Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakující se bihemisférická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem po mrtvici

23. listopadu 2021 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Bihemisférická modulace motorického kortexu opakovanou transkraniální stimulací stejnosměrným proudem po mrtvici

Neinvazivní repetitivní bihemisférická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může obnovit bihemisférickou rovnováhu po mozkové příhodě zvýšením aktivity kortexu v peri-lézi a potlačit abnormální inhibici z hemisféry bez lézí, a proto zvýšit následné účinky rehabilitace. V této dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studii se vyšetřovatelé zaměřují na to, zda vícesekční bihemisférické tDCS do primárního motorického kortexu (M1) v kombinaci s rehabilitační terapií horních končetin ovlivnily motorický funkční výsledek, excitabilitu ipsilezionálního motorického okruhu pomocí transkraniální magnetické stimulace ( měření TMS) a magnetoencefalografie (MEG).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou postupně zařazovat subakutní (2-6 týdnů po propuknutí cévní mozkové příhody) pacienty s prvou jednostrannou ischemickou subkortikální cévní mozkovou příhodou v oblasti střední mozkové tepny s mírnou až střední slabostí rukou. Všichni jedinci budou náhodně rozděleni pro příjem denní bihemisférické tDCS (anodální tDCS na ipsilezionální M1 a katodické tDCS na kontralezionální M1 se stimulací 2 mA po dobu 20 minut) nebo denní simulované tDCS (stejné, ale stimulace pouze 30 sekund) se současnou fyzikální/pracovní terapií , celkem 10 sezení. Změny ve skóre motorických funkcí horních končetin (Fugl-Meyerův test a Action Research Arm test), kortikospinální excitabilita z transkraniální magnetické stimulace (TMS) a senzomotorické oscilace z magnetoencefalografie (MEG) budou hodnoceny před a po intervenci, stejně jako 3 měsíce po mrtvici. Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou dostanou tDCS a standardní lékařskou, rehabilitační léčbu na rehabilitačním oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: I-Hui Lee, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: 8109 + 886-2-28712121
  • E-mail: ihlee@vghtpe.gov.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei city, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • i-hui Lee, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-80 let
  • Pacienti s první, jednostrannou, ischemickou cévní mozkovou příhodou s kontralaterální mírnou až středně těžkou slabostí ruky
  • MRI mozku potvrdila subkortikální cévní mozkovou příhodu v oblasti střední mozkové tepny
  • Po mrtvici 2-6 týdnů se stabilním klinickým stavem

Kritéria vyloučení:

  • Mrtvice s kortikálními lézemi
  • Obsahující kovové implantáty (jako jsou implantované elektrody, kardiostimulátory)
  • Citlivost nebo strach z elektromagnetických vln
  • Těhotná žena
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
  • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • Klaustrofobie
  • Jiná významná onemocnění nebo neuropsychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Opravdová stimulace
Skutečně opakovaná bihemisférická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem, anodická na ipsilezionální M1, zatímco katodická na kontralezionální M1, denně 20 minut po 20 sezení
Přístroj: Bihemisférická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
5x5 cm elektroda tDCS přes C3 nebo C4 (10-20 systém) se současnou rehabilitací
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Opakovaná bihemisférická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem jako experimentální stimulační podmínka, ale pouze po dobu 120 sekund
Přístroj: Bihemisférická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
5x5 cm elektroda tDCS přes C3 nebo C4 (10-20 systém) se současnou rehabilitací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerův test
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
stupnice funkce zdvihového motoru
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
stupnice funkce zdvihového motoru
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Globální postižení po mrtvici
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Funkční konektivita v klidovém stavu
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Funkční MRI
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Motor evokovaný potenciál
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Test transkraniální magnetické stimulace
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Práh aktivního motoru
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Test transkraniální magnetické stimulace
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Ipsilaterální období ticha
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Test transkraniální magnetické stimulace
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Krátkodobá intrakortikální inhibice
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Test transkraniální magnetické stimulace
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Špičková amplituda ERD úlohy motoru
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
magnetoencefalografie
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Špičková amplituda motorického úkolu ERS
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
magnetoencefalografie
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty po 2týdenní intervenci, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po cévní mozkové příhodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-03-003C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bihemisférická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit