Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman ja NGAL:n arviointi akuutin munuaisvaurion varhaiseen ennustamiseen sydänleikkauksen jälkeen aikuisten tutkimuksessa (NGAL)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Plasman ja NGAL:n arviointi akuutin munuaisvaurion varhaista ennustamista varten

Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 156 (54 akuuttia munuaisvammaa (AKI)); 102 ei-AKI-potilasta, joille tehdään sydänkeuhkojen ohitusleikkaus (CPB), mukaan lukien potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ja useita samanaikaisia ​​​​sairauksia. Virtsa- ja verinäytteet, jotka on kerätty ennen leikkausta ja sitten 0, 3, 6 ja 18 tuntia CPB:n jälkeen, säilytetään -80 oC:ssa, kunnes erä analysoidaan NGAL:n varalta käyttämällä Abbott- ja BioPorto-määrityksiä. AKI - määritellään seerumin kreatiniiniarvon (SCr) nousuksi ≥ 50 % lähtötilanteesta tai munuaiskorvaushoidon tarpeesta. SCr mitataan ennen leikkausta (perustaso), sitten 12 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin ajan CPB:n jälkeen ja sen jälkeen 24 tunnin välein 5 päivän ajan. Kerätyt kliiniset tiedot sisältävät potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, lääkehistoria, ennen leikkausta edeltävä munuaisten toiminta, leikkauksen tiedot (tyyppi, pituus, CPB-aika jne.), tehohoitoyksikön ja sairaalahoidon kesto sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Sen jälkeen tiedot analysoidaan vertaamalla kahta NGAL-testiä sen selvittämiseksi, kumpi on parempi, onko parempi käyttää verta vai virtsaa, ja määrittää optimaaliset NGAL-rajat ja näytteen ajoitus AKI:n ennustamiseksi. Sekä Abbott- että BioPorto-määrityksille tehdään laboratoriomenetelmän arviointi ennen potilasnäytteiden analysointia sen varmistamiseksi, että niiden suorituskyky on hyväksyttävä ja valmistajan vaatimusten mukainen. Tämä sisältää standardiparametrien mittaamisen, joita käytetään arvioimaan laboratoriomäärityksen suorituskykyä, esim. epätarkkuus (toistettavuus), lineaarisuus, palautus ja menetelmävertailu jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

405

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

156 (54 AKI; 102 ei-AKI) potilasta, joille tehdään CPB-leikkaus, mukaan lukien ne, joilla on krooninen munuaistauti ja useita samanaikaisia ​​sairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus,
  • Mukaan lukien potilaat, joilla on normaali munuaistoiminta (eGFR > 60 ml/min) ja ennen leikkausta CKD (eGFR < 60 ml/min),
  • Ota mukaan potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​​​sairauksia (esim. diabetes, verisuonisairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta) sekä ne, joilla on AKI:n riskitekijöitä esim. nefrotoksiset lääkkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka jo saavat munuaiskorvaushoitoa (RRT)
  • Munuaisensiirron jälkeiset potilaat
  • Kiireellinen leikkaus
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka ovat jo mukana muissa meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AKI-potilaat
Potilaat, joilla on AKI
Ei-AKI-potilaat
Potilaat ilman AKI:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Acute Kidney Injury (AKI) tai vaatimus aktiivihoitoon 7 päivän leikkauksella. AKI määritellään seerumin kreatiniinin ≥ 50 % nousuksi ennen leikkausta lähtötasoa (RIFLE-vaihe "R").
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kokonaisoleskelu tehohoitoyksikössä (ITU) / korkean riippuvuuden yksikössä (HDU)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rousseau Gama, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa