成人における心臓手術後の急性腎障害の早期予測のための血漿および NGAL の評価に関する研究 (NGAL)

この研究は、慢性腎臓病（CKD）および複数の併存疾患を有する患者を含む、心肺バイパス（CPB）手術を受けている156人（急性腎障害（AKI）54人、非AKI102人）の患者を募集することを目的としています。 術前、CPB 後 0、3、6、および 18 時間後に収集された尿および血液サンプルは、Abbott および BioPorto アッセイを使用して NGAL のバッチ分析が行われるまで、-80oC で保存されます。 AKI - ベースラインを超える血清クレアチニン (SCr) の 50% 以上の上昇、または腎代替療法 (RRT) の必要性として定義されます。 SCr は術前 (ベースライン) に測定され、CPB 後の最初の 48 時間は 12 時間ごと、その後 5 日間は 24 時間ごとに測定されます。 収集された臨床データには、患者の人口統計、併存疾患、薬歴、術前の腎機能、手術の詳細（種類、長さ、CPB時間など）、集中治療室の長さと入院期間、術後合併症が含まれます。 次に、2 つの NGAL テストを比較してデータを分析し、どちらが優れているか、血液と尿のどちらを使用するのが良いかを調べ、AKI を予測するための最適な NGAL カットオフとサンプルのタイミングを定義します。 Abbott アッセイと BioPorto アッセイはいずれも、患者の検体を分析する前に、その性能が許容可能であり、製造業者の主張を満たしていることを確認するために、検査方法の評価を受けます。 これには、実験室のアッセイ性能を評価するために使用される標準パラメータの測定が含まれます。 不正確さ（再現性）、直線性、回収率、方法の比較など。