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Diatermia capacitiva nel dolore lombopelvico (T-Care)

6 ottobre 2016 aggiornato da: European University of Madrid

Cambiamenti di meccanosensibilità, morfologici, funzionali e contrattilità dovuti alla diatermia capacitiva in soggetti con dolore lombopelvico: uno studio pilota, singolo cieco, studio clinico controllato randomizzato

Obiettivo: Determinare l'efficacia della diatermia capacitiva nei cambiamenti di meccanosensibilità, morfologici, funzionali e contrattilità nei pazienti con dolore lombopelvico.

Design: uno studio pilota, singolo cieco, studio clinico controllato randomizzato, approvato in precedenza dal comitato etico del Princess University Hospital (11 febbraio 2016) e dal comitato di revisione dell'intervento clinico dell'Università europea (CIPI/054/15).

Ambiente: Facoltà di Scienze della Salute, Esercizio e Sport. Università Europea di Madrid.

Pazienti e intervento: un campione di 20 pazienti con dolore lombopelvico bilaterale, di età compresa tra 18 e 60 anni, sarà reclutato e randomizzato in 2 gruppi di intervento. La terapia manuale strumentale con elettrodo di diatermia capacitivo acceso (IMT+ T-CaRe®on; n = 10) e la terapia manuale strumentale con elettrodo di diatermia capacitivo spento (IMT+ T-CaRe®off; n = 10) saranno bilaterali trattato per 4 settimane (1 trattamento a settimana per 10 minuti) nella regione lombopelvica.

Misurazioni dei risultati: All'inizio del trattamento verranno misurate variabili di controllo come età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, attività fisica della scala Borg e test respiratorio distress. Variabili dipendenti come l'intensità del dolore, la soglia del dolore alla pressione, la contrattilità, la rigidità, gli effetti avversi, il test di Oswestry e Schöber, nonché l'area della sezione trasversale dell'ecografia e lo spessore della pelle, del tessuto sottocutaneo, del tessuto connettivo, L4 multifido e la parete addominale (retto anteriore, obliquo esterno, obliquo interno e trasverso dell'addome) saranno valutati prima e dopo ogni intervento da un esaminatore in cieco.

Dati di analisi: l'analisi statistica verrà eseguita con un intervallo di confidenza del 95% e il pacchetto statistico Scienze sociali (SPSS) 22.0.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spagna, 28670
        • Reclutamento
        • European University of Madrid
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT
        • Investigatore principale:
          • David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT
        • Sub-investigatore:
          • Beatriz Martínez Pascual, PhD, MSc, PT
        • Sub-investigatore:
          • Silvia Fernández Martínez, PhD, MSc, PT
        • Sub-investigatore:
          • Mónica de la Cueva Reguera, PhD, MSc, PT
        • Sub-investigatore:
          • Ignacio Diez Vega, PhD, MSc, PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore lombopelvico bilaterale per 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • condizioni neuromuscolari
  • test di sollevamento della gamba tesa negativo
  • patologie respiratorie o congenite
  • interventi chirurgici
  • segni neurologici
  • condizioni degli arti inferiori
  • alterazioni cutanee
  • disturbi cognitivi
  • indice di massa corporea superiore a 31 kg/cm2
  • alterazioni cutanee
  • gravidanza
  • intensa attività fisica
  • Test di Nijmegen superiore a 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IMT+ T-CaRe®on; n = 10
La terapia manuale strumentale con l'elettrodo di diatermia capacitivo acceso
Dispositivo: Diatermia capacitiva (T-CaRe®)
La terapia manuale strumentale con elettrodo di diatermia capacitivo acceso (IMT+ T-CaRe® on; n = 10) e la terapia manuale strumentale con elettrodo di diatermia capacitivo spento (IMT+ T-CaRe® off; n = 10) saranno bilaterali trattato per 4 settimane (1 trattamento a settimana per 10 minuti) nella regione lombopelvica.
Altro: Terapia manuale strumentale
Massaggio longitudinale bilaterale nella regione lombare (110 mm; 5 minuti per lato)
Comparatore fittizio: IMT+ T-CaRe® disattivato; n = 10
La terapia manuale strumentale con l'elettrodo diatermico capacitivo spento
Dispositivo: Diatermia capacitiva (T-CaRe®)
La terapia manuale strumentale con elettrodo di diatermia capacitivo acceso (IMT+ T-CaRe® on; n = 10) e la terapia manuale strumentale con elettrodo di diatermia capacitivo spento (IMT+ T-CaRe® off; n = 10) saranno bilaterali trattato per 4 settimane (1 trattamento a settimana per 10 minuti) nella regione lombopelvica.
Altro: Terapia manuale strumentale
Massaggio longitudinale bilaterale nella regione lombare (110 mm; 5 minuti per lato)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore da 0 a 10
Lasso di tempo: 4 settimane
Scala analogica visiva
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore alla pressione in kg/cm^2
Lasso di tempo: 4 settimane
Algometro di pressione analogico (Algometro meccanico)
4 settimane
Tempo di contrattilità in secondi
Lasso di tempo: 4 settimane
Stimolatore elettrico
4 settimane
Rigidità in base al rapporto di deformazione medio (proporzione) mediante sonoelastografia
Lasso di tempo: 4 settimane
Il rapporto di deformazione medio mediante sonoelastografia
4 settimane
Effetti avversi (sì o no)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Oswestry test da 0 a 100
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Test di Schöber in centimetri
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Area della sezione trasversale (cm^2) in centimetri
Lasso di tempo: 4 settimane
Ecografia (cm^2) nel multifido L4 della regione lombare e nel retto anteriore della parete addominale. Sistema diagnostico ad ultrasuoni.
4 settimane
Spessore in centimetri
Lasso di tempo: 4 settimane
Imaging ecografico (cm) della cute, del tessuto sottocutaneo, del tessuto connettivo, del multifido L4 e della parete addominale (retto anteriore, obliquo esterno, interno obliquo e trasverso dell'addome). Sistema diagnostico ad ultrasuoni
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Età in anni.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Sesso (uomini/donne)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
altezza in metri
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
peso in chilogrammi
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
indice di massa corporea in kg/m^2
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Scala fisica Borg da 0 a 10
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Test respiratorio di emergenza di Nijmegen da 0 a 64
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European University of Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT, European University of Madrid
  • Investigatore principale: David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT, European University of Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIPI/054/15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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