Az ágyéki mikrodiscectomiát követő gyakorlatok beavatkozási hatásainak összehasonlítása
2019. augusztus 22. frissítette: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute
A fájdalom és a neurodinamikus mobilitás korai gyakorlati beavatkozásának összehasonlítása a fájdalomra és a neurodinamikus mobilitásra az egyoldalú ágyéki mikrodiscectomiát követően: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A deréktáji fájdalom gyakori, költséges és a lakosság 80%-át érinti, az ágyéki diszectomia pedig gyakori gerincművelet porckorongsérv esetén.
A fájdalom és a mozgáskorlátozottság továbbra is fennáll azoknál a betegeknél, akik mikrodiscectomiát követően hosszú távú hátfájással küzdenek.
Továbbra is felmerül a kérdés, hogy egyes betegek miért gyógyulnak fel gyorsan és tartós nehézségek nélkül, míg mások miért maradnak tartós rokkantságban ugyanazt a műtétet követően.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogyan terelje a pácienst a teljes funkció felé, és értékelje az erősítés, a neurodinamika és a gyalogos edzésprogram elindításának időpontját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A derékfájás sebészi és konzervatív kezelési iránya arra törekszik, hogy minden beteg számára javítsa a funkciót mind a napi, mind a sporttevékenység során.
Az egyszintű mikrodiscectomiát követően továbbra is jelentős fájdalomtól, fogyatékosságtól és csökkent funkcióktól szenvedő betegek számára előnyös lehet a többtényezős megközelítés.
A duralis összenövésekkel összefüggő neurodinamikus mobilitás csökkenése hozzájáruló tényezőnek tekinthető ebben a tartós perifériás neuropátiás fájdalomban.
Ennek a tanulmánynak a klinikai hatékonysága a műtét utáni gyakorlati protokollra irányul, hogy optimális megközelítést biztosítson a hegszövet megelőzésében, amely hozzájárulhat a mikrodiszkektómia utáni tartós fájdalomhoz.
A mozgás és a mozgásszabályozás károsodása a fájdalom megjelenésének következménye.
Az oktatás, a neurodinamikai és a stabilizáló gyakorlatok fontos szerepet játszanak a mikrodiscectomia utáni felépülésben, csökkentve a fájdalmat és a fogyatékosságokat, és a teljes működés elérése érdekében.
A neurodinamikus protokoll korai gyakorlati beavatkozásként történő bevezetése csökkentheti a fájdalom gátlását, ami javítja a mobilitást és a motoros kontrollt.
Az ágyéki mikrodiscectomiát követő napi lépésszám rögzítése a műtét utáni napi és fizikai aktivitási szintek dokumentálására szolgál.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e szignifikáns különbség a fájdalom szintjében és az ágyéki mobilitásban a korai gyakorlati intervenciós csoport és a késői gyakorlati beavatkozást követő csoport között a mikrodiszkektómia után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Komplikációmentes, egyoldali műtét utáni mikrodiscectomia L3-4, L4-5, L5-S1
- Radicularis tünetek a műtéti beavatkozást követő egy éven belül
- Képes angol vagy francia nyelv megértésére oktatási célokra
- Képes fizikai tevékenységben részt venni
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak vagy 65 év felettiek
- Gyulladásos állapotok, például rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica diagnosztizálása
- Neoplazma
- Metabolikus csontbetegség
- Cauda ló szindróma
- Neurológiai rendellenességek, például sclerosis multiplex, Parkinson-kór
- A gerincvelő összenyomása
- Kontrollálatlan szív- és érrendszeri vagy légúti betegség
- Perifériás érbetegség a láb érzékelésének elvesztésével
- Discitis
- Terhesség
- Korábbi gerincműtétek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai gyakorlati intervenciós csoport
Az L3-4, L4-5, L5-S1 egyoldali ágyéki mikrodiscectomiát követően egy-két héten belül oktatási, stabilizációs és neurodinamikus első szintű gyakorlatokat biztosítanak az intervenciós csoportnak.
4-6 héten belül ezt a csoportot oktatási, stabilizációs és neurodinamikai második szintű gyakorlatokkal, valamint lépésszámlálóval látják el a műtétet követő 4. és 10. hét között a lépések számának monitorozására.
|
Korai vagy későbbi stabilizáció és neurodinamikus gyakorlati beavatkozás műtét utáni ágyéki mikrodiscectomiát követően
|
|
Aktív összehasonlító: Késői gyakorlatok beavatkozó csoportja
Az L3-4, L4-5, L5-S1 egyoldali ágyéki mikrodiscectomiát követően 4-6 héten belül oktatást, stabilizációs és neurodinamikai első és második szintű gyakorlatokat biztosítanak az aktív komparátor csoportnak.
4-6 héten belül ez a csoport utasításokat és lépésszámlálót is kap a lépésszámláláshoz a műtétet követő 4. és 10. hét között.
|
Korai vagy későbbi stabilizáció és neurodinamikus gyakorlati beavatkozás műtét utáni ágyéki mikrodiscectomiát követően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry deréktáji fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
Derékfájással kapcsolatos fájdalom és funkció
|
3 hónap
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 3 hónap
|
Derékfájással kapcsolatos fájdalom
|
3 hónap
|
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: 3 hónap
|
A derékfájáshoz kapcsolódó pszichológiai akadályok
|
3 hónap
|
|
Betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: 3 hónap
|
Derékfájással kapcsolatos funkció
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajlítás és nyújtás ágyéki mobilitása
Időkeret: 3 hónap
|
Deréktáji fájdalomhoz kapcsolódó ágyéki mozgások tartománya
|
3 hónap
|
|
Slump teszt mobilitás
Időkeret: 3 hónap
|
A derékfájással kapcsolatos mobilitási korlátozások a süllyedéstesztben
|
3 hónap
|
|
Egyenes lábemelés
Időkeret: 3 hónap
|
A derékfájással kapcsolatos mobilitási korlátozások az egyenes lábemelésben
|
3 hónap
|
|
50 láb sétateszt
Időkeret: 3 hónap
|
50 láb sétateszt elvégzésének ideje
|
3 hónap
|
|
Lépések száma naponta
Időkeret: 4 hét
|
A derékfájáshoz kapcsolódó napi lépésszám
|
4 hét
|
|
Vissza a munkába
Időkeret: 3 hónap
|
A derékfájással kapcsolatos munkába való visszatérés időzítése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20150717-01H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat Intervenció
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok