Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kapazitive Diathermie bei lumbopelvinen Schmerzen (T-Care)

6. Oktober 2016 aktualisiert von: European University of Madrid

Mechanosensitivität, morphologische, funktionelle und Kontraktilitätsänderungen durch die kapazitive Diathermie bei Patienten mit Lumbopelvin-Schmerzen: eine Pilotstudie, einfach blinde, randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit der kapazitiven Diathermie bei Mechanosensitivität, morphologischen, funktionellen und Kontraktilitätsveränderungen bei Patienten mit Lenden-Becken-Schmerzen.

Design: Eine Pilotstudie, eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte klinische Studie, die zuvor von der Ethikkommission des Princess University Hospital (11. Februar 2016) und dem Prüfungsausschuss für klinische Interventionen der European University (CIPI/054/15) genehmigt wurde.

Rahmen: Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Bewegung und Sport. Europäische Universität Madrid.

Patienten und Intervention: Eine Stichprobe von 20 Patienten mit beidseitigen Lenden-Becken-Schmerzen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren wird rekrutiert und in zwei Interventionsgruppen randomisiert. Die instrumentelle manuelle Therapie mit eingeschalteter kapazitiver Diathermie-Elektrode (IMT+ T-CaRe®on; n = 10) und die instrumentelle manuelle Therapie mit ausgeschalteter kapazitiver Diathermie-Elektrode (IMT+ T-CaRe®off; n = 10) erfolgt bilateral 4 Wochen lang (1 Behandlung pro Woche über 10 Minuten) im Lenden-Becken-Bereich behandelt.

Ergebnismessungen: Zu Beginn der Behandlung werden Kontrollvariablen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, körperliche Aktivität auf der Borg-Skala und Atemnottest gemessen. Abhängige Variablen wie die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwelle, die Kontraktilität, die Steifheit, die Nebenwirkungen, der Oswestry- und Schöber-Test sowie die Querschnittsfläche und Dicke der Ultraschallbildgebung von Haut, Unterhautgewebe, Bindegewebe, L4 multifidus und die Bauchdecke (M. rectus anterior, M. obliquus externus, M. obliquus internus und M. transversus abdominis) werden vor und nach jedem Eingriff von einem verblindeten Untersucher beurteilt.

Analysedaten: Die statistische Analyse wird mit einem 95 %-Konfidenzintervall und dem Statistic Package Social Sciences (SPSS) 22.0 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
        • Rekrutierung
        • European University of Madrid
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT
        • Hauptermittler:
          • David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT
        • Unterermittler:
          • Beatriz Martínez Pascual, PhD, MSc, PT
        • Unterermittler:
          • Silvia Fernández Martínez, PhD, MSc, PT
        • Unterermittler:
          • Mónica de la Cueva Reguera, PhD, MSc, PT
        • Unterermittler:
          • Ignacio Diez Vega, PhD, MSc, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit 6 Wochen beidseitige Lenden-Becken-Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • neuromuskuläre Erkrankungen
  • Negativer Straight-Leg-Raise-Test
  • Atemwegserkrankungen oder angeborene Erkrankungen
  • Operationen
  • neurologische Anzeichen
  • Erkrankungen der unteren Extremitäten
  • Hautveränderungen
  • kognitive Störungen
  • Body-Mass-Index höher als 31 kg/cm2
  • Hautveränderungen
  • Schwangerschaft
  • intensive körperliche Aktivität
  • Nijmegen-Test höher als 24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMT+ T-CaRe®on; n = 10
Die instrumentelle manuelle Therapie mit der eingeschalteten kapazitiven Diathermie-Elektrode
Gerät: Kapazitive Diathermie (T-CaRe®)
Die instrumentelle manuelle Therapie mit eingeschalteter kapazitiver Diathermie-Elektrode (IMT+ T-CaRe® an; n = 10) und die instrumentelle manuelle Therapie mit ausgeschalteter kapazitiver Diathermie-Elektrode (IMT+ T-CaRe® aus; n = 10) erfolgt bilateral 4 Wochen lang (1 Behandlung pro Woche über 10 Minuten) im Lenden-Becken-Bereich behandelt.
Sonstiges: Instrumentelle manuelle Therapie
Bilaterale Längsmassage im Lendenbereich (110 mm; 5 Minuten auf jeder Seite)
Schein-Komparator: IMT+ T-CaRe® aus; n = 10
Die instrumentelle manuelle Therapie mit der ausgeschalteten kapazitiven Diathermie-Elektrode
Gerät: Kapazitive Diathermie (T-CaRe®)
Die instrumentelle manuelle Therapie mit eingeschalteter kapazitiver Diathermie-Elektrode (IMT+ T-CaRe® an; n = 10) und die instrumentelle manuelle Therapie mit ausgeschalteter kapazitiver Diathermie-Elektrode (IMT+ T-CaRe® aus; n = 10) erfolgt bilateral 4 Wochen lang (1 Behandlung pro Woche über 10 Minuten) im Lenden-Becken-Bereich behandelt.
Sonstiges: Instrumentelle manuelle Therapie
Bilaterale Längsmassage im Lendenbereich (110 mm; 5 Minuten auf jeder Seite)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität von 0 bis 10
Zeitfenster: 4 Wochen
Visuelle Analogskala
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle in kg/cm^2
Zeitfenster: 4 Wochen
Analoges Druckalgometer (Mechanisches Algometer)
4 Wochen
Kontraktilitätszeit in Sekunden
Zeitfenster: 4 Wochen
Elektrischer Stimulator
4 Wochen
Steifigkeit anhand des mittleren Dehnungsverhältnisses (Anteil) mittels Sonoelastographie
Zeitfenster: 4 Wochen
Das mittlere Dehnungsverhältnis durch Sonoelastographie
4 Wochen
Nebenwirkungen (ja oder nein)
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Oswestry-Test von 0 bis 100
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Schöber-Test in Zentimetern
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Querschnittsfläche (cm^2) in Zentimetern
Zeitfenster: 4 Wochen
Ultraschallbildgebung (cm^2) im L4 multifidus der unteren Rückenregion und im Rectus anterior der Bauchdecke. Diagnostisches Ultraschallsystem.
4 Wochen
Dicke in Zentimetern
Zeitfenster: 4 Wochen
Ultraschallbildgebung (cm) in der Haut, dem Unterhautgewebe, dem Bindegewebe, dem M. multifidus L4 und der Bauchdecke (M. rectus anterior, M. obliquus externus, M. obliquus internus und M. transversus abdominis). Diagnostisches Ultraschallsystem
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alter in Jahren.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Geschlecht (Männer/Frauen)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Höhe in Metern
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Body-Mass-Index in kg/m^2
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Physikalische Borg-Skala von 0 bis 10
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Nijmegen-Notfall-Atemtest von 0 bis 64
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European University of Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: César Calvo Lobo, PhD, MSc, PT, European University of Madrid
  • Hauptermittler: David Rodríguez Sanz, PhD, MSc, PT, European University of Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIPI/054/15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Kapazitive Diathermie (T-CaRe®)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren