskjell i smertenivåer og lumbalmobilitet mellom en tidlig treningsintervensjonsgruppe versus en sen treningsintervensjonsgruppe etter mikrodiskektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ukomplisert unilateral post-op mikrodiskektomi L3-4, L4-5, L5-S1
  • Radikulære symptomer innen ett år etter kirurgisk inngrep
  • Evne til å forstå engelsk eller fransk for instruksjonsformål
  • Kunne delta i fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 65 år
  • Diagnose av inflammatoriske tilstander som revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt
  • Neoplasma
  • Metabolsk beinsykdom
  • Cauda equine syndrom
  • Nevrologiske lidelser dvs multippel sklerose, Parkinsons
  • Kompresjon av ryggmargen
  • Ukontrollert kardiovaskulær eller luftveissykdom
  • Perifer karsykdom med sansetap i foten
  • Discitis
  • Svangerskap
  • Tidligere spinaloperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig treningsintervensjonsgruppe
Utdanning, stabilisering og nevrodynamiske nivå 1-øvelser vil bli gitt til intervensjonsgruppen i løpet av én til to uker etter en unilateral lumbal mikrodiskektomi L3-4, L4-5, L5-S1. I løpet av 4-6 uker vil denne gruppen få opplæring, stabilisering og nevrodynamiske øvelser på nivå to og en skritteller for å overvåke antall skritt mellom uke 4 og uke 10 etter operasjonen.
Tidlig versus senere stabilisering og nevrodynamisk treningsintervensjon etter en post-op lumbal mikrodiskektomi
Aktiv komparator: Sent treningsintervensjonsgruppe
Utdanning, stabilisering og nevrodynamisk nivå 1 og 2 øvelser vil bli gitt til den aktive komparatorgruppen innen 4-6 uker etter en unilateral lumbal mikrodiskektomi L3-4, L4-5, L5-S1. I løpet av 4-6 uker vil denne gruppen også få instruksjoner og en skritteller for å overvåke antall skritt mellom uke 4 og uke 10 etter operasjonen.
Tidlig versus senere stabilisering og nevrodynamisk treningsintervensjon etter en post-op lumbal mikrodiskektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
Smerter og funksjon relatert til korsryggsmerter
3 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
Smerter relatert til korsryggsmerter
3 måneder
Spørreskjema for fryktunngåelsestro
Tidsramme: 3 måneder
Psykologiske barrierer knyttet til korsryggsmerter
3 måneder
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: 3 måneder
Funksjon relatert til korsryggsmerter
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal mobilitet av fleksjon og ekstensjon
Tidsramme: 3 måneder
Omfang av lumbale bevegelser relatert til korsryggsmerter
3 måneder
Slumptest mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
Mobilitetsbegrensninger i slumptesten relatert til korsryggsmerter
3 måneder
Rett benheving
Tidsramme: 3 måneder
Bevegelsesbegrensninger i det rette beinet øker relatert til korsryggsmerter
3 måneder
50 fots gangtest
Tidsramme: 3 måneder
På tide å fullføre 50 fots gangtest
3 måneder
Antall skritt per dag
Tidsramme: 4 uker
Skritttelling per dag relatert til korsryggsmerter
4 uker
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 3 måneder
Tidspunkt for retur til jobb relatert til korsryggsmerter
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20150717-01H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere