Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat, näringsstatus, träning och psykosociala faktorer vid pediatrisk hematopoetisk celltransplantation (CONSEPT)

24 januari 2024 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center
Barn som får hematopoetiska celltransplantationer (HCT) löper hög näringsrisk på grund av samsjukligheter och komplikationer som sannolikt utvecklas före, under och efter transplantationen. Före transplantationen genomgår många barn flera omgångar av kemoterapi som påverkar aptiten och orsakar gastrointestinala toxiciteter som begränsar födointaget. Under transplantation gör smärtsam mukosit det svårt att konsumera tillräckliga näringsämnen och ofta kommer barn att behöva näringsstöd såsom parenteral eller enteral näring. Energiobalans och fysisk dekonditionering efter transplantation kan resultera i förlust av mager kroppsmassa och funktionsnedsättning; dessa näringsmässiga biverkningar förvärras om barnet utvecklar transplantat-mot-värd-sjukdom. Efter transplantation blir ett stort antal överlevande barncancer överviktiga och utvecklar metabolt syndrom. Lite är dock känt om förekomsten och fördelningen av pediatrisk undernäring (undernäring såväl som fetma), de psykosociala faktorer som påverkar intaget av kosten och hur kvaliteten på barnets matintag och fysiska aktivitetsnivå under hela transplantationsprocessen kan påverka kroppen. sammansättning och kliniska resultat. I denna explorativa studie kommer vi att övervaka näringsstatus hos pediatriska patienter som genomgår HCT. Denna studie kommer att testa möjligheten att samla in patientrapporterade kostintagsdata tillsammans med antropometriska, kroppssammansättning, funktionell status och psykosociala mätningar som kan påverka kostintaget hos pediatriska patienter som genomgår HCT. Data som samlas in i denna preliminära analys kommer att informera framtida interventionsstudier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska hematopoetiska celltransplanterade patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska hematopoetiska celltransplanterade patienter, i åldern 2-25 år.
  • Deltagare och/eller minst en vårdgivare måste tala, läsa och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • Barn som är yngre än 2 år vid tidpunkten för transplantationen eller något barn som fortfarande ammar kommer inte att vara berättigade på grund av frågeformulärens och mätningarnas karaktär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pediatriska patienter
Detta är en observationsstudie. Validerade mått på näringsstatus, kostintag, kroppssammansättning, funktionell status och psykosociala faktorer kommer att användas för att mäta resultat hos studiepatienter vid 4 tidpunkter: (1) pre-HCT (baslinje), (2) 30 dagar efter- HCT, (3) 100 dagar efter HCT och (4) ett år efter HCT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av omfattande näringsbedömningar hos pediatriska HCT-patienter
Tidsram: 1 år efter HCT
Genomförbarhet definieras som att minst 50 % av deltagarna genomför en omfattande näringsbedömning.
1 år efter HCT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintag
Tidsram: baslinje (pre-HCT); dag 30, dag 100 och 1 år efter HCT
baslinje (pre-HCT); dag 30, dag 100 och 1 år efter HCT
Bestämning av mager kroppsmassa mätt med luftförskjutningspletysmografi (BOD POD)
Tidsram: baslinje (pre-HCT); dag 100 och 1 år efter HCT
baslinje (pre-HCT); dag 100 och 1 år efter HCT
Styrka handgrepp
Tidsram: baslinje (pre-HCT); dag 30, dag 100 och 1 år efter HCT
baslinje (pre-HCT); dag 30, dag 100 och 1 år efter HCT
PedsQL Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: baslinje (pre-HCT); dag 30, dag 100 och 1 år efter HCT
Deltagare 10 år eller äldre
baslinje (pre-HCT); dag 30, dag 100 och 1 år efter HCT
PedsQL Cognitive Functioning Scale
Tidsram: baslinje (pre-HCT); dag 30, dag 100 och 1 år efter HCT
Deltagare 10 år eller äldre
baslinje (pre-HCT); dag 30, dag 100 och 1 år efter HCT
Dietpatients själveffektivitetsundersökning
Tidsram: baslinje (pre-HCT); dag 30, dag 100 och 1 år efter HCT
Deltagare 10 år eller äldre
baslinje (pre-HCT); dag 30, dag 100 och 1 år efter HCT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (Beräknad)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2015.108
  • HUM00102331 (Annan identifierare: The University of Michigan)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera