Beoordeling van plasma en NGAL voor de vroege voorspelling van acuut nierletsel na hartchirurgie bij volwassenen (NGAL)

De studie heeft tot doel 156 (54 acute nierinsufficiëntie (AKI); 102 niet-AKI) patiënten te rekruteren die een cardiopulmonale bypassoperatie (CPB) ondergaan, waaronder degenen met chronische nierziekte (CKD) en meerdere comorbiditeiten. Urine- en bloedmonsters die preoperatief en vervolgens 0, 3, 6 en 18 uur na CPB zijn verzameld, worden bij -80oC bewaard totdat de batch wordt geanalyseerd op NGAL met behulp van de Abbott- en BioPorto-assays. AKI - gedefinieerd als een stijging van ≥50% in serumcreatinine (SCr) ten opzichte van de uitgangswaarde, of de behoefte aan nierfunctievervangende therapie (RRT). SCr wordt pre-operatief gemeten (baseline), daarna 12 uur gedurende de eerste 48 uur post-CPB en daarna 24 uur per dag gedurende 5 dagen. De verzamelde klinische gegevens omvatten demografische gegevens van de patiënt, comorbiditeit, geneesmiddelgeschiedenis, preoperatieve nierfunctie, details van de operatie (type, duur, CPB-tijd enz.), duur van de Intensive Treatment Unit en verblijf in het ziekenhuis en postoperatieve complicaties. Vervolgens worden de gegevens geanalyseerd waarbij de twee NGAL-tests worden vergeleken om erachter te komen welke superieur is, of het beter is om bloed of urine te gebruiken en om optimale NGAL-grenswaarden en monstertiming te definiëren voor het voorspellen van AKI. Zowel de Abbott- als de BioPorto-assays zullen worden onderworpen aan een laboratoriummethode-evaluatie voorafgaand aan de analyse van patiëntspecimens om te verifiëren dat hun prestatie acceptabel is en voldoet aan de eisen van de fabrikant. Dit omvat het meten van de standaardparameters die worden gebruikt om de prestaties van de laboratoriumassay te beoordelen, b.v. onnauwkeurigheid (reproduceerbaarheid), lineariteit, herstel en methodevergelijking enz.