소아 조혈모세포이식의 임상결과, 영양상태, 운동 및 심리사회적 요인 (CONSEPT)
2024년 1월 24일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
조혈 세포 이식(HCT)을 받는 어린이는 이식 전, 도중 및 후에 발생할 가능성이 있는 동반이환 및 합병증으로 인해 영양학적 위험이 높습니다.
이식 전에 많은 어린이들이 식욕에 영향을 미치고 음식 섭취를 제한하는 위장 독성을 유발하는 여러 차례의 화학 요법을 받습니다.
이식하는 동안 고통스러운 점막염으로 인해 적절한 영양소를 섭취하기 어렵고 종종 소아는 비경구 또는 경장 영양과 같은 영양 지원이 필요합니다.
이식 후 에너지 불균형과 신체 기능 저하로 제지방량 감소 및 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 이러한 영양학적 부작용은 아이가 이식편대숙주병에 걸리면 악화됩니다.
이식 후 상당한 수의 소아암 생존자가 과체중이 되고 대사 증후군이 발생합니다.
그러나 소아 영양실조(영양결핍 및 비만)의 유병률과 분포, 식이 섭취에 영향을 미치는 심리사회적 요인, 이식 과정 전반에 걸친 아동의 음식 섭취의 질과 신체 활동 수준이 신체에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 구성 및 임상 결과.
이 탐색적 연구에서는 HCT를 받는 소아 환자의 영양 상태를 모니터링할 것입니다.
이 연구는 HCT를 받는 소아 환자의 식이 섭취에 영향을 미칠 수 있는 인체 측정, 체성분, 기능 상태 및 심리사회적 측정과 함께 환자가 보고한 식이 섭취 데이터 수집의 타당성을 테스트할 것입니다.
이 예비 분석에서 수집된 데이터는 향후 중재 연구에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 조혈모세포이식 환자
설명
포함 기준:
- 2~25세의 소아 조혈모세포이식 환자.
- 참가자 및/또는 최소 한 명의 간병인은 영어를 말하고 읽고 이해해야 합니다.
제외 기준:
- 이식 당시 2세 미만의 어린이 또는 아직 모유 수유 중인 어린이는 설문지 및 측정의 특성으로 인해 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 환자
이것은 관찰 연구입니다.
영양 상태, 식이 섭취, 체성분, 기능 상태 및 심리사회적 요인의 검증된 측정은 4가지 시점에서 연구 환자의 결과를 측정하는 데 사용됩니다: (1) 사전 HCT(기준선), (2) 사후 30일 HCT, (3) HCT 후 100일 및 (4) HCT 후 1년.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 HCT 환자의 포괄적인 영양 평가의 타당성
기간: HCT 후 1년
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타당성은 참가자의 50% 이상이 포괄적인 영양 평가를 완료한 것으로 정의됩니다.
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HCT 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취
기간: 기준선(HCT 전); HCT 후 30일, 100일 및 1년
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기준선(HCT 전); HCT 후 30일, 100일 및 1년
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BOD POD(기류 변위 혈량 측정법)를 사용하여 측정한 제지방량 측정
기간: 기준선(HCT 전); HCT 후 100일 및 1년
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기준선(HCT 전); HCT 후 100일 및 1년
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손 그립 강도
기간: 기준선(HCT 전); HCT 후 30일, 100일 및 1년
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기준선(HCT 전); HCT 후 30일, 100일 및 1년
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PedsQL 소아 삶의 질 인벤토리
기간: 기준선(HCT 전); HCT 후 30일, 100일 및 1년
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10세 이상 참가자
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기준선(HCT 전); HCT 후 30일, 100일 및 1년
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PedsQL 인지 기능 척도
기간: 기준선(HCT 전); HCT 후 30일, 100일 및 1년
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10세 이상 참가자
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기준선(HCT 전); HCT 후 30일, 100일 및 1년
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식이 환자 자기효능감 조사
기간: 기준선(HCT 전); HCT 후 30일, 100일 및 1년
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10세 이상 참가자
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기준선(HCT 전); HCT 후 30일, 100일 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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