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요골반 통증의 용량성 투열요법 (T-Care)

2016년 10월 6일 업데이트: European University of Madrid

요골반 통증이 있는 피험자의 용량성 투열요법에 의한 기계감수성, 형태학적, 기능적 및 수축성 변화: 파일럿 연구, 단일 맹검, 무작위 통제 임상 시험

목적: 요골반 통증 환자의 기계감수성, 형태학적, 기능적 및 수축성 변화에서 용량성 투열요법의 효과를 결정하기 위해.

설계: 이전에 Princess 대학 병원 윤리 위원회(2016년 2월 11일) 및 유럽 대학 임상 개입 검토 위원회(CIPI/054/15)에서 승인한 파일럿 연구, 단일 맹검, 무작위 통제 임상 시험.

설정: 건강 과학, 운동 및 스포츠 학부. 마드리드 유럽 대학.

환자 및 개입: 18세에서 60세 사이의 양측 요골반 통증이 있는 20명의 환자 샘플을 모집하고 무작위로 2개의 개입 그룹으로 나눕니다. 정전식 투열요법 전극(IMT+ T-CaRe®on; n = 10)을 켠 기기 수동 요법과 정전식 투열요법 전극(IMT+ T-CaRe®off; n = 10)을 끈 기기 수동 요법은 양측 요골반 부위에 4주간 치료(10분 동안 주당 1회 치료).

결과 측정: 연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수, Borg 척도 신체 활동 및 호흡 곤란 테스트와 같은 제어 변수는 치료 시작 시 측정됩니다. 피부, 피하 조직, 결합 조직, L4 다열근 및 복벽(전직근, 외복사근, 내복사근 및 복횡근)은 각 개입 전과 후 맹검 검사관에 의해 평가됩니다.

분석 데이터: 통계 분석은 95% 신뢰 구간과 SPSS(Statistic Package Social Sciences) 22.0으로 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, 스페인, 28670
        • 모병
        • European University of Madrid
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT
        • 수석 연구원:
          • David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT
        • 부수사관:
          • Beatriz Martínez Pascual, PhD, MSc, PT
        • 부수사관:
          • Silvia Fernández Martínez, PhD, MSc, PT
        • 부수사관:
          • Mónica de la Cueva Reguera, PhD, MSc, PT
        • 부수사관:
          • Ignacio Diez Vega, PhD, MSc, PT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6주 동안 양측 요골반 통증

제외 기준:

  • 신경근 상태
  • 네거티브 스트레이트 레그 레이즈 테스트
  • 호흡기 또는 선천적 상태
  • 수술
  • 신경학적 징후
  • 하지 조건
  • 피부 변화
  • 인지 장애
  • 체질량지수 31kg/cm2 이상
  • 피부 변화
  • 임신
  • 집중적 인 신체 활동
  • 24보다 높은 Nijmegen 테스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IMT+ T-CaRe®on; 엔 = 10
정전 용량 투열 요법 전극을 켠 도구 수동 요법
장치: 용량성 투열요법(T-CaRe®)
용량성 투열요법 전극을 켠 기기 수동 요법(IMT+ T-CaRe® 켜짐, n = 10)과 용량성 투열요법 전극이 꺼진 상태에서 기기 수동 요법(IMT+ T-CaRe® 꺼짐, n = 10)은 양측성으로 진행됩니다. 요골반 부위에 4주간 치료(10분 동안 주당 1회 치료).
다른: 기악 도수 요법
요추 부위의 양측 세로 마사지(110mm, 각 측면에서 5분)
가짜 비교기: IMT+ T-CaRe® 꺼짐; 엔 = 10
전원이 꺼진 용량성 투열요법 전극을 사용한 기기 수동 요법
장치: 용량성 투열요법(T-CaRe®)
용량성 투열요법 전극을 켠 기기 수동 요법(IMT+ T-CaRe® 켜짐, n = 10)과 용량성 투열요법 전극이 꺼진 상태에서 기기 수동 요법(IMT+ T-CaRe® 꺼짐, n = 10)은 양측성으로 진행됩니다. 요골반 부위에 4주간 치료(10분 동안 주당 1회 치료).
다른: 기악 도수 요법
요추 부위의 양측 세로 마사지(110mm, 각 측면에서 5분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0에서 10까지의 통증 강도
기간: 4 주
시각적 아날로그 척도
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
욕창 역치(kg/cm^2)
기간: 4 주
아날로그 압력 algometer (기계 algometer)
4 주
수축 시간(초)
기간: 4 주
전기 자극기
4 주
Sonoelastography에 의한 평균 변형률 비율(비례)에 의한 강성
기간: 4 주
Sonoelastography에 의한 평균 변형율
4 주
부작용(예 또는 아니오)
기간: 4 주
4 주
0에서 100까지의 Oswestry 테스트
기간: 4 주
4 주
Schöber 테스트(센티미터)
기간: 4 주
4 주
단면적(cm^2)(센티미터)
기간: 4 주
요추 부위의 L4 다열근과 복벽 전방직근의 초음파 영상(cm^2). 진단 초음파 시스템.
4 주
두께(센티미터)
기간: 4 주
피부, 피하 조직, 결합 조직, L4 다열근 및 복벽(전직근, 외복사근, 내복사근 및 복횡근)의 초음파 영상(cm). 진단 초음파 시스템
4 주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
나이.
기간: 1 일
1 일
성별(남녀)
기간: 1 일
1 일
미터 높이
기간: 1 일
1 일
킬로그램의 무게
기간: 1 일
1 일
체질량 지수(kg/m^2)
기간: 1 일
1 일
0에서 10까지의 Borg 물리적 척도
기간: 1 일
1 일
0에서 64까지의 Nijmegen 고통 호흡 테스트
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European University of Madrid

수사관

  • 수석 연구원: César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT, European University of Madrid
  • 수석 연구원: David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT, European University of Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIPI/054/15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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