Vurdering av plasma og NGAL for tidlig prediksjon av akutt nyreskade etter hjertekirurgi hos voksne studie (NGAL)

Studien tar sikte på å rekruttere 156 (54 akutte nyreskader (AKI);102 ikke-AKI) pasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass-operasjon (CPB), inkludert de med kronisk nyresykdom (CKD) og flere komorbiditeter. Urin- og blodprøver tatt preoperativt og deretter 0, 3, 6 og 18 timer etter CPB vil bli lagret ved -80oC inntil batch analysert for NGAL ved bruk av Abbott- og BioPorto-analysene. AKI - definert som en ≥50 % økning i serumkreatinin (SCr) over baseline, eller kravet til nyreerstatningsterapi (RRT). SCr vil bli målt preoperativt (baseline), deretter 12 timer de første 48 timene post-CPB og deretter 24 timer i 5 dager. Kliniske data som samles inn vil inkludere pasientdemografi, komorbiditeter, medikamenthistorie, preoperativ nyrefunksjon, operasjonsdetaljer (type, lengde, CPB-tid etc.), lengden på intensivbehandlingsenheten og sykehusopphold og postoperative komplikasjoner. Data vil deretter bli analysert ved å sammenligne de to NGAL-testene for å finne ut hvilken som er overlegen, om det er bedre å bruke blod eller urin og for å definere optimale NGAL-cut-offs og prøvetiming for å forutsi AKI. Både Abbott- og BioPorto-analysene vil bli gjenstand for en laboratoriemetodeevaluering før analysen av eventuelle pasientprøver for å verifisere at ytelsen deres er akseptabel og oppfyller produsentens krav. Dette vil innebære å måle standardparametrene som brukes til å vurdere laboratorieanalyseytelse, f.eks. unøyaktighet (reproduserbarhet), linearitet, gjenvinning og metodesammenligning etc.