Comparação dos efeitos da intervenção de exercícios após microdiscectomia lombar
22 de agosto de 2019 atualizado por: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute
Comparação da intervenção precoce com exercícios versus intervenção tardia com exercícios na dor e na mobilidade neurodinâmica após microdiscectomia lombar unilateral: um estudo controlado randomizado
A lombalgia é comum, dispendiosa e afetando até 80% da população, sendo a discectomia lombar um procedimento frequente na coluna vertebral para hérnias discais.
Deficiências de dor e mobilidade persistem em pacientes após microdiscectomia com problemas de longo prazo de dor nas costas.
Permanece a questão de saber por que alguns pacientes se recuperam rapidamente e sem dificuldades duradouras, enquanto outros pacientes persistem com incapacidade prolongada após a mesma cirurgia.
O objetivo deste estudo é determinar como orientar o paciente em direção à função completa e avaliar o momento de iniciar o fortalecimento, a neurodinâmica e um programa de exercícios de caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A direção do tratamento para lombalgia, tanto cirúrgica quanto conservadora, busca melhorar a função nas atividades diárias e esportivas de todos os pacientes.
Os pacientes que continuam a sofrer de um nível significativo de dor, incapacidade e função reduzida após a microdiscectomia de nível único podem se beneficiar de uma abordagem multifatorial.
Uma redução na mobilidade neurodinâmica relacionada a aderências durais é considerada um fator contribuinte para essa dor neuropática periférica persistente.
A eficácia clínica deste estudo abordará um protocolo de exercícios após a cirurgia, a fim de fornecer uma abordagem ideal na prevenção de tecido cicatricial que pode estar contribuindo para a dor persistente após a microdiscectomia.
Deficiências de mobilidade e controle motor são consideradas a consequência para o aparecimento da dor.
Exercícios de educação, neurodinâmica e estabilização são fundamentais na recuperação pós-microdiscectomia com redução da dor e incapacidade e o objetivo de atingir o pleno funcionamento.
A introdução de um protocolo neurodinâmico como uma intervenção de exercício precoce pode servir para reduzir a inibição da dor, resultando em melhor mobilidade e controle motor.
O registro da contagem de passos por dia após uma microdiscectomia lombar servirá para documentar os níveis diários e de atividade física após a cirurgia.
O objetivo deste estudo é determinar se há ou não uma diferença significativa nos níveis de dor e mobilidade lombar entre um grupo de intervenção com exercícios precoces versus um grupo de intervenção com exercícios tardios pós-microdiscectomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Microdiscectomia pós-operatória unilateral não complicada L3-4, L4-5, L5-S1
- Sintomas radiculares dentro de um ano de intervenção cirúrgica
- Capacidade de entender inglês ou francês para fins de instrução
- Capaz de participar de atividades físicas
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
- Diagnóstico de condições inflamatórias, como artrite reumatóide, espondilite anquilosante
- Neoplasia
- Doença óssea metabólica
- síndrome da cauda equina
- Distúrbios neurológicos, por exemplo, esclerose múltipla, Parkinson
- Compressão da medula espinhal
- Doença cardiovascular ou respiratória descontrolada
- Doença vascular periférica com perda sensorial no pé
- Discite
- Gravidez
- Cirurgias anteriores da coluna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção precoce de exercícios
Educação, estabilização e exercícios de nível um neurodinâmico serão fornecidos ao grupo de intervenção dentro de uma a duas semanas após uma microdiscectomia lombar unilateral L3-4, L4-5, L5-S1.
Dentro de 4-6 semanas, este grupo receberá educação, estabilização e exercícios neurodinâmicos de nível dois e um pedômetro para monitorar a contagem de passos entre a semana 4 e a semana 10 após a cirurgia.
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Estabilização precoce versus posterior e intervenção de exercício neurodinâmico após microdiscectomia lombar pós-operatória
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção tardia de exercícios
Educação, estabilização e exercícios de nível um e dois neurodinâmicos serão fornecidos ao grupo comparador ativo dentro de 4-6 semanas após uma microdiscectomia lombar unilateral L3-4, L4-5, L5-S1.
Dentro de 4-6 semanas, este grupo também receberá instruções e um pedômetro para monitorar a contagem de passos entre a semana 4 e a semana 10 após a cirurgia.
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Estabilização precoce versus posterior e intervenção de exercício neurodinâmico após microdiscectomia lombar pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Oswestry de Incapacidade Lombar
Prazo: 3 meses
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Dor e função relacionada à dor lombar
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3 meses
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 3 meses
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Dor relacionada à dor lombar
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3 meses
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo
Prazo: 3 meses
|
Barreiras psicológicas relacionadas à dor lombar
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3 meses
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|
Escala funcional específica do paciente
Prazo: 3 meses
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Função relacionada à dor lombar
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade lombar de flexão e extensão
Prazo: 3 meses
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Amplitude de movimento lombar relacionada à dor lombar
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3 meses
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Slump teste de mobilidade
Prazo: 3 meses
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Restrições de mobilidade no Slump Test relacionadas à lombalgia
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3 meses
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Elevação da perna reta
Prazo: 3 meses
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Restrições de mobilidade na elevação da perna estendida relacionadas à dor lombar
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3 meses
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Teste de caminhada de 50 pés
Prazo: 3 meses
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Tempo para completar o teste de caminhada de 50 pés
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3 meses
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Contagem de passos por dia
Prazo: 4 semanas
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Contagem de passos por dia relacionados à lombalgia
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4 semanas
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Volte ao trabalho
Prazo: 3 meses
|
Momento de retorno ao trabalho relacionado à dor lombar
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20150717-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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