Avaliação do Plasma e NGAL para Predição Precoce de Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca em Estudo de Adultos (NGAL)

O estudo visa recrutar 156 (54 Lesões Renais Agudas (LRA); 102 não LRA) pacientes submetidos à cirurgia de circulação extracorpórea (CEC), incluindo aqueles com Doença Renal Crônica (DRC) e múltiplas comorbidades. Amostras de urina e sangue coletadas no pré-operatório e 0, 3, 6 e 18 horas pós-CEC serão armazenadas a -80oC até o lote ser analisado para NGAL usando os ensaios Abbott e BioPorto. LRA - definida como um aumento ≥50% na creatinina sérica (SCr) em relação ao valor basal ou a necessidade de terapia renal substitutiva (TRS). A SCr será medida no pré-operatório (linha de base), depois a cada 12 horas nas primeiras 48 horas pós-CPB e, posteriormente, a cada 24 horas por 5 dias. Os dados clínicos coletados incluirão dados demográficos do paciente, comorbidades, histórico de medicamentos, função renal pré-operatória, detalhes da cirurgia (tipo, duração, tempo de CPB, etc.), duração da unidade de tratamento intensivo e internação e complicações pós-operatórias. Os dados serão então analisados ​​comparando os dois testes de NGAL para descobrir qual é superior, se é melhor usar sangue ou urina e para definir cortes de NGAL ideais e tempo de amostragem para prever AKI. Tanto o ensaio Abbott como o BioPorto serão submetidos a uma avaliação de método laboratorial antes da análise de quaisquer amostras de pacientes, a fim de verificar se seu desempenho é aceitável e atende às reivindicações do fabricante. Isso envolverá a medição dos parâmetros padrão usados ​​para avaliar o desempenho do ensaio de laboratório, por ex. imprecisão (reprodutibilidade), linearidade, recuperação e comparação de métodos, etc.