Vurdering af plasma og NGAL til tidlig forudsigelse af akut nyreskade efter hjertekirurgi hos voksne undersøgelse (NGAL)

Undersøgelsen har til formål at rekruttere 156 (54 akutte nyreskader (AKI);102 ikke-AKI) patienter, der gennemgår Cardio pulmonal bypass (CPB) kirurgi, inklusive dem med kronisk nyresygdom (CKD) og multiple co-morbiditeter. Urin- og blodprøver opsamlet præoperativt og derefter 0, 3, 6 og 18 timer efter CPB vil blive opbevaret ved -80oC indtil batch analyseret for NGAL ved hjælp af Abbott og BioPorto assays. AKI - defineret som en ≥50 % stigning i serumkreatinin (SCr) i forhold til baseline eller kravet om nyreudskiftningsterapi (RRT). SCr vil blive målt præoperativt (baseline), derefter 12 timer i de første 48 timer post-CPB og derefter 24 timer i timen i 5 dage. De indsamlede kliniske data vil omfatte patientdemografi, komorbiditeter, lægemiddelhistorie, præoperativ nyrefunktion, operationsdetaljer (type, længde, CPB-tid osv.), længden af ​​intensiv behandlingsenhed og hospitalsophold og postoperative komplikationer. Data vil derefter blive analyseret ved at sammenligne de to NGAL-tests for at finde ud af, hvilken der er overlegen, om det er bedre at bruge blod eller urin og for at definere optimale NGAL-cut-offs og prøvetiming til forudsigelse af AKI. Både Abbott- og BioPorto-assayene vil blive underkastet en laboratoriemetodeevaluering forud for analysen af ​​eventuelle patientprøver for at verificere, at deres ydeevne er acceptabel og opfylder producentens krav. Dette vil involvere måling af de standardparametre, der bruges til at vurdere laboratorieanalyseydelse, f.eks. unøjagtighed (reproducerbarhed), linearitet, gendannelse og metodesammenligning mm.