성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제를 사용하거나 사용하지 않는 냉동보존 해동 배아 이식
2018년 5월 12일 업데이트: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
다운 또는 비다운 조절 호르몬 조절 주기에서 냉동보존-해동 배아 이식: 전향적 무작위 연구
전통적으로 GnRH-a 억제의 사용은 냉동보존-해동 배아 이식 주기에서 적절한 자궁내막 호르몬 조절에 필수적인 것으로 간주되었습니다.
그러나 여러 연구에서 통제된 자궁내막 준비의 필요성에 의문을 제기했습니다.
주기의 1일부터 고용량의 에스트라디올을 사용하면 성선자극호르몬을 억제하여 여포형성을 방지하고 LH의 과도한 분비를 방지하여 GnRH-a 없이 적절한 자궁내막 준비를 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
310
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12411
- IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
-
Giza, 이집트, 12411
- Nile IVF center
-
Giza, 이집트, 12411
- Kamal Shaeer center of infertility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~35세
- BMI 20-30
- 규칙적인 월경.
- PCOS 없음, 자궁내막증 없음
- 자궁 기형이나 병변 없음
- 심각한 남성 요인 없음
- 모든 1등급 절단 단계 배아
제외 기준:
- 20세 미만 또는 35세 이상
- BMI 20 미만 또는 30 이상
- 불규칙한 주기
- PCOS 또는 자궁내막증
- 자궁 기형 또는 병변
- 심한 남성 요인
- 전송을 위한 품질이 낮은 배아
- 극심한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: GnRHa로
냉동보존-해동 배아 이식 주기, GnRHa를 사용한 자궁내막 준비와 외부 에스트라디올 및 프로게스테론.
GnRHa 저장소는 이전 주기의 21일째, 이전 주기의 1일째에 제공되며 환자는 자궁내막이 8mm 미만인 경우 주기 12일째에 6mg/일의 에스트라디올을 투여받습니다. , 주기의 15일까지 에스트라디올은 8mm 이상이 될 때까지 8mg/일로 증가됩니다.
그런 다음 혈청 에스트라디올 및 프로게스테론 수치를 수집하고 프로게스테론 800mg 질 좌약을 추가하고 2~3일 후에 배아 이식을 수행합니다.
|
임신을 목적으로 냉동보존-해동된 배아를 자궁 내로 이식
프로게스테론 보충 시작일의 혈액 내 혈청 에스트라디올 및 혈청 프로게스테론 수치
배아 이식 전 주기의 21일째에 투여된 GnRH 작용제
다른 이름들:
에스트라디올은 자궁내막 준비를 위한 주기의 1일째에 시작되었습니다.
다른 이름들:
자궁 내막이 잘 준비된 후 황체기 지원 시작으로 프로게스테론
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: GnRHa 없이
외부 에스트라디올과 프로게스테론만을 사용하여 자궁내막을 준비하는 냉동보존-해동 배아 이식 주기.
이식 주기의 1일차에 환자는 6mg/일의 에스트라디올을 투여받게 되며 주기의 12일차에 자궁내막이 8mm에 도달하지 않은 경우 주기의 15일차까지 용량을 8mg으로 증가시킵니다. 자궁내막이 8mm 이상이 될 때까지 mg/day.
자궁내막이 준비되면 혈청 에스트라디올 및 프로게스테론 수치를 수집한 다음 프로게스테론 800mg 질 좌약을 추가하고 2~3일 후에 배아 이식을 수행합니다.
|
임신을 목적으로 냉동보존-해동된 배아를 자궁 내로 이식
프로게스테론 보충 시작일의 혈액 내 혈청 에스트라디올 및 혈청 프로게스테론 수치
에스트라디올은 자궁내막 준비를 위한 주기의 1일째에 시작되었습니다.
다른 이름들:
자궁 내막이 잘 준비된 후 황체기 지원 시작으로 프로게스테론
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신율
기간: 배아 이식 후 5주]
|
양성 맥동이 있는 자궁내 임신낭의 검출
|
배아 이식 후 5주]
|
|
출생률
기간: 9개월
|
정상 출산으로 끝나는 임신
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로게스테론 보충 시작일의 에스트라디올 및 프로게스테론 수치
기간: 12~20일
|
배아 이식 전 에스트라디올과 프로게스테론의 혈청 수준
|
12~20일
|
|
프로게스테론 보충 시작일의 자궁내막 두께
기간: 12~20일
|
배아 이식을 위해 프로게스테론 보충을 시작한 날의 자궁내막 두께
|
12~20일
|
|
적절한(> 8mm) 자궁내막 두께에 필요한 일수
기간: 12~20일
|
자궁내막 준비를 위한 외부 호르몬 투여 일수
|
12~20일
|
|
주기 취소: 해동과 관련 없음, 얇은 자궁내막, 높은 P. 또는 해동에서 생존하지 못하는 배아와 관련됨.
기간: 12~20일
|
주기 취소: 해동과 관련 없음, 얇은 자궁내막, 높은 프로게스테론.
또는 해동 후 살아남지 못하는 배아와 관련이 있습니다.
|
12~20일
|
|
화학적 임신율
기간: 배아 이식 후 14일
|
배아 이식 14일 후 양성 혈청 베타 HCG
|
배아 이식 후 14일
|
|
이식률.
기간: 배아 이식 후 5주
|
이식된 배아의 수와 주머니의 수 사이의 비율
|
배아 이식 후 5주
|
|
조기유산율
기간: 3 개월
|
임신 첫 12주 동안 유산
|
3 개월
|
|
진행중인 임신율
기간: 3 개월
|
임신 12주 이상 지속되는 임신
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Eman K Shaeer, MD, Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
배아 이식에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; University of California, San Diego 그리고 다른 협력자들모병
-
Molnlycke Health Care AB완전한
-
Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National...초대로 등록