Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalna dwupółkulowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym po udarze

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dwupółkulowa modulacja kory ruchowej przez powtarzalną przezczaszkową stymulację prądem stałym po udarze

Nieinwazyjna, powtarzalna dwupółkulowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może przywrócić równowagę dwupółkulową po udarze poprzez zwiększenie aktywności kory okołouszkodzeniowej i zahamowanie nieprawidłowego hamowania ze strony nieuszkodzonej półkuli, a tym samym wzmocnienie następstw rehabilitacji. W tym podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze mają na celu zbadanie, czy wielosesyjne, dwupółkulowe tDCS do pierwotnej kory ruchowej (M1) w połączeniu z terapią rehabilitacyjną kończyn górnych wpłynęło na wyniki funkcji motorycznych, pobudliwość ipsilesional obwodu motorycznego za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej ( TMS) i magnetoencefalografii (MEG).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą kolejno włączać pacjentów podostrych (2-6 tygodni po wystąpieniu udaru) z pierwszym, jednostronnym, podkorowym udarem niedokrwiennym w obszarze tętnicy środkowej mózgu z łagodnym do umiarkowanego osłabieniem ręki. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do codziennego otrzymywania bihemisferycznego tDCS (anodalny tDCS do ipsilesional M1 i katodowy tDCS do przeciwstawnego M1 ze stymulacją 2 mA przez 20 min) lub codziennego pozorowanego tDCS (to samo, ale stymulacja tylko przez 30 sekund) z jednoczesną terapią fizyczną/zajęciową , w sumie 10 sesji. Zmiany w ocenie funkcji motorycznych kończyn górnych (test Fugla-Meyera i test Action Research Arm), pobudliwości korowo-rdzeniowej z przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) oraz oscylacji czuciowo-ruchowych z magnetoencefalografii (MEG) zostaną ocenione przed i po interwencji, jak również 3 miesiące po udarze. Wszyscy pacjenci po udarze otrzymają tDCS oraz standardowe zabiegi medyczne, rehabilitacyjne na oddziale rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: I-Hui Lee, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: 8109 + 886-2-28712121
  • E-mail: ihlee@vghtpe.gov.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei city, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • i-hui Lee, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-80 lat
  • Pacjenci z jednostronnym udarem niedokrwiennym po raz pierwszy z łagodnym do umiarkowanego osłabieniem ręki po przeciwnej stronie
  • Rezonans magnetyczny mózgu potwierdził udar podkorowy w obszarze tętnicy środkowej mózgu
  • Po udarze 2-6 tygodni ze stabilnym stanem klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Udar ze zmianami korowymi
  • Zawierające metalowe implanty (takie jak wszczepione elektrody, rozruszniki serca)
  • Wrażliwy lub strach przed falami elektromagnetycznymi
  • Kobiety w ciąży
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Historia napadów padaczkowych lub padaczki
  • Klaustrofobia
  • Inne istotne choroby lub zaburzenia neuropsychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwa stymulacja
Prawdziwie powtarzalna dwupółkulowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym, anodowa przy ipsilesional M1 i katodowa przy przeciwogniskowym M1, codziennie 20 minut przez 20 sesji
Urządzenie: Dwupółkulowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Elektroda 5x5 cm tDCS nad C3 lub C4 (system 10-20) z jednoczesną rehabilitacją
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Powtarzalna dwupółkulowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jako warunek stymulacji eksperymentalnej, ale tylko przez 120 sekund
Urządzenie: Dwupółkulowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Elektroda 5x5 cm tDCS nad C3 lub C4 (system 10-20) z jednoczesną rehabilitacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Fugla-Meyera
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
skala funkcji motorycznych skoku
wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Action Research Arm
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
skala funkcji motorycznych skoku
wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Globalna niepełnosprawność po udarze
wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Funkcjonalny MRI
wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Test przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Aktywny próg motoryczny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Test przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Ipsilateralny okres ciszy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Test przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Hamowanie śródkorowe w krótkich odstępach czasu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Test przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Amplituda szczytowa ERD zadania motorycznego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
magnetoencefalografia
wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
Amplituda szczytowa ERS zadania motorycznego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru
magnetoencefalografia
wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach interwencji, zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach od udaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-03-003C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Dwupółkulowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj