Estudio de evaluación de plasma y NGAL para la predicción temprana de lesión renal aguda después de cirugía cardíaca en adultos (NGAL)

El estudio tiene como objetivo reclutar 156 (54 con lesión renal aguda (AKI); 102 sin AKI) pacientes sometidos a cirugía de derivación cardiopulmonar (CPB), incluidos aquellos con enfermedad renal crónica (ERC) y múltiples comorbilidades. Las muestras de orina y sangre recolectadas antes de la operación y luego 0, 3, 6 y 18 horas después de la CEC se almacenarán a -80 °C hasta que se analice el lote para NGAL utilizando los ensayos de Abbott y BioPorto. LRA: definida como un aumento de ≥50 % en la creatinina sérica (Crs) con respecto al valor inicial, o la necesidad de terapia de reemplazo renal (TRR). La SCr se medirá antes de la operación (línea de base), luego cada 12 horas durante las primeras 48 horas posteriores a la CEC y luego cada 24 horas durante 5 días. Los datos clínicos recopilados incluirán la demografía del paciente, las comorbilidades, el historial de medicamentos, la función renal preoperatoria, los detalles de la cirugía (tipo, duración, tiempo de CEC, etc.), la duración de la unidad de tratamiento intensivo y la estadía en el hospital y las complicaciones posoperatorias. Luego, se analizarán los datos comparando las dos pruebas de NGAL para determinar cuál es superior, si es mejor usar sangre u orina y para definir los puntos de corte óptimos de NGAL y el momento de la muestra para predecir AKI. Tanto el ensayo de Abbott como el de BioPorto estarán sujetos a una evaluación del método de laboratorio antes del análisis de cualquier muestra de paciente para verificar que su rendimiento sea aceptable y cumpla con las afirmaciones del fabricante. Esto implicará la medición de los parámetros estándar utilizados para evaluar el rendimiento del ensayo de laboratorio, p. imprecisión (reproducibilidad), linealidad, recuperación y comparación de métodos, etc.