Stimulation transcrânienne bihémisphérique répétitive à courant continu après un AVC
23 novembre 2021 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Modulation bihémisphérique du cortex moteur par stimulation répétitive transcrânienne à courant continu après un AVC
La stimulation transcrânienne bi-hémisphérique répétitive à courant continu (tDCS) non invasive peut restaurer l'équilibre bi-hémisphérique post-AVC en augmentant l'activité du cortex péri-lésionnel et en supprimant l'inhibition anormale de l'hémisphère non lésionnel, et donc en améliorant les séquelles de la rééducation.
Dans cet essai contrôlé randomisé en double aveugle, les chercheurs visent à déterminer si la tDCS bihémisphérique multi-sessions au cortex moteur primaire (M1) en combinaison avec une thérapie de rééducation des membres supérieurs a affecté le résultat fonctionnel moteur, l'excitabilité du circuit moteur ipsilésionnel en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne ( TMS) et mesures de magnétoencéphalographie (MEG).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs recruteront consécutivement des patients subaigus (2 à 6 semaines après le début de l'AVC) présentant un premier AVC ischémique sous-cortical unilatéral dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne avec une faiblesse légère à modérée de la main.
Tous les sujets seront répartis au hasard pour recevoir un tDCS bihémisphérique quotidien (tDCS anodal à M1 ipsilésionnel et tDCS cathodique à M1 contralésionnel avec stimulation de 2 mA pendant 20 min) ou un tDCS factice quotidien (identique mais stimulation pendant seulement 30 secondes) avec physiothérapie/ergothérapie simultanée , pour un total de 10 séances.
Les changements dans le score de la fonction motrice des membres supérieurs (test de Fugl-Meyer et test Action Research Arm), l'excitabilité corticospinale de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et les oscillations sensorimotrices de la magnétoencéphalographie (MEG) seront évalués avant et après l'intervention, ainsi que 3 mois après l'AVC.
Tous les patients victimes d'AVC recevront une tDCS et des traitements médicaux de rééducation standard dans le service de rééducation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: I-Hui Lee, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 8109 + 886-2-28712121
- E-mail: ihlee@vghtpe.gov.tw
Lieux d'étude
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-
Taipei city, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- i-hui Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 8109 886-2-28712121
- E-mail: ihui_lee@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- i-hui Lee, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-80 ans
- Patients victimes d'un premier AVC ischémique unilatéral avec faiblesse controlatérale légère à modérée de la main
- L'IRM cérébrale a confirmé un accident vasculaire cérébral sous-cortical dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne
- Post-AVC 2 à 6 semaines avec un état clinique stable
Critère d'exclusion:
- AVC avec lésions corticales
- Contenant des implants métalliques (tels que des électrodes implantées, des stimulateurs cardiaques)
- Sensible ou peur des ondes électromagnétiques
- Femmes enceintes
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- Claustrophobie
- Autres maladies importantes ou troubles neuropsychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Véritable stimulation
Véritable stimulation transcrânienne bihémisphérique répétitive à courant continu, anodale à M1 ipsilésionnel et cathodique à M1 contralésionnel, quotidiennement 20 minutes pendant 20 séances
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Électrode tDCS 5x5 cm sur C3 ou C4 (système 10-20) avec rééducation simultanée
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Comparateur factice: Stimulation factice
Stimulation bihémisphérique répétitive par courant continu transcrânien, comme condition de stimulation expérimentale mais seulement pendant 120 secondes
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Électrode tDCS 5x5 cm sur C3 ou C4 (système 10-20) avec rééducation simultanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Fugl-Meyer
Délai: au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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échelle de la fonction motrice de la course
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au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de bras de recherche-action
Délai: au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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échelle de la fonction motrice de la course
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au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Invalidité globale post-AVC
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au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Connectivité fonctionnelle à l'état de repos
Délai: au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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IRM fonctionnelle
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au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Potentiel évoqué moteur
Délai: au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Test de stimulation magnétique transcrânienne
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au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Seuil moteur actif
Délai: au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Test de stimulation magnétique transcrânienne
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au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Période de silence ipsilatérale
Délai: au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Test de stimulation magnétique transcrânienne
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au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Inhibition intracorticale à court intervalle
Délai: au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Test de stimulation magnétique transcrânienne
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au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Amplitude de crête de la tâche motrice ERD
Délai: au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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magnétoencéphalographie
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au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Amplitude de crête ERS de la tâche motrice
Délai: au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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magnétoencéphalographie
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au départ, changement par rapport au départ après 2 semaines d'intervention, changement par rapport au départ à 3 mois après l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2016
Première publication (Estimation)
7 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-03-003C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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