Ocena osocza i NGAL we wczesnym przewidywaniu ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej u dorosłych (NGAL)

Badanie ma na celu rekrutację 156 (54 pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI); 102 pacjentów bez AKI) poddawanych operacji pomostowania sercowo-płucnego (CPB), w tym pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i wieloma chorobami współistniejącymi. Próbki moczu i krwi pobrane przed operacją, a następnie 0, 3, 6 i 18 godzin po CPB będą przechowywane w temperaturze -80oC do czasu analizy partii pod kątem NGAL przy użyciu testów Abbott i BioPorto. AKI — definiowana jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (SCr) o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych lub konieczność zastosowania terapii nerkozastępczej (RRT). SCr będzie mierzony przed operacją (linia bazowa), następnie co 12 godzin przez pierwsze 48 godzin po CPB, a następnie co 24 godziny przez 5 dni. Zebrane dane kliniczne będą obejmować dane demograficzne pacjentów, choroby współistniejące, historię leków, przedoperacyjną czynność nerek, szczegóły operacji (rodzaj, czas trwania, czas CPB itp.), długość oddziału intensywnego leczenia i pobytu w szpitalu oraz powikłania pooperacyjne. Dane zostaną następnie przeanalizowane, porównując dwa testy NGAL, aby dowiedzieć się, który z nich jest lepszy, czy lepiej jest użyć krwi czy moczu oraz określić optymalne wartości odcięcia NGAL i czas pobierania próbek do przewidywania AKI. Zarówno testy Abbott, jak i BioPorto zostaną poddane ocenie metody laboratoryjnej przed analizą jakichkolwiek próbek pacjentów w celu sprawdzenia, czy ich działanie jest akceptowalne i spełnia wymagania producenta. Będzie to obejmować pomiar standardowych parametrów wykorzystywanych do oceny wydajności testu laboratoryjnego, np. nieprecyzja (odtwarzalność), liniowość, odzysk i porównanie metod itp.