Bedömning av plasma och NGAL för tidig förutsägelse av akut njurskada efter hjärtkirurgi hos vuxna studie (NGAL)

Studien syftar till att rekrytera 156 (54 akuta njurskador (AKI);102 icke-AKI) patienter som genomgår kardiopulmonell bypass-operation (CPB), inklusive de med kronisk njursjukdom (CKD) och flera samtidiga sjukdomar. Urin- och blodprover som samlats in preoperativt och sedan 0, 3, 6 och 18 timmar efter CPB kommer att förvaras vid -80oC tills satsen analyseras för NGAL med Abbott- och BioPorto-analyserna. AKI - definieras som en ≥50 % ökning av serumkreatinin (SCr) över baslinjen, eller kravet på njurersättningsterapi (RRT). SCr kommer att mätas preoperativt (baslinje), sedan 12 timmar under de första 48 timmarna efter CPB och därefter 24 timmar i 5 dagar. Kliniska data som samlas in kommer att inkludera patientdemografi, komorbiditeter, läkemedelshistoria, preoperativ njurfunktion, operationsdetaljer (typ, längd, CPB-tid etc.), längd på intensivbehandlingsenhet och sjukhusvistelse och postoperativa komplikationer. Data kommer sedan att analyseras genom att jämföra de två NGAL-testerna för att ta reda på vilket som är överlägset, om det är bättre att använda blod eller urin och för att definiera optimala NGAL-gränsvärden och provtiming för att förutsäga AKI. Både Abbott- och BioPorto-analyserna kommer att bli föremål för en laboratoriemetodutvärdering innan analys av eventuella patientprover för att verifiera att deras prestanda är acceptabel och uppfyller tillverkarens påståenden. Detta kommer att involvera mätning av standardparametrarna som används för att bedöma laboratorieanalysprestanda, t.ex. oprecision (reproducerbarhet), linjäritet, återhämtning och metodjämförelse mm.