Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryosäilytetty-sulatettu alkionsiirto gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistin kanssa tai ilman

lauantai 12. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Kryosäilytetty-sulatettu alkionsiirto alas- tai ei-down-säädellyissä hormonaalisesti kontrolloiduissa sykleissä: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus

Perinteisesti GnRH-a-suppression käyttöä pidettiin välttämättömänä riittävälle kohdun limakalvon hormonaaliselle modulaatiolle kylmäsäilytetyissä-sulatetuissa alkionsiirtosykleissä. Useat tutkimukset ovat kuitenkin kyseenalaistaneet sen tarpeen kontrolloidulle kohdun limakalvon valmistelulle. Suuren estradioliannoksen käyttö syklin 1. päivästä alkaen tukahduttaa gonadotrofin, estää follikulogeneesin ja LH:n liiallisen erittymisen, mikä mahdollistaa riittävän kohdun limakalvon valmistuksen ilman GnRH-a:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12411
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
      • Giza, Egypti, 12411
        • Nile IVF center
      • Giza, Egypti, 12411
        • Kamal Shaeer center of infertility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-35 vuotta
  • BMI 20-30
  • Säännölliset kuukautiset.
  • Ei PCOS, ei endometrioosia
  • Ei kohdun poikkeavuuksia tai vaurioita
  • Ei vakavaa miespuolista tekijää
  • Kaikki 1. luokan pilkkoutuneet alkiot

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 20 tai yli 35 vuotta
  • BMI alle 20 tai yli 30
  • Epäsäännölliset syklit
  • PCOS tai endometrioosi
  • Kohdun poikkeavuudet tai leesiot
  • Vaikea miestekijä
  • Huonolaatuiset alkiot siirrettäväksi
  • Vakava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GnRHa:n kanssa
Kryosäilytetty-sulatettu alkionsiirtosykli, jossa kohdun limakalvon valmistelu käyttäen GnRHa:ta ja sen jälkeen ulkoista estradiolia ja progesteronia. GnRHa-varasto annetaan edellisen syklin päivänä 21, siirtosyklin päivänä 1, potilas saa 6 mg/vrk estradiolia, jota seurataan syklin 12. päivänä, jos kohdun limakalvo on alle 8 mm. estradiolia nostetaan kierron päivään 15 asti 8 mg:aan vuorokaudessa, kunnes 8 mm tai enemmän. Sitten seerumin estradioli- ja progesteronitasot kerätään ja 800 mg:n progesteronin emätinpuikko lisätään ja alkionsiirto suoritetaan 2-3 päivää myöhemmin.
Menettely: Alkionsiirto
Kryosäilytettyjen-sulatettujen alkioiden siirto kohdun sisällä raskauden saavuttamiseksi
Menettely: Seerumin estradioli- ja progesteronitasot
Seerumin estradioli- ja seerumin progesteronitasot veressä progesteronilisän alkamispäivänä
Lääke: GnRH-agonisti
GnRH-agonisti annettu alkionsiirtoa edeltävän syklin päivänä 21
Muut nimet:
  • Decapeptyl SR
Lääke: Ulkoinen estradioli
Estradioli aloitettiin kierron päivänä 1 kohdun limakalvon valmistukseen
Muut nimet:
  • Cycloprogenova-tablettien estradiolivaleraatti
Lääke: Progesteroni
progesteronin luteaalivaiheen tuki alkaa sen jälkeen, kun kohdun limakalvo on hyvin valmisteltu
Muut nimet:
  • Cyclogest emättimen peräpuikot
Active Comparator: Ilman GnRHa:ta
Kryosäilytetty-sulatettu alkionsiirtosykli, jossa kohdun limakalvon valmistelu käyttäen vain ulkoista estradiolia ja progesteronia. Siirtosyklin 1. päivänä potilas saa 6 mg/vrk estradiolia ja potilasta seurataan kierron päivänä 12, jos kohdun limakalvo ei saavuttanut 8 mm:ä, kierron päivään 15 asti annosta nostetaan 8:aan mg/vrk, kunnes kohdun limakalvo on 8 mm tai enemmän. Kun kohdun limakalvo on valmis, seerumin estradioli- ja progesteronitasot kerätään, sitten lisätään 800 mg progesteronia emättimen peräpuikko ja alkionsiirto suoritetaan 2-3 päivää myöhemmin.
Menettely: Alkionsiirto
Kryosäilytettyjen-sulatettujen alkioiden siirto kohdun sisällä raskauden saavuttamiseksi
Menettely: Seerumin estradioli- ja progesteronitasot
Seerumin estradioli- ja seerumin progesteronitasot veressä progesteronilisän alkamispäivänä
Lääke: Ulkoinen estradioli
Estradioli aloitettiin kierron päivänä 1 kohdun limakalvon valmistukseen
Muut nimet:
  • Cycloprogenova-tablettien estradiolivaleraatti
Lääke: Progesteroni
progesteronin luteaalivaiheen tuki alkaa sen jälkeen, kun kohdun limakalvo on hyvin valmisteltu
Muut nimet:
  • Cyclogest emättimen peräpuikot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen]
kohdunsisäisen raskauspussin havaitseminen positiivisella pulsaatiolla
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen]
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Raskaus päättyy elävänä synnytykseen
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estradioli- ja progesteronitasot progesteronilisän aloituspäivänä
Aikaikkuna: 12-20 päivää
Seerumin estradiolin ja progesteronin tasot ennen alkionsiirtoa
12-20 päivää
Endometriumin paksuus progesteronilisän aloituspäivänä
Aikaikkuna: 12-20 päivää
Kohdun limakalvon paksuus päivänä, jolloin aloitettiin progesteronilisä alkioiden siirtämiseksi
12-20 päivää
Päivien lukumäärä, joka tarvitaan riittävään (> 8 mm) kohdun limakalvon paksuuteen
Aikaikkuna: 12-20 päivää
Päivien lukumäärä ulkoisilla hormoneilla endometriumin valmistukseen
12-20 päivää
Syklin peruuntuminen: ei liity sulatukseen, ohut kohdun limakalvo, korkea P. TAI liittyy alkioihin, jotka eivät kestä sulatusta.
Aikaikkuna: 12-20 päivää
Kiertojakson peruutus: ei liity sulatukseen, ohut kohdun limakalvo, korkea progesteroni. TAI liittyvät alkioihin, jotka eivät kestä sulatusta.
12-20 päivää
Kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
positiivinen seerumin Beta HCG 14 päivää alkionsiirron jälkeen
14 päivää alkionsiirron jälkeen
Implantaationopeus.
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
siirrettyjen alkioiden määrän ja pussien lukumäärän välinen suhde
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Varhaisen keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Raskauden menetys ensimmäisen 12 raskausviikon aikana
3 kuukautta
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Raskaus jatkuu yli 12 raskausviikkoa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Nile Ivf Center, Cairo, Egypt
Kamal Shaeer center of infertility

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eman K Shaeer, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkionsiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa