Toistuva kahden pallonpuoliskon transkraniaalinen tasavirtastimulaatio aivohalvauksen jälkeen
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Motorisen aivokuoren bihemispheric modulaatio toistuvalla transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla aivohalvauksen jälkeen
Ei-invasiivinen toistuva kahden aivopuoliskon transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi palauttaa aivohalvauksen jälkeisen kahden pallonpuoliskon tasapainon lisäämällä vaurion ympärillä tapahtuvaa aivokuoren aktiivisuutta ja tukahduttamalla ei-leesionaalisen aivopuoliskon epänormaalia estoa ja näin ollen tehostaa kuntoutuksen jälkivaikutuksia.
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan, vaikuttiko monikerroksinen, kahden pallonpuoliskon tDCS ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1) yhdistettynä yläraajojen kuntoutushoitoon motorisiin toimintoihin, ipsilesionaalisen motorisen piirin kiihtyvyyteen käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota ( TMS) ja magnetoenkefalografia (MEG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät peräkkäin subakuutteja (2–6 viikkoa aivohalvauksen alkamisen jälkeen) potilaita, joilla on ensimmäinen, yksipuolinen, iskeeminen subkortikaalinen aivohalvaus keskimmäisellä aivovaltimon alueella, jolla on lievä tai kohtalainen käsien heikkous.
Kaikki koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan päivittäistä kahden pallonpuoliskon tDCS:tä (anodaalinen tDCS ipsilesionaaliseen M1:een ja katodinen tDCS kontralesionaaliseen M1:een 2 mA stimulaatiolla 20 minuutin ajan) tai päivittäistä vale-tDCS:ää (sama, mutta stimulaatio vain 30 sekuntia) ja samanaikaista fysio-/occup-terapiaa. , yhteensä 10 istuntoa.
Muutokset yläraajojen motoristen toimintojen pisteissä (Fugl-Meyer-testi ja Action Research Arm -testi), aivokuoren aivokalvon kiihtyvyys transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (TMS) ja sensorimotorisista värähtelyistä magnetoenkefalografiassa (MEG) arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota, sekä 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Kaikki aivohalvauspotilaat saavat tDCS- ja tavanomaisia lääketieteellisiä kuntoutushoitoja kuntoutusosastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: I-Hui Lee, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 8109 + 886-2-28712121
- Sähköposti: ihlee@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- i-hui Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8109 886-2-28712121
- Sähköposti: ihui_lee@hotmail.com
-
Päätutkija:
- i-hui Lee, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-80 vuotta
- Potilaat, joilla on ensikertalainen toispuolinen iskeeminen aivohalvaus, jolla on vastapuolen lievä tai kohtalainen käsien heikkous
- Aivojen MRI vahvisti subkortikaalisen aivohalvauksen keskimmäisellä aivovaltimon alueella
- Aivohalvauksen jälkeinen 2-6 viikkoa vakaa kliininen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus aivokuoren vaurioilla
- Sisältää metalli-implantteja (kuten implantoidut elektrodit, sydämentahdistimet)
- Herkkä tai pelko sähkömagneettisista aalloista
- Raskaana olevat naiset
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Klaustrofobia
- Muut merkittävät sairaudet tai neuropsykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen stimulaatio
Todellinen toistuva kahden pallonpuoliskon transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, anodaalinen ipsilesionaalisessa M1:ssä ja katodinen kontralesionaalisessa M1:ssä, päivittäin 20 minuuttia 20 istunnon ajan
|
5x5 cm tDCS-elektrodi C3:n tai C4:n yli (10-20 järjestelmä) samanaikaisen kuntoutuksen kanssa
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Toistuva kahden pallonpuoliskon transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kokeellisena stimulaationa, mutta vain 120 sekuntia
|
5x5 cm tDCS-elektrodi C3:n tai C4:n yli (10-20 järjestelmä) samanaikaisen kuntoutuksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin testi
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
iskumoottoritoimintojen asteikko
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
iskumoottoritoimintojen asteikko
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
Globaali vammaisuuden jälkeinen aivohalvaus
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
Toiminnallinen MRI
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Moottori herätti potentiaalia
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatiotesti
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Aktiivisen moottorin kynnys
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatiotesti
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Ipsilateraalinen hiljainen jakso
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatiotesti
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatiotesti
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Moottoritehtävän ERD-huippuamplitudi
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
magnetoenkefalografia
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Moottoritehtävän ERS-huippuamplitudi
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
magnetoenkefalografia
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta 2 viikon toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-03-003C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .