뇌졸중 후 반복적 Bihemispheric Transcranial Direct Current Stimulation
2021년 11월 23일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
뇌졸중 후 반복적인 경두개 직류 자극에 의한 운동 피질의 양반구 변조
비침습적 반복적 양반구 경두개 직류 자극(tDCS)은 병변 주변 피질 활동을 증가시켜 뇌졸중 후 양반구 균형을 회복하고 비병변 반구의 비정상적인 억제를 억제하여 재활의 후유증을 향상시킬 수 있습니다.
이 이중 맹검, 무작위 대조 시험에서 조사관은 상지 재활 요법과 함께 일차 운동 피질(M1)에 대한 다중 세션, 양반구형 tDCS가 운동 기능 결과, 경두개 자기 자극을 사용한 동측 운동 회로 흥분성에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. TMS) 및 자기뇌파검사(MEG) 측정.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 경증 내지 중등도의 손 쇠약과 함께 중간 대뇌 동맥 영역에서 처음으로 편측성 허혈성 피질하 뇌졸중을 앓는 아급성(뇌졸중 발병 후 2-6주) 환자를 연속적으로 등록할 것입니다.
모든 피험자는 동시 물리/작업 치료와 함께 매일 양반구형 tDCS(양극 tDCS에서 동측 M1로, 음극 tDCS에서 병변측 M1로 20분 동안 2mA 자극) 또는 매일 가짜 tDCS(동일하지만 단 30초 동안 자극)를 받도록 무작위로 배정됩니다. , 총 10 세션.
상지운동기능점수(Fugl-Meyer test, Action Research Arm test), 경두개자기자극(TMS)에 의한 피질척수 흥분성, 뇌자기검사(MEG)에 의한 감각운동 진동의 변화를 중재 전후에 평가하고, 뇌졸중 후 3개월.
모든 뇌졸중 환자는 재활 병동에서 tDCS 및 표준 의료, 재활 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: I-Hui Lee, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 8109 + 886-2-28712121
- 이메일: ihlee@vghtpe.gov.tw
연구 장소
-
-
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Taipei city, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
연락하다:
- i-hui Lee, MD, PhD
- 전화번호: 8109 886-2-28712121
- 이메일: ihui_lee@hotmail.com
-
수석 연구원:
- i-hui Lee, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 20-80세
- 반대쪽 경증에서 중등도의 손 쇠약을 동반한 최초의 편측성 허혈성 뇌졸중 환자
- 뇌 MRI에서 중대뇌동맥 영역의 피질하 뇌졸중 확인
- 안정적인 임상 상태의 뇌졸중 후 2-6주
제외 기준:
- 피질 병변이 있는 뇌졸중
- 금속 임플란트 포함(삽입된 전극, 심박 조율기 등)
- 전자파에 민감하거나 공포증이 있으신 분
- 임산부
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 발작 또는 간질 병력
- 밀실 공포증
- 기타 유의한 질병 또는 신경정신과적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정한 자극
진정한 반복적 bihemispheric transcranial 직류 자극, 동측 M1에서 양극, 반대편 M1에서 음극, 20회 세션 동안 매일 20분
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동시 재활이 있는 C3 또는 C4(10-20 시스템) 위의 5x5cm tDCS 전극
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가짜 비교기: 가짜 자극
실험적 자극 조건으로 120초 동안만 반복적인 양반구형 경두개 직류 자극
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동시 재활이 있는 C3 또는 C4(10-20 시스템) 위의 5x5cm tDCS 전극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 테스트
기간: 기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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뇌졸중 운동 기능 척도
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기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액션 리서치 암 테스트
기간: 기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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뇌졸중 운동 기능 척도
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기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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수정된 랜킨 척도
기간: 기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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글로벌 장애 포스트스트로크
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기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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휴식 상태 기능적 연결성
기간: 기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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기능성 MRI
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기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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모터 유발 전위
기간: 기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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경두개자기자극검사
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기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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활성 모터 임계값
기간: 기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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경두개자기자극검사
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기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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동측 침묵 기간
기간: 기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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경두개자기자극검사
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기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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짧은 간격 피질내 억제
기간: 기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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경두개자기자극검사
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기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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모터 태스크 ERD 피크 진폭
기간: 기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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자기 뇌파
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기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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모터 태스크 ERS 피크 진폭
기간: 기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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자기 뇌파
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기준선, 2주 개입 후 기준선에서 변경, 뇌졸중 후 3개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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