Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kriokonserwowany-rozmrożony transfer zarodków z lub bez agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę

12 maja 2018 zaktualizowane przez: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Transfer kriokonserwowanych i rozmrożonych zarodków w cyklach kontrolowanych hormonalnie w dół lub w dół: prospektywne, randomizowane badanie

Tradycyjnie stosowanie supresji GnRH-a uważano za niezbędne dla odpowiedniej modulacji hormonalnej endometrium w cyklach transferu zarodków kriokonserwowanych i rozmrażanych. W kilku badaniach zakwestionowano jednak jego konieczność w kontrolowanym przygotowaniu endometrium. Stosowanie dużej dawki estradiolu od 1. dnia cyklu spowoduje zahamowanie gonadotropii, zapobiegając folikulogenezie i nadmiernemu wydzielaniu LH, umożliwiając odpowiednie przygotowanie endometrium bez GnRH-a.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12411
        • IVF centre, Obstetrics and Gynaecology Department, Cairo University Hospitals (Kasr EL Aini)
      • Giza, Egipt, 12411
        • Nile IVF center
      • Giza, Egipt, 12411
        • Kamal Shaeer center of infertility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-35 lat
  • BMI 20-30
  • Regularne miesiączki.
  • Brak PCOS, brak endometriozy
  • Brak anomalii lub uszkodzeń macicy
  • Brak poważnego czynnika męskiego
  • Wszystkie rozszczepione zarodki w stadium 1

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 20 lub więcej niż 35 lat
  • BMI poniżej 20 lub powyżej 30
  • Nieregularne cykle
  • PCOS lub endometrioza
  • Anomalie lub uszkodzenia macicy
  • Poważny czynnik męski
  • Słabej jakości zarodki do transferu
  • Ciężki : silny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Z GnRHa
Cykl transferu kriokonserwowanych-rozmrożonych zarodków, z przygotowaniem endometrium przy użyciu GnRHa, a następnie zewnętrznego estradiolu i progesteronu. Depot GnRHa zostanie podany w 21. dniu poprzedniego cyklu, w 1. dniu cyklu przenoszenia pacjentka otrzyma 6 mg/dzień estradiolu, kontrola w 12. dniu cyklu, jeśli endometrium jest mniejsze niż 8 mm , do 15 dnia cyklu estradiol zostanie zwiększony do 8 mg/dzień do 8 mm lub więcej. Następnie pobiera się poziomy estradiolu i progesteronu w surowicy, dodaje się czopek dopochwowy z progesteronem 800 mg i wykonuje się transfer zarodka 2 do 3 dni później.
Procedura: Transfer embrionów
Przeniesienie kriokonserwowanych-rozmrożonych zarodków do macicy w celu uzyskania ciąży
Procedura: Poziom estradiolu i progesteronu w surowicy
Stężenia estradiolu i progesteronu w surowicy krwi w dniu rozpoczęcia suplementacji progesteronem
Lek: Agonista GnRH
Agonista GnRH podany w 21 dniu cyklu poprzedzającego transfer zarodka
Inne nazwy:
  • Decapeptyl SR
Lek: Zewnętrzny estradiol
Estradiol rozpoczęto w 1. dniu cyklu w celu przygotowania endometrium
Inne nazwy:
  • walerianian estradiolu w tabletkach Cycloprogenova
Lek: Progesteron
progesteron jako wspomaganie fazy lutealnej rozpoczyna się po dobrym przygotowaniu endometrium
Inne nazwy:
  • Cyclogest czopki dopochwowe
Aktywny komparator: Bez GnRHa
Cykl transferu kriokonserwowanych-rozmrożonych zarodków, z przygotowaniem endometrium przy użyciu wyłącznie zewnętrznego estradiolu i progesteronu. W 1. dniu cyklu transferowego pacjentka otrzyma estradiol w dawce 6 mg/dobę i kontrola w 12 dniu cyklu, jeśli endometrium nie osiągnęło 8 mm, do 15 dnia cyklu dawka zostanie zwiększona do 8 mg/dobę, aż endometrium osiągnie 8 lub więcej mm. Gdy endometrium jest gotowe, oznacza się poziomy estradiolu i progesteronu w surowicy, następnie dodaje się czopek dopochwowy z progesteronem 800 mg i transfer zarodka przeprowadza się 2 do 3 dni później.
Procedura: Transfer embrionów
Przeniesienie kriokonserwowanych-rozmrożonych zarodków do macicy w celu uzyskania ciąży
Procedura: Poziom estradiolu i progesteronu w surowicy
Stężenia estradiolu i progesteronu w surowicy krwi w dniu rozpoczęcia suplementacji progesteronem
Lek: Zewnętrzny estradiol
Estradiol rozpoczęto w 1. dniu cyklu w celu przygotowania endometrium
Inne nazwy:
  • walerianian estradiolu w tabletkach Cycloprogenova
Lek: Progesteron
progesteron jako wspomaganie fazy lutealnej rozpoczyna się po dobrym przygotowaniu endometrium
Inne nazwy:
  • Cyclogest czopki dopochwowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków]
wykrycie wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego z dodatnimi pulsacjami
5 tygodni po transferze zarodków]
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ciąża zakończona żywym porodem
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy estradiolu i progesteronu w dniu rozpoczęcia suplementacji progesteronem
Ramy czasowe: 12 do 20 dni
Poziomy estradiolu i progesteronu w surowicy przed transferem zarodków
12 do 20 dni
Grubość endometrium w dniu rozpoczęcia suplementacji progesteronem
Ramy czasowe: 12 do 20 dni
Grubość endometrium w dniu rozpoczęcia suplementacji progesteronem w celu transferu zarodków
12 do 20 dni
Liczba dni potrzebnych do uzyskania odpowiedniej (> 8 mm) grubości endometrium
Ramy czasowe: 12 do 20 dni
Liczba dni na zewnętrznych hormonach przygotowujących endometrium
12 do 20 dni
Anulowanie cyklu: niezwiązane z rozmrażaniem, cienkim endometrium, wysokim P. OR związane z zarodkami, które nie przeżyły rozmrażania.
Ramy czasowe: 12 do 20 dni
Anulowanie cyklu: niezwiązane z rozmrażaniem, cienkim endometrium, wysokim progesteronem. LUB związane z zarodkami, które nie przeżyły rozmrożenia.
12 do 20 dni
Wskaźnik ciąży chemicznej
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodków
dodatnia surowica Beta HCG 14 dni po transferze zarodka
14 dni po transferze zarodków
Wskaźnik implantacji.
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków
stosunek liczby przeniesionych zarodków do liczby pęcherzyków
5 tygodni po transferze zarodków
Wskaźnik wczesnych poronień
Ramy czasowe: 3 miesiące
Utrata ciąży w pierwszych 12 tygodniach ciąży
3 miesiące
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ciąża trwająca powyżej 12 tygodnia ciąży
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Nile Ivf Center, Cairo, Egypt
Kamal Shaeer center of infertility

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eman K Shaeer, MD, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfer embrionów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj