评估血浆和 NGAL 对成人心脏手术后急性肾损伤早期预测的研究 (NGAL)

该研究旨在招募 156 名（54 名急性肾损伤 (AKI)；102 名非 AKI）接受心肺旁路 (CPB) 手术的患者，包括患有慢性肾脏疾病 (CKD) 和多种合并症的患者。 术前和 CPB 后 0、3、6 和 18 小时收集的尿液和血液样本将储存在 -80oC 下，直到使用 Abbott 和 BioPorto 测定法对 NGAL 进行批次分析。 AKI - 定义为血清肌酐 (SCr) 比基线升高 ≥ 50%，或需要进行肾脏替代治疗 (RRT)。 SCr 将在术前（基线）测量，然后在 CPB 后的前 48 小时内每 12 小时测量一次，此后 5 天每 24 小时测量一次。 收集的临床数据将包括患者人口统计学、合并症、药物史、术前肾功能、手术细节（类型、长度、体外循环时间等）、强化治疗单元的长度和住院时间以及术后并发症。 然后将分析数据，比较两种 NGAL 测试，以找出哪种更好，使用血液还是尿液更好，并确定最佳 NGAL 截止值和样本时间以预测 AKI。 在分析任何患者样本之前，雅培和 BioPorto 检测都将接受实验室方法评估，以验证其性能是否可接受并符合制造商的要求。 这将涉及测量用于评估实验室化验性能的标准参数，例如 不精密度（重现性）、线性、回收率和方法比较等。