Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Bihemisférica Repetitiva Após AVC
23 de novembro de 2021 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Modulação Bihemisférica do Córtex Motor por Estimulação Repetitiva Transcraniana por Corrente Contínua Após AVC
A estimulação transcraniana bi-hemisférica repetitiva não invasiva (ETCC) pode restaurar o equilíbrio bi-hemisférico pós-AVC, aumentando a atividade do córtex perilesional e suprimindo a inibição anormal do hemisfério não lesivo e, portanto, aumentando os efeitos posteriores da reabilitação.
Neste estudo duplo-cego, randomizado e controlado, os investigadores pretendem investigar se o tDCS bihemisférico multi-sessão para o córtex motor primário (M1) em combinação com a terapia de reabilitação da extremidade superior afetou o resultado funcional motor, a excitabilidade do circuito motor ipsilesional usando estimulação magnética transcraniana ( TMS) e medidas de magnetoencefalografia (MEG).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores inscreverão consecutivamente pacientes subagudos (2 a 6 semanas após o início do AVC) com AVC isquêmico subcortical unilateral pela primeira vez no território da artéria cerebral média com fraqueza leve a moderada nas mãos.
Todos os indivíduos serão alocados aleatoriamente para receber ETCC bi-hemisférica diária (ETCC anódica para M1 ipsilesional e ETCC catódica para M1 contralesional com estimulação de 2 mA por 20 min) ou ETCC simulada diária (o mesmo, mas estimulação por apenas 30 segundos) com terapia física/ocupacional simultânea , totalizando 10 sessões.
Alterações na pontuação da função motora da extremidade superior (teste de Fugl-Meyer e teste Action Research Arm), excitabilidade corticoespinal da estimulação magnética transcraniana (TMS) e oscilações sensório-motoras da magnetoencefalografia (MEG) serão avaliadas antes e depois da intervenção, bem como 3 meses após AVC.
Todos os pacientes com AVC receberão tDCS e tratamentos médicos padrão de reabilitação na enfermaria de reabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: I-Hui Lee, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 8109 + 886-2-28712121
- E-mail: ihlee@vghtpe.gov.tw
Locais de estudo
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-
-
Taipei city, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- i-hui Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 8109 886-2-28712121
- E-mail: ihui_lee@hotmail.com
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Investigador principal:
- i-hui Lee, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-80 anos
- Pacientes com AVC isquêmico unilateral pela primeira vez com fraqueza contralateral leve a moderada na mão
- Ressonância magnética cerebral confirmou acidente vascular cerebral subcortical no território da artéria cerebral média
- Pós-AVC 2-6 semanas com condição clínica estável
Critério de exclusão:
- AVC com lesões corticais
- Contendo implantes metálicos (como eletrodos implantados, marca-passos)
- Sensibilidade ou medo de ondas eletromagnéticas
- mulheres grávidas
- Histórico de abuso de álcool ou drogas
- Histórico de convulsões ou epilepsia
- Claustrofobia
- Outras doenças significativas ou distúrbios neuropsiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação verdadeira
Estimulação verdadeira transcraniana bihemisférica repetitiva por corrente contínua, anódica em M1 ipsilesional enquanto catódica em M1 contralesional, diariamente 20 minutos por 20 sessões
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Eletrodo tDCS de 5x5 cm sobre C3 ou C4 (sistema 10-20) com reabilitação simultânea
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Estimulação transcraniana bihemisférica repetitiva por corrente contínua, como condição de estimulação experimental, mas apenas por 120 segundos
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Eletrodo tDCS de 5x5 cm sobre C3 ou C4 (sistema 10-20) com reabilitação simultânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Fugl-Meyer
Prazo: linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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escala de função motora de curso
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linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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escala de função motora de curso
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linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Incapacidade global pós-AVC
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linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Ressonância magnética funcional
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linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Potencial evocado motor
Prazo: linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Teste de estimulação magnética transcraniana
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linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Limiar do motor ativo
Prazo: linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Teste de estimulação magnética transcraniana
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linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Período de silêncio ipsilateral
Prazo: linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Teste de estimulação magnética transcraniana
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linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Inibição intracortical de curto intervalo
Prazo: linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Teste de estimulação magnética transcraniana
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linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Amplitude de pico ERD da tarefa motora
Prazo: linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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magnetoencefalografia
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linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Amplitude de pico do ERS da tarefa motora
Prazo: linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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magnetoencefalografia
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linha de base, alteração da linha de base após 2 semanas de intervenção, alteração da linha de base 3 meses após o AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-03-003C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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