Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diatermia Capacitiva na Dor Lombopélvica (T-Care)

6 de outubro de 2016 atualizado por: European University of Madrid

Alterações da Mecanossensibilidade, Morfológicas, Funcionais e da Contratilidade pela Diatermia Capacitiva em Indivíduos com Dor Lombopélvica: um Estudo Piloto, Único Cego, Ensaio Clínico Randomizado Controlado

Objetivo: Determinar a eficácia da diatermia capacitiva nas alterações de mecanossensibilidade, morfológicas, funcionais e de contratilidade em pacientes com dor lombopélvica.

Delineamento: Estudo piloto, ensaio clínico controlado randomizado, simples-cego, aprovado previamente pelo Comitê de Ética do Princess University Hospital (11 de fevereiro de 2016) e pelo conselho de revisão de intervenção clínica da Universidade Europeia (CIPI/054/15).

Local: Faculdade de Ciências da Saúde, Exercício e Desporto. Universidade Européia de Madri.

Pacientes e intervenção: Uma amostra de 20 pacientes com dor lombopélvica bilateral, entre 18 e 60 anos, será recrutada e randomizada em 2 grupos de intervenção. A terapia manual instrumental com o eletrodo de diatermia capacitivo desligado (IMT+ T-CaRe®on; n = 10) e a terapia manual instrumental com o eletrodo de diatermia capacitivo desligado (IMT+ T-CaRe®off; n = 10) serão bilateralmente tratados por 4 semanas (1 tratamento por semana durante 10 minutos) na região lombopélvica.

Medidas de desfecho: Variáveis ​​de controle como idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal, atividade física na escala de Borg e teste respiratório de desconforto serão medidos no início do tratamento. Variáveis ​​dependentes, como a intensidade da dor, o limiar de dor à pressão, a contratilidade, a rigidez, os efeitos adversos, o teste de Oswestry e Schöber, bem como a área de seção transversal e espessura da imagem ultrassonográfica da pele, tecido subcutâneo, tecido conjuntivo, Múltiplos L4 e a parede abdominal (reto anterior, oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome) serão avaliados antes e depois de cada intervenção por um examinador cego.

Dados de análise: A análise estatística será realizada com intervalo de confiança de 95% e o Statistic Package Social Sciences (SPSS) 22.0.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanha, 28670
        • Recrutamento
        • European University of Madrid
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT
        • Investigador principal:
          • David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT
        • Subinvestigador:
          • Beatriz Martínez Pascual, PhD, MSc, PT
        • Subinvestigador:
          • Silvia Fernández Martínez, PhD, MSc, PT
        • Subinvestigador:
          • Mónica de la Cueva Reguera, PhD, MSc, PT
        • Subinvestigador:
          • Ignacio Diez Vega, PhD, MSc, PT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor lombopélvica bilateral por 6 semanas

Critério de exclusão:

  • condições neuromusculares
  • teste negativo de elevação da perna reta
  • condições respiratórias ou congênitas
  • cirurgias
  • sinais neurológicos
  • condições das extremidades inferiores
  • alterações da pele
  • distúrbios cognitivos
  • índice de massa corporal superior a 31 kg/cm2
  • alterações da pele
  • gravidez
  • atividade física intensiva
  • Teste de Nijmegen superior a 24

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IMT+ T-CaRe®on; n = 10
A terapia manual instrumental com o eletrodo de diatermia capacitivo ligado
Dispositivo: Diatermia capacitiva (T-CaRe®)
A terapia manual instrumental com o eletrodo de diatermia capacitivo desligado (IMT+ T-CaRe® desligado; n = 10) e a terapia manual instrumental com o eletrodo de diatermia capacitivo desligado (IMT+ T-CaRe® desligado; n = 10) serão bilateralmente tratados por 4 semanas (1 tratamento por semana durante 10 minutos) na região lombopélvica.
Outro: Terapia manual instrumental
Massagem longitudinal bilateral na região lombar (110 mm; 5 minutos de cada lado)
Comparador Falso: IMT+ T-CaRe® desligado; n = 10
A terapia manual instrumental com o eletrodo de diatermia capacitivo desligado
Dispositivo: Diatermia capacitiva (T-CaRe®)
A terapia manual instrumental com o eletrodo de diatermia capacitivo desligado (IMT+ T-CaRe® desligado; n = 10) e a terapia manual instrumental com o eletrodo de diatermia capacitivo desligado (IMT+ T-CaRe® desligado; n = 10) serão bilateralmente tratados por 4 semanas (1 tratamento por semana durante 10 minutos) na região lombopélvica.
Outro: Terapia manual instrumental
Massagem longitudinal bilateral na região lombar (110 mm; 5 minutos de cada lado)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor de 0 a 10
Prazo: 4 semanas
Escala analógica visual
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor por pressão em kg/cm^2
Prazo: 4 semanas
Algômetro analógico de pressão (algômetro mecânico)
4 semanas
Tempo de contratilidade em segundos
Prazo: 4 semanas
Eletroestimulador
4 semanas
Rigidez pela razão de tensão média (proporção) por Sonoelastografia
Prazo: 4 semanas
A razão de tensão média por Sonoelastografia
4 semanas
Efeitos adversos (sim ou não)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Teste de Oswestry de 0 a 100
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Teste de Schöber em centímetros
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Área da seção transversal (cm^2) em centímetros
Prazo: 4 semanas
Ultrassonografia (cm^2) no multífido L4 da região lombar e reto anterior da parede abdominal. Sistema de ultrassom diagnóstico.
4 semanas
Espessura em centímetros
Prazo: 4 semanas
Ultrassonografia (cm) na pele, tecido subcutâneo, tecido conjuntivo, L4 multífido e parede abdominal (reto anterior, oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome). Sistema de ultrassom diagnóstico
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Idade em anos.
Prazo: 1 dia
1 dia
Sexo (homens/mulheres)
Prazo: 1 dia
1 dia
altura em metros
Prazo: 1 dia
1 dia
peso em quilos
Prazo: 1 dia
1 dia
índice de massa corporal em kg/m^2
Prazo: 1 dia
1 dia
Escala física de Borg de 0 a 10
Prazo: 1 dia
1 dia
Teste respiratório de angústia de Nijmegen de 0 a 64
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

European University of Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT, European University of Madrid
  • Investigador principal: David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT, European University of Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIPI/054/15

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Diatermia capacitiva (T-CaRe®)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever