장내 산소 공급에 대한 포장 적혈구 수혈 중 다양한 수유 전략의 영향
연구 개요
상세 설명
괴사성 소장결장염은 신생아의 사망률과 이환율의 중요한 원인입니다. 특히 임신 32주 미만의 신생아는 입원 기간 동안 수혈이 필요합니다. 최근의 증거는 선행 PRBC 수혈과 괴사성 장염(NEC)의 증가 사이의 관계를 시사합니다. 수혈 관련 NEC(TR-NEC)는 수혈 후 즉시 및 최대 48시간 동안 발생하는 경향이 있는 것으로 보고되었습니다. 이 관계의 기본 메커니즘은 여전히 과도한 조사이지만 PRBC 수혈 중 장간막 맥관 구조의 변경된 산소화는 NEC 개발에 기여하는 것으로 가정되었습니다. 그러나 이것의 병리생리학은 아직 밝혀지지 않았다. 요즘에는 PRBC 수혈 중 NEC의 위험이 증가하기 때문에 다른 단위에서 다른 영양 프로토콜이 구현됩니다. 이 프로토콜에는 수혈 중 영구적인 중단, 영양 감소 또는 지속이 포함됩니다. 결과적으로 이와 관련하여 증거 기반 실습 권장 사항은 아직 없습니다.
미숙아의 수혈 결정에는 "제한된 수혈 지침"이 사용됩니다. 환자는 수혈 중 수유 요법에 따라 세 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 적혈구 수혈 전(2시간), 도중(3시간), 후(2시간)에 경장 영양 공급을 하지 않습니다.
그룹 2: 적혈구 수혈 전, 도중 및 후에 경장영양이 50% 감소합니다.
그룹 3: 감소하거나 중단하지 않고 동일한 수유량이 계속됩니다.
그룹은 무작위로 결정됩니다. 각 그룹에서 최소 20명의 유아를 대상으로 했습니다. 모든 환자에서 수혈 전과 수혈 후 장간막 산소화를 비교합니다. 장간막 산소화는 비침습성 NIRS 수행 기술인 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정됩니다. 대뇌 산소화 및 말초 산소 포화도는 동일한 타임라인에서 측정됩니다.
수사관의 주요 목표는 수혈 중에 수유 불내성과 NEC를 덜 유발하는 최상의 수유 방법을 보여주는 것입니다. 2차 결과는 미숙아에서 PRBC 수혈 중 수유 불내성 및 NEC와 관련된 위험 요인이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Marmara University School of Medicine
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연락하다:
- Hülya Selva Bilgen, professor
- 전화번호: 0905332612124
- 이메일: hülya.bilgen@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미숙아(출생 시 임신 32주 미만)
- PRBC 수혈의 필요성
- 수혈 시 최소 30ml/kg/일 이상 수유
제외 기준:
- 이전에 NEC, 장 천공 또는 폐쇄증과 같은 위장관 문제로 진단받은 신생아.
- 지속적으로 먹이는 영아 또는 30ml/kg/일 미만
- 주요 선천성 또는 염색체 이상 또는 생존 가능성이 없는 영아
- 뇌실내출혈 >3등급
- 혈역학적으로 중요한 동맥관 개존증
- 승압기 지원이 필요한 유아
- 센서 적용을 방해하는 피부 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1: 장 영양 공급 없음
개입: NIRS(근적외선 분광법)
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장간막 산소화 측정
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다른: 그룹 2: 먹이가 %50 감소합니다.
개입: NIRS(근적외선 분광법)
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장간막 산소화 측정
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다른: 그룹 3: 수유를 계속합니다
개입: NIRS(근적외선 분광법)
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장간막 산소화 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장간막 산소화(수혈 후 장간막 산소화가 낮은 참가자 수)
기간: 48 시간
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수혈 후 장간막 산소화가 낮은 참가자 수
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 불내성(수혈 후 수유 불내증이 있는 참가자 수)
기간: 수혈부터 퇴원까지, 최대 12주까지 평가
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수혈 후 수유 불내증이 있는 참가자 수
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수혈부터 퇴원까지, 최대 12주까지 평가
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NEC(수혈 관련 NEC가 발생한 참가자 수)
기간: 수혈부터 퇴원까지, 최대 12주까지 평가
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수혈 관련 NEC가 발생한 참가자 수
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수혈부터 퇴원까지, 최대 12주까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hülya Selva Bilgen, MD, Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marin T. Mesenteric perfusion pattern changes as the result of packed red blood cell transfusions in preterm infants. (Doctoral Dissertation). 2012. Retrieved from Emory Electronic Theses and Dissertations Repository. UMI number 3522333. [cited 2013 Feb 20]
- Marin T, Moore J, Kosmetatos N, Roback JD, Weiss P, Higgins M, McCauley L, Strickland OL, Josephson CD. Red blood cell transfusion-related necrotizing enterocolitis in very-low-birthweight infants: a near-infrared spectroscopy investigation. Transfusion. 2013 Nov;53(11):2650-8. doi: 10.1111/trf.12158. Epub 2013 Mar 11.
- Bailey SM, Hendricks-Munoz KD, Mally P. Splanchnic-cerebral oxygenation ratio as a marker of preterm infant blood transfusion needs. Transfusion. 2012 Feb;52(2):252-60. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03263.x. Epub 2011 Jul 25.
- Stritzke AI, Smyth J, Synnes A, Lee SK, Shah PS. Transfusion-associated necrotising enterocolitis in neonates. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2013 Jan;98(1):F10-4. doi: 10.1136/fetalneonatal-2011-301282. Epub 2012 Mar 23.
- Christensen RD, Lambert DK, Henry E, Wiedmeier SE, Snow GL, Baer VL, Gerday E, Ilstrup S, Pysher TJ. Is "transfusion-associated necrotizing enterocolitis" an authentic pathogenic entity? Transfusion. 2010 May;50(5):1106-12. doi: 10.1111/j.1537-2995.2009.02542.x. Epub 2009 Dec 29.
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연구 완료 (예상)
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